יורוג'ן תגיש בקשה ל-FDA לאישור תרופה לטיפול בסרטן בדרכי השתן

יורוג'ן פארמה פרסמה את תוצאותיה הכספיות לרבעון השני של השנה וסיפקה סקירה של ההתפתחויות האחרונות בחברה. החברה מציינת כי היא מתכננת להגיש ל-FDA בקשה לאישור תרופה חדשה ברבעון הרביעי של  2018 , כשמועד ההשלמה צפוי להיות ברבעון הראשון של 2019.

רון בנצור, מנכ"ל יורוג'ן: "בתעשייה שלנו אין הרבה הזדמנויות להיות ראשונים, אבל עם UGN-101 יש לנו סיכוי להשיק את התרופה הראשונה שאושרה אי פעם לטיפול בסרטן בדרגה נמוכה של דרכי השתן העליונות. עם הגשת הבקשה ברבעון הרביעי של השנה, נהיה קרובים מתמיד להשגת אבן הדרך החשובה הזאת בתחום האורו-אונקולוגיה".

על פי דו"חות החברה, הוצאות המחקר והפיתוח של יורוג'ן ברבעון השני של השנה הסתכמו בכ-8.3 מיליון דולר. בנוסף, החברה דיווחה על הפסד נקי של 18 מיליון דולר או הפסד נקי של 1.14 דולר למניה רגילה על בסיס מדולל ברבעון השני של השנה.