ביונדווקס מדווחת על הצלחה בתוצאות ניסוי לחיסון השפעת - שימו לב למניה
ביונדווקס ביונדווקס, המפתחת חיסון אוניברסאלי לשפעת, דיווחה היום על הצלחה בתוצאות הניסוי לתרופה נגד שפעת, והמניה מזנקת בתל אביב במחזור של 750 אלף שקל - פי 3 מהמחזור היומי הממוצע בחודש האחרון.
החברה הודיעה כי מבדיקה עכשווית של דגימות דם מניסוי שלב 2, הוכח כי החיסון האוניברסאלי לשפעת (M-001) של החברה העניק לחולים רמה חיסונית מוגברת גם כנגד זן השפעת H3N2 שהתפרץ רק ב-2015 וגרם לתחלואה רבה בארה"ב.
הניסוי של ביונדווקס, שנערך בחורף 2012 בקרב 120 מטופלים בגיל 65 ומעלה, הראה עלייה בתגובות חיסוניות (אימונולוגיות וגם תאיות) לחיסון ולמגוון וירוסי שפעת. המשתתפים קיבלו את החיסון האוניברסאלי M-001 כמה שבועות לפני חיסון השפעת המסחרי הזמין באותה שנה. קבוצה הביקורת כללה 30 משתתפים שקבלו פלצבו ובהמשך את החיסון המסחרי. שלוש שנים לאחר מכן ביונדווקס חשפה כי בדגימות הדם של משתתפי הניסוי נמצאו נוגדנים גם לזן הנוכחי של השפעת - ה-H3N2 - אשר לא היה קיים ב-2012.
ביונדווקס בדקה את רמת החיסוניות בנוגדנים (HAI) בדגימות הדם, ומצאה עלייה משמעותית ברמת הנוגדנים המגנים כנגד נגיף ה-H3N2 בדגימות המשתתפים אשר קבלו את חיסון ה-M-001, בהשוואה לקבוצת הבקרה. מעל ל-50% מהמשתתפים בקבוצה שקבלה את חיסון ה-M-001 פיתחו תגובה חיסונית משמעותית כלפי הנגיף החדש, לעומת 10% בלבד בקבוצת הבקרה. הממצאים תואמים את אלו שנמצאו בניסוי שלב 2 של ביונדווקס (BVX-006) שהסתיים לאחרונה, אשר הראה עלייה ברמת הנוגדנים כנגד זן ה-H3N2 המדובר בקרב מי שקבלו את החיסון האוניברסאלי של ביונדווקס, למרות שהחיסון העונתי המסחרי לשפעת לא כלל זן זה. מידע זה מאשרר את האופי האוניברסאלי של החיסון של ביונדווקס, המגן כנגד כל זני השפעת.
- ביונדווקס מגייסת בדיסקאונט של 15%; המניה צונחת ב-20%
- ביונדווקס תפתח טיפול ננו-נוגדני נגד הקורונה; המניה קופצת
גרף ביונדווקס מתחילת יוני:
ביונדווקס הינה חברת ביופארמה חדשנית חיסון אוניברסאלי לשפעת, אשר מספק הגנה רב-עונתית ורב-זנית נגד רוב סוגי הזנים של וירוס השפעת בבני האדם, כולל זני השפעת העונתית והמגיפתית. מנכ"ל החברה רון בבקוב אמר היום: "אם החיסון שלנו היה מאושר רגולטורית וזמין בשוק בחורף האחרון, אנו מאמינים שהתחלואה המשמעותית שראינו בעונה האחרונה הייתה יכולה להימנע. תוצאות אלה מהוות נדבך נוסף חשוב המעיד על חשיבות החיסון שלנו למען בריאות הציבור העולמית ובעיקר למען אנשים מבוגרים, הרגישים יותר לוירוס מסוכן זה".
- 14.רועי 16/08/2015 23:11הגב לתגובה זובאנגלית נראה שהכל מוכן ל road show תחת מידע למשקיעים or kit תראו מה מתוכן לחודשים הקרובים בארהב. גייסה במאי כמעט 10 מיליון דולר ושווי השוק רק בקצת גבוה מזה. אין ספק שמדובר בפריצת דרך של היובל. ייצור המוני יביא בטוח לשווי שוק של מאות מיליונים ואף מיליאדים. בהצלחה.
