ביונדווקס מזנקת 9%: חיסון השפעת האוניברסאלי מתאים לזנים חדשים

"חיסון השפעת האוניברסאלי שבפיתוח החברה מתאים גם לזנים חדשים", כך הודיעה היום חברת {ביונדווקס} שמנהל רון בבקוב, לאחר שהשלימה שורת בדיקות ביולוגיות ואחרות שהשוו בין מבני הזנים החדשים לווירוס השפעת לבין החיסון האוניברסאלי שבפיתוח החברה.

החברה, שמנייתה נסחרת ברמת שפל רב שנתית לפי שווי של כ-35.6 מיליון שקל זקוקה לגיוס מקורות מימון לצורך המשך פיתוח החיסון האוניברסלי.

הבדיקות נערכו בין היתר גם בזני שפעת מסוג H7N9 ,H5N8 ,H6N1 ,H7N7 ו-H10N8, אשר הינם זנים שעד כה נמצאו רק בעופות ולא סווגו כמסוכנים לבני אדם, ואולם בשנים האחרונות נתגלו בבני אדם באופן הדומה לזן H5N1. כל הזנים הללו נמצאו בבני אדם וחלקם אף גרמו לתמותה משמעותית בדומה לשפעת העופות מזן H5N1 אשר בשנים 2003-2013 התגלתה ב- 648 אנשים, מתוכם מתו 384 איש. כך גם וירוס H7N9 שזוהה בבני אדם בסין ומאז חודש מרץ 2013 גרם למותם של 33% מאלה שנדבקו בו.

החיסון האוניברסאלי שבפיתוח החברה מכיל מקטעים קטנים של חלבוני וירוס השפעת שאינם משתנים מאחר והם חיוניים למחזור החיים של הנגיף. מקטעים אלו מאפשרים לגוף האדם להכיר את כל זני השפעת ולהילחם בנגיף במהירות וביעילות רבים יותר.

החברה מציינת כי היא נמצאת בשלבי מחקר ופיתוח של חיסון החברה ולחברה אין מכירות. "החברה טרם השלימה את פיתוח החיסון החברה, ואין כל ודאות כי היא תוכל להשלימו ו/או כי המוצר, לכשיפותח, יימצא יעיל ובטיחותי לשימוש ו/או כי יתקבלו האישורים הרגולטוריים לשיווק חיסון החברה ו/או כי יעלה בידי החברה לשווקו על בסיס מסחרי. עוד יצוין, כי המשך תהליך הפיתוח של חיסון החברה בכל שלביו יחייב גיוס מקורות מימון
מתאימים, ולחברה אין כל ודאות כי תצליח לגייסם".

ד"ר תמר בן ידידיה, המדענית הראשית של ביונדווקס, מוסיפה: "מרגש לראות שהחיסון שבפיתוח ביונדווקס תואם גם לזני שפעת חדשים שמתפשטים בעולם כיום. בימינו, כשהאוכלוסייה בעולם גדלה ואנשים נמצאים בנסיעות ברחבי העולם, אין גבולות טבעיים המסוגלים לעצור את התפשטות המחלות על פני הגלובוס. מכאן הצורך בסוג חדש של חיסון נגד שפעת שיהיה יעיל נגד כל זני השפעת".

לחיסון ה-M-001 האוניברסאלי של ביונדווקס מספר יתרונות תחרותיים ייחודיים: זהו החיסון האוניברסאלי לשפעת הנמצא בשלבי הפיתוח הקליני המתקדמים ביותר (4 ניסויים קליניים עם 440 מטופלים), לחיסון פרופיל בטיחות גבוה, הוא מפעיל את שתי זרועות מערכת החיסון, הזרוע הנוגדנית והזרוע התאית, החיסון פעיל ללא צורך באדג'ובנט. החיסון קל לייצור בעלויות נמוכות ובזמן קצר של 6-8 שבועות (במקום 6-8 חודשים לייצור החיסון הקיים) ומשום שהרכבו אינו משתנה - ניתן לייצרו לאורך כל השנה.

זני השפעת החדשים שנבדקו:

H7N7 - זן מאוד מדבק אשר נמצא בעופות, חזירים וסוסים, אשר בשנים האחרונות גרם לתמותת בני אדם בהולנד, וזוהה גם באנגליה, ספרד וסין.

H6N1 - זן אשר זוהה לראשונה בבני אדם כאשר נמצא באישה צעירה בטיוואן.

H5N8 - זן שהתפרץ לאחרונה בדרום קוריאה והביא להשמדת עשרות אלפי עופות בסמוך למוקד התפרצות המחלה.

H7N9 - זן חדש שזוהה אצל יתר מ-132 חולים ברחבי העולם וגרם למותם של 44 חולים במהלך שנת 2013 (כ-33% תמותה מקרב החולים).

H10N8 - זן נוסף אשר עד כה נמצא בעופות ולאחרונה התגלה בבני אדם.