מנכ"ל פלוריסטם בכנס משקיעים: "האישור שקיבלנו שווה בין 200 ל-700 מיליון דולר"
חברת תאי הגזע מחיפה פלוריסטם מקיימת הבוקר כנס משקיעים בבורסה לניירות ערך בתל אביב בנושא "הישגיים רגולטורים משמעותיים וקיצור זמן הגעה לשוק". בכנס נשא דברים מנכ"ל החברה, זמי אברמן שפתח ואמר כי "עד היום לא היה קיצור דרך כה משמעותי לתרופה של מיליארדי דולרים, אנחנו החברה היחידה בתחום שעובדת עם מספר רגולטורים, אנחנו עובדים עם ה-FDA האמריקני, עם האירופאים, היפנים ועם שאר הרשויות המובילות בעולם כיאה למוצר פורץ דרך".
אברמן התייחס לפעילות היום בתחום תאי הגזע מהשליה ואמר כי "פעילות השליה מעוררת עניין רב בקרב חברות שונות בעולם, העולם התעורר לתובנות שיש לפעילות הזו מה להציע".
מחלת ה-CLI
כאמור, בשבוע שעבר הרשות הרגולטורית באירופה (EMA) אישרה את כניסת תאי ה-PLX למסלול האישור המואץ. המשמעות - קיצור משמעותי של לוחות הזמנים עד להבאת המוצר לשוק. "הרשויות נתנו את האישור למפעל שלנו בחיפה שיכול לעבור כעת ניסויים בפאזה 2 ו-3, אני מאמין שנוכל לבצע מכירות של המוצר ב-2018" העריך אברמן.
מנכ"ל החברה ניסה לכמת את שווי השוק של המוצר - "איך מכמתים את העסק הזה? מה שווה אישור רגולטורי 3 שנים מוקדם? אז בדקנו ולקחנו חברה חיצונית שבדקה את פוטנציאל השוק של ה-CLI בכל העולם. בהנחה שב-2018 מתחילים את השיווק של המוצר, נגיע ב-2030 לשיא היקף המכירות של התרופה. מה שמוערך ב-700 מיליון דולר מכירות והמפעל שלנו כרגע מסוגל לעמוד במכירות בהיקף של מיליארד דולר. בתסריט האופטימי אפשר להגיע למכירות של יותר מ-3 מיליארד דולר ברחבי העולם בשנת 2030. בשורה התחתונה המשמעות של הקיצור בערך נוכחי (NPV) שווה לחברה בין 200 ל-700 מיליון דולר בתסריטים השונים".
- הכישלון של גמידה סל - עוד חברת ביומד שריסקה את ה"חלום"
- פרוטליקס משנה כיוון? "מעריכים שיש עתיד טוב לחברה, אבל צריך סבלנות"
עוד הוסיף אברמן כי "יש לחברה פטנט שקיבלנו באירופה למחלת ה-CLI, הייתה חברה מתחרה שניסתה לאתגר את הפטנט ומשרד הפטנטים האירופאי דחה את הערעור לפטנט שלנו. יש לנו באירופה את כל הנתונים הנדרשים כדי להגיע לשליטה בשוק. הטיפול התאי יהיה הדור הבא של המוצרים הביולוגיים שיצמיח בעתיד חברות ענק."
יקי ינאי, נשיא החברה נשא גם הוא דברים בנוגע לחזון ואסטרטגיית החברה ואמר כי "אנחנו מתסכלים 5 שנים קדימה, הדבר הכי משמעותי מבחינתנו שאנחנו רוצים לחתור למוצר ראשון מאושר בשוק. יש לנו הסכמה של הרשויות, חשוב להבין שפחות מ-10 חברות בעולם קיבלו את האישור למסלול המואץ מהאירופאים. אנחנו החברה היחידה בעולם שמציגה מוצרים שונים שמתבססים על אותו מקור. אנחנו לא חברה של מוצר אחד שהצליח או לא הצליח, אנחנו יכולים לתת בשורה בהרבה מאוד מוצרים."
- 17.חיים 02/06/2015 00:16הגב לתגובה זואו אולי זו מלחמה נגדנו, נגד חברות ישראליות שה- CAP הוא קטן יחסי .בכל מקרה זה התפקיד של זאמי לדאוג לבעלי המניות לא? מלבד זאת מדוע לא מפרסמים את תוצאות הניסויים הקליניים?
