בהמתנה לקבלת האישור מה-FDA: קמהדע קיבלה אישור לשיווק תרופת ה-AAT ברוסיה

בעוד היא ממשיכה להמתין לקבלת אישור השיווק מהרשות המנהל והמזון האמריקנית (FDA) הודיעה היום קמהדע על קבלת האישור ברוסיה לשיווק תרופת ה-AAT בעירוי והערכות לתחילת מכירות התרופה ברוסיה.

קמהדע מסרה, כי התרופה המיועדת לטיפול בחולי החסר הגנטי בחלבון אלפא 1 אנטיטריפסין, תשווק ברוסיה תחת השם המסחרי רספיקם ("RespiKam").

"זוהי הבעת אמון נוספת בחברה ובתכשיר", אמר מנכ"ל קמהדע, דוד צור. "רק לאחרונה אושרה התרופה לשיווק בברזיל ובעקבותיה כבר השנה החלו מכירות. קמהדע ממשיכה בפעילותה לרישום התרופה בשווקי יעד נוספים, במקביל להיערכות לשיווק הצפוי בקרוב בארה"ב."

במקביל, בקמהדע ממשיכים להמתין לקבלת אישור ה- FDA לשיווק התרופה בארה"ב כבר בתחילת חודש יולי (שם התכשיר כפי שאושר לאחרונה הינו "GLASSIA"). קמהדע מעריכה כי מכירות ראשונות של "Glassia" צפויות עוד במהלך 2010 בארה"ב, כאשר לחברה ישנו כבר התחייבות ממפיץ אמריקני גדול ומוביל למכירות ראשונות בהיקף מינימאלי של 15 מיליון דולר ב-18 חודשים.

קמהדע המתמחה בפיתוח וייצור תרופות ייחודיות הניתנות בהזרקה או באינהלציה לשימושים מצילי חיים ומצבי חירום רפואיים, פיתחה את תרופת ה-AAT לטיפול כרוני, מציל חיים, של חולים הסובלים מחוסר מולד בחלבון אלפא 1 הגורם, בין היתר, לפגיעה בלתי הפיכה ברקמת הריאה, למחלת ריאות קשה ואף למוות.