מניית קדימהסטם טסה 8% ברקע לאישור ביצוע ניסוי קליני בחולי ALS
קדימהסטם חברת הביוטכנולוגיה הישראלית קדימהסטם (סימול: KDST) מודיעה היום (ד') כי היא קיבלה אישור מועדת הלסינקי של בית החולים הדסה עין-כרם לביצוע ניסוי קליני פאזה 1/2a הראשון בחולי ALS בטיפול התאי שפיתחה החברה. התחלת הניסוי כפופה לאישור הועדה העליונה לניסויים בבני אדם במשרד הבריאות כאשר הדיון בועדה העליונה צפוי להתקיים בחודשים הקרובים.
מניית קדימהסטם 6.59% מגיבה לדיווח בזינוק של 8% ובמחזור מסחר ער ביחס למחזור הממוצע במניה.
לאחר קבלת אישור משרד הבריאות כאמור, בכוונת החברה להתחיל ניסוי קליני בחולי ALS בפיקוח משרד הבריאות. הניסוי יצפוי לכלול כ-21 חולים וייערך במחלקה הנוירולוגית בבי"ח הדסה עין-כרם, שהינו מהמובילים בעולם בתחום ה- ALS. התרופה שמפותחת על ידי החברה, ('AstroRx'), הינה טיפול תאי למחלת ה-ALS המבוסס על אסטרוציטים שמקורם בתאי גזע. הטכנולוגיה של קדימהסטם מאפשרת ייצור התאים בקנה מידה גדול תחת תנאי ייצור נאותים (GMP). הזרקת התאים תעשה בהליך סטנדרטי של הזרקה לנוזל חוט השדרה, פרוצדורה שניתן לבצע באופן שגרתי בבתי חולים ברחבי העולם. יוסי בן יוסף, מנכ"ל החברה, ציין "האישור של ועדת הלסינקי בהדסה מהווה אבן דרך חשובה מאד לקראת הניסוי הקליני ולחברה. במהלך הניסוי נטפל בפעם הראשונה בחולי ALS במוצר התאי הייחודי שמפותח בחברה ושהינו תוצר של מחקר חדשני רב שנים. אנו מאמינים כי באפשרותינו להביא בשורה אמיתית בתחום ומקווים לשחזר את התוצאות הטובות שהצגנו עד היום, גם בבני אדם".
פרופ' מישל רבל, המדען הראשי בחברה, התייחס גם הוא להודעה ואמר כי "החברה מאד מעודדת מקבלת האישור מבית החולים הדסה, שהוא שלב חשוב בתהליך אישור הניסוי הקליני ב-ALS. זוהי אבן דרך משמעותית בהתקדמות החברה והשגת יעדיה".
