ביונדווקס: ניסוי קליני מוצלח לחיסון שפעת אוניברסלי, גם כנגד שפעת החזירים

חברות ביונדווקס רשמה הצלחה בניסוי קליני שלב א' ו-ב' לחיסון אוניברסלי לשפעת שמפתחת החברה, כך דיווחה אתמול. התגובה הספציפית הושגה כנגד מספר זני שפעת, כולל הזן המכונה "שפעת החזירים".

מטרתו של החיסון הייתה לבדוק את בטיחותו ולהעריך את התגובה החיסונית שמעורר בבני אדם. הניסוי נערך בקבוצה של כ-60 איש, נשים וגברים בני 18 עד 49 במרכז הרפואי איכילוב שבתל אביב. מהחברה נמסר כי בניסוי נמצא כי החיסון נמצא כבטוח בכל המינונים שניתנו.

החיסון ניתן בהזרקה לשריר הזרוע במינונים עולים, עם ובלי אדג'ובנט, תרכובת כימית שתפקידו להגביר את הפעילות החיסונית, במתכונת של סמיות בודדת (Single Blind). קבוצות הביקורת קיבלו זריקות אינבו, חומר לא פעיל (Placebo).

החברה דיווחה כי בנוסף הוכח באופן מובהק סטטיסטית כי החיסון הפעיל גרר תגובה בזרוע הנוגדנית ובזרוע התאית. לפי ההודעה, בדמם של המשתתפים שקיבלו את החיסון נוצרה רמת נוגדנים גבוהה כלפי החיסון האוניברסלי. עוד ציינה החברה כי הנוגדנים מסוגלים היו לזהות באופן ספציפי מספר זנים של שפעת, ובכללם גם את זן ה-A/H1N1 הידוע יותר בכינויו "שפעת החזירים".

ברמה התאית, הוכח כי הניסוי עורר ריבוי משמעותי של תאי דם לבנים של מערכת החיסון וגרם להם להפריש חומרים המשמשים כחלק מהמערך האוניברסלי של הגוף כנגד גורמי מחלה. החברה ציינה כי תגובה תאית זו מייחדת את החיסון של החברה משאר חיסוני השפעת העונתית הקיימים.

חיסון השפעת האוניברסאלי שאותו מפתחת החברה הוא פרי מחקר ופיתוח רב שנים שנערך במכון ויצמן ע"י פרופסור רות ארנון וציוותה ועבודת פיתוח ומחקר נוספת שבוצעה ומבוצעת על ידי צוות המחקר והפיתוח של החברה בראשות ד"ר תמר בן ידידיה. החיסון מתבסס על מספר אזורים שמורים, היינו אזורים המצויים במספר רב של וירוסים הגורמים לשפעת, ואינם משתנים כאשר הווירוס עובר שינוי (מוטציה) ועל כן משותפים למרבית זני השפעת הידועים, שהם בבחינת מכנה משותף רחב שעשוי להקנות הגנה בפני מגוון רחב של זני השפעת.

יש לציין כי נכון למועד זה החברה נמצאת בשלבי מחקר ופיתוח בלבד של החיסון ולביונדווקס אין מכירות. החברה ציינה כי נחוצים ניסויים קליניים נוספים בבני אדם בכדי להמשיך ולאמוד את בטיחותו ויעילותו של החיסון. עוד צויין בדיווח כי המשך תהליך הפיתוח של החיסון יחייב גיוס מקורות מימון מתאימים.