המניה שטסה 35% בתל אביב - לאחר קבלת אישור שיווק בסין
ביומד חברת אייסקיור מדיקל, העוסקת במכשור לטיפול זעיר פולשני בגידולים בעזרת הקפאה, דיווחה היום על קבלת אישור ארגון המזון והתרופות בסין (CFDA) לשיווק מוצר ה-IceSense3. האישור יאפשר שימוש קליני להקפאה בכל סוגי הרקמות - מה שחושף את המוצר לשווקים שונים וטיפול בכל סוגי הגידולים. המניה זינקה בתגובה להודעה ב-45% וכעת העליות התמתנו לזינוק של 35% במחזור של 550 אלף שקל בלבד. עם זאת מדובר במחזור הגבוה פי 15 מהממוצע היומי בחודש האחרון.
מוצר ה-IceSense3 בנוי ממערכת המזרימה חנקן נוזלי במעגל סגור ומקפיאה גידולים באמצעות מחט ייחודית פרי פיתוחה של החברה, תוך שמירה על הרקמות הבריאות בסביבת הגידול. המוצר הוכח בעבר כיעיל לטיפול בגידולים שפירים בשד מסוג פיברואדנומה, שהוא הגידול השפיר השכיח ביותר בשד. ל-IceSense3 יש אישורים מה- FDA לשווק ומכירות בארה"ב, אישור CE לשיווק ומכירות באירופה ואישור אמ"ר לשווק ומכירות בישראל. אלו מכסים אינדיקציות רפואיות רחבות ומאפשרות טיפולים הן בגידולים שפירים וממאירים.
בגלל טעות סופר במסמך אישור השיווק, אייסקיור תוכל להכניס את המוצר לסין בפועל לאחר קבלת אישור מתוקן. זה צפוי להתקבל תוך מספר חודשים. החברה ממתינה גם לקבל את אישור ארגון המזון והתרופות הסיני (CFDA) לשיווק המחטים על מנת להתחיל בביצוע פרוצדורות מסחריות בסין. בשלב זה החברה אינה יודעת להעריך מתי יתקבל אישור כזה.
חזי הימלפרב, מנכ"ל אייסקיור: "שקבלת האישור עבור התוויה רחבה והאפשרות לטפל בכל סוגי הגידולים הסרטניים טומנת בחובה פוטנציאל עסקי חשוב עבורנו. ככל שרופאים נוספים יעשו שימוש בטכנולוגיה שלנו כך נצליח לממש בהצלחה את חזון החברה".
- הכישלון של גמידה סל - עוד חברת ביומד שריסקה את ה"חלום"
- פרוטליקס משנה כיוון? "מעריכים שיש עתיד טוב לחברה, אבל צריך סבלנות"
- 3.חיים 12/04/2016 09:59הגב לתגובה זונמאס לשמוע שנים על גבי שנים על מפגשים אקדמאיים ופטנציאלים. מספיק עם זה .רוצים פה מוצר אמיתי בעל הכנסות .
- 2.מעניין 05/04/2016 11:28הגב לתגובה זושווי השוק ממש נמוך. חבל שלא קניתי אותה יחד עם כיטוב. גם לה יש פוטנציאל לא מבוטל לדעתי. כל יום מגלה עוצמה בארה"ב שכן הסחורה הצפה הולכת וקטנה במהירות. שני בעלי עניין בארה"ב כבר מחזיקים 48.6% מכל המניות וזה נכון לתחילת מרץ לפי הדיווח שהועבר במאיה 20F לפני כשבועיים. לדעתי כבר מעל 50% אבל נחכה לעדכון הבא. היא עולה בארה"ב כי אנליסטים רק מתחילים לסקר אותה, וקובעים שהיא צפויה להראות מכירות של כמה מאות מיליוני דולר לעומת שווי שוק של רק 15 מיליון דולר. כאשר אין צורך יותר לגייס, אין צורך להמשיך בניסויים (אגב, בקופת החברה מעל 10 מיליון דולר מזומן), כי התוצאות הראו מובהקות מושלמת ואפילו מעל הצפי (הופחתו סיכונים לתרופה שמוכרת בכמעט 2 מיליארד דולר בשנה אחת).ולפי דיווח החברה היא עומדת בדירשות המוקדמות של FDA שכבר אישר בעבר את המסלול המהיר שהצריך רק שלב 3 יחיד בניגוד לרוב חברות הפארמה בארה"ב שנדרשות לני שלבים.
- 1.מתחת לרדאר 05/04/2016 10:00הגב לתגובה זואישור חזק ביותר לשוק ענק. לחברה יש כבר מפיץ בסין וההסכם יכנס לתוקף ברגע קבלת האישור המתוקן. בנפרד - בכנס בשבוע הבא החברה צפויה לפרסם תוצאות ביניים בניסוי חשוב. תבדקו בהודעות האחרונות במאיה. לחברה היו 17 מיליון שקל בקופה בסוף 2015 והיא שורפת בערך 3.5 ברבעון - כלומר ערך הפעילות בשווי של 5 מיליון שקל. זו לא המלצה כמובן. בהצלחה לכולם
- למתחת לראדר 05/04/2016 11:33הגב לתגובה זואם התוצאות ששבוע הבא כפי שציינת יהיו חיוביות היא תמשיך לעלות אם לא...
- מעניין 05/04/2016 11:31הגב לתגובה זולא מחזיק בה לצערי.