- 13.מעניין 16/08/2015 12:40הגב לתגובה זוואפילו מיליארדים. שוק פוטנציאלי זה למעשה כל העולם
- 12.ההורס 10/08/2015 21:56הגב לתגובה זואתם יודעים כמה ירדה המניה הזו בכלל? היא בדרך ל-60 כותבים פה היא הייתה 600 על מה אתם מדברים בכלל?
- 11.שואל שאלה שאלתית 03/08/2015 20:00הגב לתגובה זוהמבטיחה הזו ולהביא מוצר לשוק (ב-3 התוויות במקביל) בלוח זמנים סביר ועל הדרך לחתום על הסכם מסחור מצויין לבעלי המניות? יש לחברה טכנולוגיה פורצת דרך אבל ההתקדמות מאוד איטית ואפשר להגיד שהחברה דרכה במקום המשך שנתיים ולא הצליחה אפילו להתחיל ניסוי שלב 2 בינלאומי. בינתיים נגמרו המזומנים שהיו מיועדים לניסוי בארה''ב והחברה נאלצה להנפיק. הנפיקה בנאסדק בצורה די חלקה לשם שינוי אבל לא כל כך התקדמה מבחינה הקלינית (חוץ מניסוי קטן שביצעה בארץ). בגלל זה שאלתי את השאלה כי מה שחסר לי זה לראות הנהלה "רעבה" עם חזון ויכולת להזיז את הפרוייקט הזה לשלבים מתקדמיים.
- 10.ישראלי 03/08/2015 16:40הגב לתגובה זואותם המפתחים של הקוקסון אותו מזל למנ לכם לחפש מזל במקומות רחוקים כאשר מתחת לאף יש לכם בונבונריהתרנגולת להטלת ביצי זהב
- 9.יובל 03/08/2015 16:21הגב לתגובה זוכל מה שהיא עולה היום היא תרד מחר
- 8.נשמע כמו פריצת דרך אמיתית הכבוד לפרופ רות ארנון המדהימה (ל"ת)כל הכבוד לכל הצוות!! 03/08/2015 15:17הגב לתגובה זו
- 7.40%!!!!!!!!!!!!! (ל"ת)אני בהפסד של 03/08/2015 15:09הגב לתגובה זו
- תמתין ןתרויח (ל"ת)ישראלי 03/08/2015 16:41הגב לתגובה זו
- מיכלוש 03/08/2015 22:14מי שרוצה לעשות קופה רצינית שיכנס עכשיו במחיר מציאה!
- 6.60 קרוב מתמיד לא לפספס (ל"ת)ביונדווקס שער 03/08/2015 15:08הגב לתגובה זו
- 5.הדר 03/08/2015 15:02הגב לתגובה זולביונדווקס יש ביד כנראה חיסוו עולמי מצויין צריכים שחברה ענקית תקנה אותם ותפתח את החיסון ותפיץ לכל העולם ואולי יעלימו כמה מגפות בעולם
- 4.Great oportunity to buy (ל"ת)XX 03/08/2015 15:00הגב לתגובה זו
- 3.אני בפנים לזמן ארוך!!!! (ל"ת)דן121 03/08/2015 14:59הגב לתגובה זו
- 2.כל הכבוד להנהלה (ל"ת)דוד 03/08/2015 14:59הגב לתגובה זו
- 1.יוסי 03/08/2015 14:59הגב לתגובה זומדהים - מעניין איך יקבלו את התוצאות בפתיחה בארה"ב?
- יותם 03/08/2015 15:32הגב לתגובה זוהחיסון רלוונטי מאוד בשוק כרגע בארה"ב ורשום שם שהחיסון יעיל נגד המגפה שפרצה ארה"ב ב2015 נתון כזה יכול להכניס המון משקיעים חדשים ולגרום לעליות יפות במנייה