- 16.כי הם לא מייצרים כלום חוץ מכותרות ולא מוכרים כלום (ל"ת)חוץ ממניות 01/06/2015 15:02הגב לתגובה זו
- 15.חיים 26/05/2015 15:37הגב לתגובה זואנו שומעים רק על פוטנציאל ומפגשים אקדמיים זה הכל. אין כל עסקה עתידית באופק .
- 14.חבר עם פוטנציאל אדיר - תמשיך לעלות (ל"ת)פלוריסטם 25/05/2015 13:26הגב לתגובה זו
- חיים 26/05/2015 15:44הגב לתגובה זוממש נחמה לטיפשים .
- 13.מוטי 25/05/2015 13:08הגב לתגובה זוהחלום הוא ענק. אני מושקע בה מאז היתה במחיר של דולר אחד. כלומר מורווח 180 % בארבע שנים. לא רע אבל גם לא מדהים. צודקים המגיבים שהחברה מדללת בפראות ושורפת מזומנים בקצב. עדיין החלום מספיק גדול לבעלי סבלנות
- חיים 25/05/2015 14:05הגב לתגובה זו180 אחוז רווח - תוציא את הקרן - ותשאר עם הרווח.
- מוטי 25/05/2015 17:06תודה מותק, דוקא הייתי! זה בדיוק מה שעשיתי. אחרי שהחזרתי את הקרן, אני מחזיק 14,000 יחידות בשביל החלום אם החלום יתגשם, לא תהיה לי בעיה לבחור בית אבות מפואר לעת זיקנה.
- 12.אין מוסדיים בנייר. אז אם כל כך טוב למה כל כך רע? (ל"ת)חיים 25/05/2015 11:36הגב לתגובה זו
- ו 25/05/2015 12:45הגב לתגובה זויום אחד תביט אחורה ותביו כמה חסר חוכמה היית בכתיבת טוקבקים מסוג זה.
- 11.כבר לא מאמינים לכם מנית בונוס עדיפה. (ל"ת)מני 25/05/2015 11:33הגב לתגובה זו
- 10.מה קרה? 25/05/2015 11:29הגב לתגובה זולא עבר שבוע ושוב כתבה? מי רוצה למכור ?
- 9.דני משקיע 25/05/2015 11:26הגב לתגובה זומפסידה 7.5 מליון$ ברבעון הם הודיעו בתחילת השנה שיש להם כסף עד סוף השנה אם הכול כול כך נהדר למה בעלי השליתה מחזיקים רק7% מהמניות למה הם לא קונים מניות למה אף גוף מקצועי לא קונה סיפורים פנטזיות
- ניר 25/05/2015 19:18הגב לתגובה זואם הכל כל כך ורוד תתכבד אדון זמי לרדת משכר של 5 מיליוןלשנה ותעבור לשכר על פי הצלחה עד אז אני לא קונה למרות שאין ספק שיש כאן חדשנות
- מוטי 25/05/2015 17:09הגב לתגובה זובעלי ש ל י ט ה !!! לא שליתה.
- כנראה שאתה מבין טוב יותר מהרגולטורים ברחבי העולם חחח... (ל"ת)מייק 25/05/2015 12:47הגב לתגובה זו
- 8.נותן בראש 25/05/2015 11:19הגב לתגובה זועוד חוכמולוג שחושב שהוא מבין.....מניין לו שאף מוסד לא רכש? פתאום כולם ידענים ומומחים..המומחיות שלו בשרירי הישבן לא מקנה לו זכות לנסות להפעיל שרירי מוח של אחרים במטרה להכפיש ולנסות להוריד מחיר מניה שאני בטוח שהוא מת לאסוף
- חיים 25/05/2015 12:04הגב לתגובה זוחברה ששורפת מזומנים רק על משכורות עתק.. ללא הכנסות לא מחסויות לא משתפ"ים, אף אחד מהמוסדיים לא סופר אותם... מספרת סיפורי אגדות מזה 4 שנים למשקיעים , לדעתי יש במניה חלום - אך הוא חלום בלהות.. אני מייעץ למשקיעים להכנס בזהירות ולא להתפתות. (רק בשביל הטעם) . יש מניה עדיפה ומתקדמת יותר בנושא תאי גזע והיא מסובלט האוסטרלית , שטבע מחזיקה 20% ממנה וזכויות הפצה. לקראת שלב 3 ב FDA לשני תרופות המבוססות על תאי גזע.
