תוצאות חיוביות לפלוריסטם בניסוי קליני
חברת
פלורי
-0.75%
פלורי
1,845
-0.75%
מתוצאות הניסוי עולה כי הטיפול בתאי PLX-PAD הפחית את הסיכון להליך רה-וסקולריזציה (צנתור או ניתוח מעקפים) ושיפר את מידת הניידות של המטופלים. תוצאות הניסוי אף מאמתות את תכנון ופרוטוקול הניסוי הפיבוטלי (מכריע) שלב III לטיפול בטרשת עורקים חמורה בגפיים תחתונות (CLI), שלב חמור יותר של מחלת עורקים היקפית (PAD) ומאשרות את הגישה הביו-תרפויטית הטיפולית הייחודית של פלוריסטם.
"הניסוי הגדול ביותר שערכה החברה עד כה"
בניסוי נבחנו מידת הבטיחות, היעילות והמינון האופטימלי עבור תאי PLX-PAD בטיפול בחולים בטרשת עורקים שאובחנו כחולי IC מסוג Rutherford. "ניסוי זה הינו הגדול ביותר שערכה עד כה החברה ובו השתתפו 172 חולים אשר גויסו ב-28 מרכזים רפואיים בארה"ב, גרמניה, דרום קוריאה וישראל", מסרה החברה.
- כל הכותרות
יעדי היעילות הראשי והמשני שנבחנו בניסוי היו השינוי במרחק ההליכה המקסימלי של החולה מקו הבסיס, 52 שבועות לאחר הטיפול הראשון בהשוואה לפלסבו. היעד העיקרי המשני היה גם הוא שינוי במרחק ההליכה ביחס לפלסבו, אך זאת בקרב חולים שטופלו בשתי מנות תאים שמקורן בשליות שונות, גישה טיפולית ייחודית המוגנת בפטנט. יעדים נוספים כללו את שיעור הצורך בפרוצדורה ניתוחית (רה-וסקולריזציה) ומדדים קליניים נוספים.
יעד היעילות העיקרי הראשי, שיפור במרחק ההליכה בהשוואה לפלסבו, הראה את התוצאות הטובות ביותר עם שיפור מובהק סטטיסטית אך הושג רק בקרב 73 מטופלים.
מחלת עורקים היקפית (PAD) נגרמת על ידי מרבצי שומן בעורקי הגפה המפריעים לזרימת הדם. גורמי הסיכון כוללים עישון, סוכרת, עודף משקל, בעיות לב וכלי דם ויתר לחץ דם. שלב מוקדם יותר של PAD הוא צליעה לסירוגין (IC), מחלה המאופיינת בתסמינים של כאב ברגליים וחולשה עקב פעילות גופנית, והקלה בעת מנוחה. IC עלול להחמיר לכדי טרשת עורקים חמורה בגפיים תחתונות (CLI) כאשר החולים סובלים מכאב חמור במנוחה, פצעים בעור, נמק רקמות ואיכות חיים ירודה עם סיכון גבוה לקטיעת רגל ולמוות. PAD משפיעה על 4-12% מהאנשים בגילאי 55-70 ועל 15-20% מעל גיל 70. התדירות של מחלת עורקים חמורה בגפיים תחתונות קשורה לגיל, ועולה באופן חד לאחר גיל 50. מחלת עורקים היקפית (PAD) פוגעת בכ-20 מיליון אזרחים בארה"ב, 28 מיליון אירופאים ו-42 עד 60 מיליון אזרחים סינים.
זמי אברמן, יו"ר פלוריסטם ומנכ"ל משותף: "אנו מרוצים מאוד מתוצאות הניסוי שנותנות תקווה למיליוני חולים ברחבי העולם הסובלים ממחלות עורקים היקפיות. תוצאות אלו מראות שתאי PLX-PAD עשויים להיות יעילים בטיפול ב- PAD ויכולים להפחית באופן משמעותי את הצורך בהליכים ניתוחיים בחולים אלו. יתרה מזאת, תוצאות אלו מספקות תוקף חשוב לניסוי שלב III המתמשך שלנו ב- CLI במונחים של בחירת מינון, מתן טיפול בשתי הזרקות והעליונות של הגישה הביו-תרפויטית שלנו בשימוש במנות שהופקו משליות שונות כאשר נדרש יותר מטיפול אחד".
