בריינסוויי זינקה 3.1%: מכשיר ה-DeepTMS התגלה כיעיל בגמילה מעישון

חברת בריינסוויי -0.54% בריינסוויי 1,827 -0.54% בסיס:1,837 פתיחה:1,837 גבוה:1,856 נמוך:1,795 תמורה:1,646,508 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מתקדמת בשוק הגמילה מעישון. חברת הביומד, שכזכור קיבלה אישור FDA לקסדה המגנטית שפיתחה החברה, מצאה במסגרת ניסוי שערכה כי טיפול מגנטי מוחי עמוק באמצעות סליל ייעודי לטיפול בהתמכרויות, הינו בטוח לשימוש ויעיל כטיפול לגמילה מעישון.

במסגרת הניסוי, שנערך במרכז הרפואי בבאר יעקב ע"י פרופ' פנחס דנון, השתתפו 115 נבדקים, זאת במטרה לבחון את יעילות מכשיר ה-DeepTms בגמילה מעישון בקרב חולי מחלת ריאות כרונית. החברה בחרה לחלק את הנבדקים לשלוש קבוצות- טיפול דמה, טיפול בתדירות נמוכה וטיפול בתדירות גבוהה, כאשר מחצית מהנבדקים נחשפו לעירור (טיפול הגורם לכמיהה זמנית לעישון).

מכלל הנבדקים, 78 נבדקים סיימו את תקופת הטיפול. החברה ציינה כי המדד הראשי להערכת יעלות הטיפול הינו ירידה בצריכת הסיגריות בתום הטיפול ע"פ דיווח עצמי ומדידת רמות קוטינין (מטבוליט של ניקוטין) בבדיקות שתן.

בקרב הקבוצות שקיבלו טיפול בתדירות גבוהה, נצפתה תגובה משמעותית, המוגדרת כהפחתה של לפחות 50% בצריכת הסיגריות, בקרב אחוז גבוה יותר של מטפלים בהשוואה לטיפול הדמה. לפי תוצאות הניסוי שביצעה החברה, בקרב 81% מהמטופלים שקיבלו טיפול בתדירות גבוהה ונחשפו לעירור נצפתה תגובה משמעותית (ואילו בקבוצה שקיבלה טיפול בתדירות גבוהה ולא נחשפו לעירור נצפתה תגובה משמעותית של 67%), זאת לעומת מטופלים שקיבלו טיפול בתדירות נמוכה או טיפול דמה, שם נצפתה תגובה בקרב 12-29% מהנבדקים בלבד. כמו כן, לא נצפה הבדל בין קבוצת הנבדקים אשר קיבלה טיפול בתדירות נמוכה לעומת קבוצת הנבדקים אשר קיבלה טיפול דמה.

החברה הוסיפה כי הפסקת עישון מוחלטת נצפתה, באופן מובהק, באחוז גבוה יותר של מטופלים בקבוצת הנבדקים אשר קיבלה טיפול בתדירות גבוהה, לעומת קבוצה אשר קיבלה טיפול דמה: בקרב המטפלים בקבוצה שקיבלה טיפול בתדירות גבוהה ונחשפה לפני כל טיפול לעירור נצפתה הפסקת עישון בקרב 44% מהנבדקים (ואילו בקבוצת הנבדקים שקיבלו טיפול בתדירות גבוהה ולא נחשפו לעירור נצפתה הפסקת עישון מוחלטת ב-25% מהנבדקים). לעומת זאת, בקרב נבדקים בקבוצות שקיבלו טיפול בתדירות נמוכה או טיפול דמה אחוזי הגמילה היו נמוכים משמעותית בשיעור של 0-14%, ולא נצפה הבדל מובהק בין הקבוצות האמורות.

לפי דיווח החברה, תוצאות הניסוי נבדקו ביחס לכל המטופלים בתום תקופת הטיפולים על פי דיווח עצמי ובדיקות שתן ובתום ששה חודשים מתום הניסוי על פי דיווח עצמי בלבד, וזאת ביחס לאותם הנבדקים אשר עברו ששה חודשים ממועד סיום קבלת הטיפולים.

מניתוח תוצאות המעקב שהתקבלו עד כה (ביחס ל- 49 נבדקים), נמצא כי 84% מהמטופלים בקבוצה שטופלה בתדירות גבוהה בצירוף עירור, אשר הפסיקו לעשן בתום הניסוי ואשר חלפו ששה חודשים מתום הטיפול בהם, התמידו בהפסקת העישון. החברה מדגישה כי אחוזי הגמילה בתום 6 חודשי מעקב נשארו גבוהים ועומדים על כ- 36% בקבוצה זו.

נזכיר כי לפני כשבועיים חברת הביומד קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק מכשיר ה-DeepTms לטיפול בדיכאון שאינו מגיב לתרופות. החברה נסחרת לפי של 575 מיליון שקל, זאת לאחר שגמעה 36% מאז אבן הדרך עליו דיווחה החברה.