- 7.רפי 25/05/2015 11:12הגב לתגובה זולא פה ויש כאלה שלא יודעים.בלי שום קשר מי שלא מבין בסוג של השקעה כזאת שלא יכנס וידבר שטויות ההשקעה הזאת היא העתיד והעתיד כבר פה כל חברה מגייסת .לגבי המוסדיים שלא בפנים אז אל תידאגו הם ייכנסו ברגע שהמנייה תמריא ופה יש זמן כי שהיא תמריא היא לא תעצור!
- 6.משה 25/05/2015 11:05הגב לתגובה זומשתילים, יוצרים, ממציאים, לא תרופות, ידיעות !
- 5.בני ברזיל 25/05/2015 10:57הגב לתגובה זולמה אתם מביאים חדשות ישנות מחו"ל לקוראים בישראל?
- 4.חיים 25/05/2015 10:43הגב לתגובה זומסלול מואץ??? למה??? להנפקות חוזרות... תזכירו לי - באיזה שלב של אישור נמצאת התרופה שלכם? האם התוצאות טובות? חוץ מהשריר של הישבן שהתחיל להתכווץ מההבפקות ודיליל המשקיעים .. אף מוסדי לא רוכש את המניות שלכם .. הפריירים לא מתים...
- עודי 25/05/2015 11:48הגב לתגובה זומסלול מואץ מאפשר מכירה של תרופה שעברה safty שלב 1, אם הוכחה של "איזושהיא" יעילות בשלב 2 . אין צורך לעבור שלב 3 לפני התחלת מכירות. זאת הבשורה
- חיים 25/05/2015 12:34מסלול מואץ מאפשר לחברות זעירות לרשום את הפטנט או תרופה במסלול מהיר מכוון שאין תרופה אחרת - אף חברת פארמה ענקית לא מטפלת בתחום. אין מצב שתרופה מאושרת ללא מעבר של כל השלבים ז"א חייבת לעבור שלב 3 . יש רק בישראל 8 "חברות" תרופות שהיו במסלול המהיר - וכעת נמצאים בתהומות .. תבדוק - לפני שאתה מפרסם פוסט - בדוק שאתה לא מטעה או משקר את הקוראים.
- דוד 25/05/2015 12:19כל תרופה עוברת את כל שלבי האישור.. אין קיצורי דרך!
- חיים 25/05/2015 12:17או שאתה יודע ומשקר או שאתה סתם מדבר שטויות... ובשני המקרים זה לא יוצא טוב... מסלול מואץ משמעותו שלאחר מעבר שלב 3 עם כל המשמעויות של כך - מקבלים בלעדיות של 7 שנים על התרופה ואי אפשר ליצר גינריקה.. אין תרופה שישווקו לאחר שלב 1 שהוא מנהלי לחלוטין וללא בדיקות .. להזכירך - בנושא תרופה מין היתום - פלוריסטם נכשלה כישלון חמור לאחר מותו של אחד הנסינים בעת הניסוי. ועל כך החברה קיבלה מכתב חמור מה FDA על כך שלא פרסמו את דבר מותו של הנסיין (הפריע להם בעת גיוס ההון) . אז או שעברו עליך או.....
- 3.דוד 25/05/2015 10:39הגב לתגובה זועל הקמת מפעל תרופות שלא מייצר עדיין כלום ביצעתם גיוס ענק.. לאחר מכן כל ידיעה מושתלת של דריקס או דיסטאפנו לווה בגיום הון ודילול המשקיעים ... מה בדיוק רצית להגיד? שיכול להיות.... שכחת את מסובלט ??? אז כמה מנפיקים ??? משקיעים - זהירות נדרשת!
- 2.ביו-מדיסט 25/05/2015 10:36הגב לתגובה זובשורה כזו היתה ראויה לכותרת הרבה יותר גדולה אבל אצלנו כרגיל אוהבים להבליט כותרות רעות ולהצניע את הטובות מצידי שאף אחד לא יאסוף וככה המחיר יהיה אטרקטיבי להגדיל את הנתח אצלי....להתראות בשער 2500
- 1.פלמון המשקיע 25/05/2015 10:27הגב לתגובה זופוטנציאל ענק.בהצלחה.
