דוחות קמהדע: ההכנסות טיפסו 13% - אופטימיות באשר לתוצאות הניסוי

חברת הביומד קמהדע 0% קמהדע 2,188 0% בסיס:2,188 פתיחה:2,188 גבוה:0 נמוך:0 תמורה:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: דיווחה היום (ד) על תוצאותיה לרבעון הרביעי של 2013 בהם הגיעו הכנסותיה ל-24.4 מיליון דולר - שיפור של 13% לעומת ההכנסות בתקופה המקבילה אשתקד - בעיקר על רקע שיפור בהכנסות מהמגזר התעשייתי. מדובר בשיפור של 40% בהשווה להכנסות הרבעון השלישי של 2013. כמובן שהחדשות העיקריות להן מצפים המשקיעים הן הדיווח של עיקרי תוצאות הניסוי באירופה שלב 2/3 ב-AAT באינהלציה לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1 (AATD) ברבעון הראשון.

הכנסות המגזר התעשייתי גדלו בכ-17% והסתכמו לסך של כ-18.6 מיליון דולר לעומת סכום של כ-15.9 מיליון דולר ברבעון הרביעי אשתקד. סכום זה מהווה גידול של כ-54% בהשוואה להכנסות הרבעון השלישי של 2013.

הרווח הגולמי לרבעון הרביעי של 2013 גדל לכ-8.9 מיליון דולר לעומת 8.1 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2012, כאשר שיעור ירד לכ-36% לעומת שיעור של כ-37% ברבעון הרביעי של 2012, ובהשוואה לרווח גולמי בסך 5.9 מיליון דולר המייצג שיעור רווח גולמי של 34% ברבעון השלישי של 2013.

ברבעון הרביעי של 2013, החברה דיווחה על בסך של כ-2.4 מיליון דולר לעומת 3.6 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2012 ו- 958,000 דולר ברבעון השלישי של 2013. הרווח הנקי לרבעון הרביעי של 2013 הסתכם לכ-1.6 מיליון דולר או 0.04 דולר למניה בדילול מלא, בהשוואה לרווח נקי של 2.9 מיליון דולר או 0.10 דולר למניה בדילול מלא לאותה תקופה אשתקד ו- 37,000 דולר או 0.00 דולר למניה בדילול מלא ברבעון השלישי של 2013.

תחת סעיפי ההוצאות העיקריים נרשמו הוצאות מחקר ופיתוח ברבעון הרביעי של 2013 הסתכמו לכ-3.6 מיליון דולר לעומת 2.8 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2012 וברבעון השלישי של 2013, בעיקר בשל גידול בפעילות קלינית, מאחר והחברה המשיכה לתמוך בניסויים קליניים שונים ועסקה בהכנות להשקת שני ניסויים קליניים חשובים בתחילת 2014.

הוצאות מכירה, הנהלה וכלליות ברבעון הרביעי של 2013 הסתכמו לסך של כ-2.9 מיליון דולר לעומת 1.7 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2012 ו-2.1 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2013, בעיקר בשל הפרשה לחוב מסופק בסך של כחצי מיליון דולר וגם בשל עלויות הנגזרות מהיות החברה נסחרת בנסדא"ק.

דוד צור מנכ"ל החברה אמר "אנו מרוצים מההתקדמות שעשינו במהלך 2013 בהגדלת ההכנסות המגזר התעשייתי, קידום הפיתוח הקליני של המוצרים בצנרת, שיפור תהליכים לוגיסטיים, חיזוק הקניין הרוחני וחיזוק המאזן. כמו כן, אנו מעניקים חשיבות רבה לגידול בהכנסות המגזר התעשייתי."

"האסטרטגיה שלנו ממשיכה לייצר גידול בהכנסות ממכירות במגזר התעשייתי בד בבד עם המשך ההשקעה בתכניות הפיתוח. ההנפקה המוצלחת שלנו בנסדא"ק מוקדם יותר השנה חיזקה את המאזן ותאפשר לנו להוציא לפועל את התכניות לפיתוח ולשיווק המוצרים החדשניים ופורצי הדרך שלנו.

באשר לתוצאות להם המשקיעים ממתינים בדריכות רבה אמר צור "כפי שפרסמנו בעבר, עד סוף הרבעון הנוכחי אנו מתכננים לדווח את עיקרי התוצאות מניסוי שלב 2-3 באירופה למוצר AAT באינהלציה, המיועד לטיפול במחלת החסר הגנטי בחלבון האלפא-1. בכפוף לקבלת תוצאות חיוביות בניסוי זה, אנו נגיש את תיק הרישום לרשות התרופות האירופאית, ה- EMA, במהלך המחצית השנייה של 2014. אנו מצפים שתוצאות אלו יביאו את החברה להיות המובילה בשוק ה-AAT המצוי בצמיחה מהירה."

"אנו ממשיכים בשיתוף הפעולה עם קייסי, השותף האירופאי שלנו לקידום התכניות האסטרטגיות לכניסה לשוק. בהתבסס על תוצאות הניסויים הקודמים שביצענו, אנו מאמינים כי ישנם מספר יתרונות משמעותיים לצורת המתן באינהלציה בה הטיפול מגיע ישירות לאיבר החולה, כמו כן, אנו מאמינים כי המדדים אותם בחרנו לבדוק בניסוי שלב 2-3 באירופה, הנם המדדים המתאימים הן מהבחינה הרגולטורית והן מהבחינה הקלינית, בכדי להדגים את יעילות התרופה."

צור רמז על אופטימיות באשר לתוצאות הניסוי כשאמר "אנו שואבים עידוד מכך שחולים רבים בחרו להמשיך לקבל את הטיפול בתקופת שלב OPEN LABEL EXTENSION שלאחר סיום הניסוי. מידע משלב OPEN LABEL EXTENTION יתווסף לנתוני הבטיחות שנצברו עד כה וכן יתמוך בהערכותינו כי קיימת העדפה של חולים ורופאים לטיפול באמצעות אינהלציה. אנו נרגשים מההזדמנות אותה קיבלה קמהדע לאפשר לחולים הסובלים ממחלת היתום הקשה וחשוכת מרפא זו, טיפול ראשון מסוגו באמצעות אינהלציה."