לאחר פגישה עם ה-FDA, ב-רדהיל צופים כי יוכלו לוותר על ניסוי בתרופת בקינדה: המניה עולה

רדהילביופארמה מעדכנת היום (ד') כי ניסוי שלב 3 בתרופת BEKINDA לגסטרואנטריטיס עשוי להיות האחרון בסדרת הניסויים בתרופה - ולאחריו תוכל החברה לשחרר את התרופה לשיווק, במקום לבצע ניסוי נוסף.

בהתבסס על פגישה שערכה לאחרונה עם ה- FDA ומשוב קודם שהתקבל מהרשות הרגולטורית של בריטניה, רדהיל מאמינה כי הניסוי המתנהל כעת עם (המכונה GUARD) עשוי להספיק, כניסוי יחיד, לטובת הגשת בקשות לאישור שיווק בארה"ב ובאירופה, בכפוף לקבלת תוצאות חיוביות עם מובהקות גבוהה. משמעות הדבר היא שהחברה תוכל לשווק את התרופה מוקדם מהצפוי, וכן לחסוך את עלויות הניסוי הנוסף.

לאור ההכוונה אשר התקבלה מה- FDA, רדהיל הגישה עדכון לבקשת ה- IND המאושרת עבור הניסוי שלב 3, על-מנת להרחיב את איסוף הנתונים ולערוך, בין השאר, בדיקות בטיחות נוספות.     עד מועד פרסום ההודעה נסחרה המניה בירידות שערים, ומאז עברה לעליות קלות. עם זאת - למרות משמעות ההודעה, נראה כי המשקיעים לא מתרגשים יתר על המידה.