השלמת פיתוח למזור: ה'טופז', שתל לקיבוע חוליות עמוד שדרה, יוגש לאישור הרשויות

חברת מזור טכנו הודיעה היום על השלמת פיתוח שתל המיועד לקיבוע חוליות עמוד שדרה, המכונה טופז. מזור מתכננת להגיש את המוצר לאישור הרשויות הרגולטוריות בארה"ב ובאירופה, כאשר החברה מעריכה שהמוצר ישווק עוד בשנת 2010.

הטופז הינו שתל ייעודי פדיקולרי, המיועד לקיבוע חוליות עמוד השדרה. יתרונו של הטופז הינו בכך שהוא פולשני פחות מאשר השתלים המתחרים, זאת בשל ההכוונה המדוייקת של הרובוט המיניאטורי של החברה.

החברה מציינת כי המוצר עבר את הבדיקות הביו-מכניות ואף קיבל את תמיכתם של קבוצות רופאים באירופה ובארה"ב שציינו כי יעדיפו אותו במידה ויקבל את אישור הרשויות. לנוכח זאת, החברה תגיש את המוצר לאישור הרגולציה האמריקנית והאירופית בחודשים הקרובים.

החברה צופה כי המוצר ישווק עוד במהלך שנת 2010 ומציינת כי הטופז צפוי להשתלב בפרוצדורה קיימת שהיא בעלת קוד שיפוי ביטוחי. הדבר יקל על גביית תשלום מלא בעבור הטופז בעת השקתו המסחרית. התשלום הממוצע בשנה שעברה לשימוש בשתלים פדיקולריים בניתוח עומד על כ-6000 דולר לניתוח בארה"ב, וכ-1,500 אירו באירופה.

גודל שוק השנתי לשתלים הפדיקולריים בארה"ב בלבד מוערך בכ-3.5 מיליארד דולר.