6 הצלחות נוספות למדיגוס: השלימה עד כה 54 מתוך 64 הפרוצדורות במערכת האנדוסקופיה

על מנת להגיש בקשה לאישורו של ה-FDA, כחלק מהניסויים הקליניים על החברה לבצע 64 פרוצדורות מוצלחות
 | 
telegram

מדיגוס מדווחת היום על הצלחה בביצוע 6 פרוצדורות נוספות במסגרת הניסוי הקליני הרב שלבי שעורכת במערכת האנדוסקופיה שמפתחת, זאת לקראת קבלת אישור FDA.

חברת מדיגוס הודיעה היום על הצלחה בביצוע 6 פרוצדורות לטיפול במחלת ההחזר הקיבתי-וושטי (GERD) בעזרת מערכת האנדוסקופיה של החברה (SRS). הפרוצדורות נעשו ב-28 בפברואר וב-1 במרץ. רק לפני כשבועיים דיווחה החברה על השלמה של 5 פרוצדורות דומות.

על מנת להגיש בקשה לקבלת אישור מנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) על החברה לבצע 64 פרוצדורות מוצלחות בחולים בעזרת המערכת שפיתחה, ולאחר מכן לבצע אחריהם מעקב למשך של שישה חודשים.

עד היום ביצעה החברה 54 פרוצדורות מוצלחות, כאשר על פי הערכות, עד לסוף מאי היא תצליח להשיג את היעד של 64 פרוצדורות. עד כה, כל הפרוצדורות שבוצעו הושלמו בהצלחה.

המערכת האנדוסקופית של מדיגוס כוללת רכיבים אלקטרוניים ועדשות זעירות שפותחו על-ידי מדיגוס, בנוסף לחיישן שפותח על ידי חברת טאואר שגודלו מסתכם ב-0.7 על 0.7 מילימטרים בלבד. גודל המצלמה שפותחה על ידי מדיגוס מגיע לקוטר של 1.2 ובאורך של 5 מילימטרים.

תגובות לכתבה(0):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
חיפוש ני"ע חיפוש כתבות