קמהדע מעדכנת: הצלחה בביקורת והאישור בקרוב, ממשיכה לעבוד על מוצר החלום

חברת קמהדע ממשיכה להתקרב לרגע האמת - רישוי תרופת הדגל שלה, ה-AAT בעירוי, בארה"ב: החברה מדווחת היום, כי סיימה לאחרונה בהצלחה את הביקורת של רשות התרופות האמריקנית (FDA) במפעלי ובמעבדות החברה ובעקבות כך ובהתאם ללוחות הזמנים החברה צפויה לקבל את האישור המיוחל ב-1 ביולי 2010.

"לאחר הכנה ארוכה, סיימנו לאחרונה את ביקורת ה-FDA בהצלחה", אמר דוד צור, מנכ"ל קמהדע. "זהו צעד חשוב לקראת אישור התרופה לשיווק ושימוש בארה"ב. במקביל, החברה ממשיכה במאמציה בפיתוח הדור הבא של מוצר ה-AAT באינהלציה."

קמהדע פיתחה את מוצר האלפא 1 היחידי בעולם, נועדה להצלת חיים של חולים הסובלים מחיסרון מולד בחלבון אלפא 1 הגורם לפגיעה ברקמת הריאה, הנמצא במצב נוזלי המוכן לשימוש מיידי (ללא הכנה מוקדמת) ודרגת הניקיון שלו הינה גבוהה ביותר.

עם זאת, בקמהדע עובדים נמרצות על הדבר הבא, אותו ניתן להגדיר כמוצר החלום של החברה - מוצר האלפא 1 באינהלציה. חולי האלפא-1 מקבלים כיום את הטיפול באמצעות אינפוזיה (הזרקה אל הווריד) במינון של פעם בשבוע במרפאה.

הפיתוח החדשני של קמהדע שפותח בשיתוף עם חברת PARI מגרמניה, מאפשר מתן אותה תרופה באינהלציה - מכשיר ה-Eflow לשימוש עם תרופת ה-AAT. החברה מסרה, כי היא ממשיכה להתקדם בניסוי שלב 2-3 בתרופה באינהלציה.