אכזבה לטבע: סוכנות התרופות האירופית לא אישרה את השימוש בלקווינימוד

חברת התרופות טבע +0.32% טבע 6,340 +0.32% בסיס:6,320 פתיחה:6,335 גבוה:6,380 נמוך:6,297 תמורה:55,531,297 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: , יחד עם אקטיב ביוטק השוודית, הודיעה היום (ו') הוועדה האירופית להערכת תרופות (CHMP) של הסוכנות האירופית לתרופות (EMA) אישרה את החלטתה מה- 23 בינואר, 2014 להמליץ שלא לאשר את הלקווינימוד (NERVENTRA), הטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית באירופה, לפי שעה.

מדובר בבחינה מחדש של חוות הדעת של הוועדה, לאחר שבחודש ינואר האחרון נקבע שפרופיל הסיכון-תועלת של התרופה אינו חיובי. החברות הודיעו שימשיכו בפיתוח התרופה בכל זאת.

"אנו מאוכזבים עם תוצאת הבחינה מחדש ואנו נעבוד מול הסוכנות האירופית לתרופות בכדי ש- NERVENTRA תהיה זמינה עבור חולי טרשת נפוצה באירופה," אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא מחקר ופיתוח גלובלי והמדען הראשי של טבע. "אנו מאמינים כי ל- NERVENTRA יש פרופיל סיכון-תועלת חיובי, ופוטנציאל לענות על צרכים אשר אין להם כיום מענה באמצעות טיפול אשר מפחית הרעה במוגבלות, ומגן מפני אובדן נפח מוח, אשר הינם יעדים חשובים בניהול טרשת נפוצה."

כדי להמשיך ולאשר את תועלות NERVENTRA בטיפול בהרעה במוגבלות, מקדמת טבע את הניסוי הקליני CONCERTO, אשר הינו ניסוי הטרשת הנפוצה הגדול ביותר הכולל טיפול בהרעה במוגבלות כיעד המרכזי. ניסוי CONCERTO המתמשך הינו השלישי בשלב 3 בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית, אשר בוחן מנות יומיות של NERVENTRA במינונים של 0.6 מ"ג ו- 1.2 מ"ג. בנוסף, טבע חוקרת את הפוטנציאל של NERVENTRA בסוגים מתקדמים של טרשת נפוצה. הניסוי הראשון להתוויה זו מתוכנם להתחיל בקרוב.