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
14.כותרת מעניינת וחיובית והמניה יורדת. המשקיעים שקעים איתהמעניין 13/06/2018 10:31הגב לתגובה זו2 0היכן ניתן לראות את הנתונים של המשכורות של המנהלים והדריקטורים...סגור
-
13.יש לבעלי המניות הכוח להחליף את הבורדעוז 13/06/2018 09:59הגב לתגובה זו1 0אם לא תיקחו יוזמה שום דבר לא יזוז. חברה דומה בקנדה נסחרת בשווי פי 10.סגור
-
12.אכזבהאלון 13/06/2018 07:03הגב לתגובה זו1 0אכזבהסגור
-
11.זמי, אולי הזמן לצמצם את השכר השערוריתי שלך ?שודד משכורות 12/06/2018 21:55הגב לתגובה זו6 0מעל 10 שנים אתה לוקח כל חודש כספים כבדים בעוד אנחנו המשקיעים מממנים אותך ללא תוצאות, אם נלך בזמן כבר ב 2009, 2010 אמרת שאוטוטו יש מוצר , מאז לקחת לכיס לפי הערכתי מעל 70 מיליון שקל !!! אתה והליצן השני שוחטים ומוצצים את העצמות של החברה ללא הכנסות על חשבון מי שהאמין בכם. זמי הגיע הזמן לקצץ קצת בשומנים שלך, תיקח פחות כסף חי ויותר אופציות ומניות , ככה גם אתה מראה שיש לך אינטרס שהמניה תעלה , כרגע אתה מוצץ הרבה כסף חיייייי. זה תקף גם לקומבינטור השני עם המבחנה בכיס האחורי של המכנס שבה תרופת הפלא.סגור
-
אתה עוד מאמין לשקרנים האלה"מיליארד דולר" עלאק 13/06/2018 07:46הגב לתגובה זו2 0לוריסטם: מפעל חדש עם פוטנציאל מכירות של מיליארד ד' על פי הערכות של גורמים המקורבים לחברה, פלוריסטם משקיעה 5.5 מיליון דולר במפעל חדש לייצור שתלים מבוססים על תאי גזע בחיפה גלי וינרב 26/07/2011,סגור
- טען עוד
-
10.מה קורה כאןרציונאלי 12/06/2018 18:50הגב לתגובה זו5 0אם היא לא עולה למרות הודעה כזו חיובית כנראה שההנהלה וזממת לצאת בהנפקה במחיר נמוך כדי למשוך משקיעים......אני אמנם מאמין במניה אבל למה לעקוץ את מי שהאמין ורכש מזמן?סגור
-
9.למה היא לא עולה?מישהו, להסביר לי? 12/06/2018 16:54הגב לתגובה זו8 4המנייה היחידה שאף פעם לא עולה כשיש חדשות טובות. האם יש צורך לערב את הרשות לניירות ערך? האם יש מניפולציה של המנייה? אני לא מבין ואשמח לקבל הסבר... מישהו?סגור
-
8.למה פלוריסטם לא עולה?!מה זה? 12/06/2018 15:40הגב לתגובה זו5 3כל פעם שיש חדשות טובות מישהו מוריד אותה בכוח. היא היתה 7% לפני ההודעה ועכשיו כלום. נראה כאילו בעלי המניות לא מאמינים במנייה. כל חברה אחרת היתה מזנקת לפחות 70%...סגור
-
כי אין חדשות טובות, רק סיפורים ארוכים שלא מובן מה הם הםשט 19/06/2018 09:41הגב לתגובה זו1 0בהצלחה אמיתית לא צריך סיפורים מסובכים.סגור
-
7.עוד צעד חשוב, בהצלחה לפלוריסטם ! (ל"ת)אנונימי 12/06/2018 15:14הגב לתגובה זו3 8סגור
-
מחכים לאישור מארה"ב. אם יעלה שם יעלה פה. אצלנו לאישרעל ים 12/06/2018 17:01הגב לתגובה זו3 2מבינים כלום. בגלל שאנחנו עם טיפשסגור
-
6.אתם מבינים שלא הושג היעד כן?אנונימי 12/06/2018 15:14הגב לתגובה זו8 3תראו מה האמריקאים עושים למי שנכשלסגור
-
5.וואו מדהים.. יכולה לעוף חזק היום (ל"ת)רועי 12/06/2018 14:37הגב לתגובה זו0 7סגור
-
4.אדון זוברמן מתי הגיוס הבא? (ל"ת)צחי 12/06/2018 14:34הגב לתגובה זו8 0סגור
-
3.דני משקיע אתה בטח נשרף מהתוצר אני מאחל לךשימעון 12/06/2018 13:27הגב לתגובה זו0 1לישרוף את פנטזי להביא אותה לשער 0.1סגור
-
2.הודעה מעולה (ל"ת)אלון 12/06/2018 13:23הגב לתגובה זו1 6סגור
-
1.מעולה. תוצאות טובות מאוד. (ל"ת)טיסה נעימה 12/06/2018 13:07הגב לתגובה זו2 5סגור
-
כתבה טובהשימי 12/06/2018 21:48הגב לתגובה זו1 1אני באמת כבר לא מבין את המהיה הזאת מה עוד צריך להודיע או לקרוא שהמניה הזאת תבצע מהפך , בכל הודעה המניה היא הופכת לפח אשפה יותר גדול, מה יהיה אין עתיד אין מעוף, הבעלים לא לוקחים אחריות למשקיעים במניה, זה עובר כל גבול עד מתי רשעים יעלוזו....סגור
