רדהיל מרחיבה את יכולת הייצור לטיפול ייעוד בנגיף
חברת התרופות רדהיל +3.3% רדהיל 6.89 +3.3% סגירה:0 פתיחה:6.75 גבוה:6.89 נמוך:6.75 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: (סימול:RDHL) המתמחה בגסטרואנטרולוגיה, חקר מחלות במערכת העיכול, לצד פיתוח מתקדם של טיפול רפואי לנגיף הקורונה, מדווחת על הסכם עם Cosmo להרחבת ייצור תרופת Opaganib לטיפול בקורונה. הסכם הייצור מגיע לאחר נתונים חיובים מניסוי שלב 2 בארה"ב, ופאזה 2/3 בניסוי העולמי ונועד "לתת מענה לביקוש הגלובלי הפוטנציאלי בעקבות מתן הרשאות החירום".
הטיפול הייחודי של רדהיל כנגד הנגיף ניתן באמצעות כדור לבליעה, מה שמאפשר מתן טיפול ביתי, זול המפחית את העומס בבתי החולים. החברות שמפתחות טיפול ולא חיסון כנגד נגיף COVID-19, מקבלות דחיפה לאחר שפייזר PFIZER +1.91% PFIZER 25.61 +1.91% סגירה:0 פתיחה:25.17 גבוה:25.65 נמוך:25.1 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: (סימול:PFE) ומודרנה MODERNA +7.9% MODERNA 41.27 +7.9% סגירה:0 פתיחה:38.27 גבוה:41.72 נמוך:37.76 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: (סימול:MRNA) הודיע על חולשה ביעלות כנגד המוטציות החדשות. "Opaganib נועד לפעול באופן נרחב כנגד זנים נגיפיים שונים ללא קשר למוטציות בחלבון הספייק. Opaganib ניתן דרך הפה ובעל יכולות אנטי-ויראלי, אנטי-דלקתיות ואנטי-טרומבוטי. על ידי מיקוד ל- SK2, אופגניב צפוי להתמודד מול כל הופעת זן חדש" נמסר בהודעת החברה.
החברה צופה לקבל מתן אישור חירום מה-FDA כבר במהלך הרבעון הראשון. המחקר העולמי פאזה 2/3 נמשך וכבר עבר יותר מחצי הדרך לאחר שנרשמו נסיינים מ-30 מדינות. בימים הקרובים ייערך ניתוח עצמאי על המידע והבטיחות (DSMB) שעולים מן הניסוי על 135 נסיינים שהגיעו לנקודת הסיום. בעבור בוצעו 2 בדיקות DSMB ובהם הוחלט פה אחד להמשיך עם הניסוי. המחקר המקביל הנמצא בפאזה 2 בארה"ב הראה כי Opaganib בטוחה ומשיגה שיפור גדול עוד יותר בכל הבדיקות העיקריות, ואף מראה שיפור קליני כפי שהוגדר על ידי ארגון הבריאות העולמי.
"הציבור בטוח שכאשר יהיה חיסון, וירוס הקורונה יעלם, זה לא נכון. זה ייקח הרבה מאד שנים. זמן ההגעה לטיפול בחולים הוא קריטי עכשיו, ואין זמן לחכות שנים. עוד רב הנסתר על הגלוי, ועדיין אין וודאות מתי החיסון יגיע, מה יהיה שיעור ההתחסנות באוכלוסייה, וגם לא לגבי האפקטיביות שלו. תמיד יהיו אחוזים מן האוכלוסייה, בדומה לשפעת שעדיין יכולים להידבק, ולכן, אפילו בטווח הארוך אנו מעריכים שלתרופות יהיה מקום נכבד בטיפול בחולים גם אם וכאשר יהיה חיסון" אמר גלעד רדאי COO של רדהיל בראיון לביזפורטל במהלך חודש אוקטובר, שהופך בתקופה זו לרלוונטי עוד יותר.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
3.אם התרופה תהיה טובה זה יחסוך לעולם מחצית מהחיסונים שנדראמיר 01/02/2021 18:22הגב לתגובה זו0 0אם התרופה טובה מאוד כל בני 20- 60 לא יהיו חייבים חיסון. אם היא תהיה קצת פחות טובה כלומר מניעת מחלה קשה ב- 50% אז התרופה תצטרך להיאבק על מקומה .ההצלחה תהיה תליה ביעילות.בכל מקרה העולם ספג מכה קשה שבוע שעבר עם חיסונים לא כך כך מועילים ויכול להיות שקוספט של תרופה יתפוס חזק.כיון שאין עוד חברות שקרובות לחיסון.סגור
-
2.מה זה אומר שלב 2/3 עולמי? (ל"ת)יוסי 29/01/2021 16:52הגב לתגובה זו0 0סגור
-
1.מעניין איך יהיה אישור עולמי לפני FDA?יוני 29/01/2021 13:40הגב לתגובה זו0 0ניסוי עולמי שלב 2/3 מי מאשר? איזה מדינות יאשרו אחרי אישור כזה? FDA איך יאשרו עד סוף רבעון 1 יש שלב 3 גם? יושבים בישראל תמיד אשמח לראות חברה ישראלית מצליחה בקנה מידה עולמי!!בהצלחהסגור
-
אישור חירוםיוני 30/01/2021 22:00הגב לתגובה זו0 0בזמן חירום כמו שאנו נמצאים ה FDA רשאי לתת אישור במתכונת חירום כבר אחרי הצלחת השלב השניסגור