דריכות בסקטור הביומד: ארבע חברות מובילות מצפות להתפתחויות משמעותיות

כנס הביומד שנערך השבוע בתל אביב הציג לעולם חברות ישראליות רבות הפועלות בתחומים מגוונים ורחבים וזכה להצלחה רבה. Bizportal מרכז עבורכם את ההתפתחויות הצפויות בקרב ארבע חברות ביומד מובילות בתל אביב אשר ממתיניות לאירועים בזמן הקרוב.

ממתינים לראשון ביולי

חברת קמהדע הפועלת בתחום הפרמצבטיקה נערכת לקבלת אישור מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לתרופת ה-AAT בעירוי שהחברה פיתחה. התרופה מיועדת לטיפול בחולים הסובלים מחוסר גנטי בחלבון אלפא 1 אנטיטריפסין הגורם למחלת ריאות קשה (אמפיזמה או נפחת תורשתית).

בחברה עדכנו מספר פעמים כי האישור צפוי להתקבל עד סוף חודש יוני. על פי הערכות, את התרופה תפיץ בארה"ב חברת הענק AmerisourceBergen (סימול: ABC) ובמסגרת ההסכם התחייבה המפיצה לרכוש תרופות בהיקף מינימלי של 15 מיליון דולר בשנה הראשונה. עם זאת, בחברה מעריכים כי פוטנציאל המכירה הינו גבוה בהרבה.

עובדה זו שקמהדע מצפה לאישור FDA ידועה בשוק זה זמן רב, ולכן ככל הנראה בתקופה האחרונה כבר החלו משקיעים לאסוף ממניות החברה בציפייה להודעה.

הרגיעה בשווקים מסייעת

שלוש שאלות מטרידות היום את המשקיעים בחברת די מדיקל, ושלושתן קשורות בהנפקת החברה בבורסת הנאסד"ק. השאלות הן האם ההנפקה תצא אל הפועל בכלל, מתי זה יקרה ומה יהיה השווי. בימים האחרונים נרשמת רגיעה מסוימת בשווקים, דבר אשר מעלה את הסיכויים שהחברה תלך להנפקה.

מבחינת התפתחויות, החברה נדרשת לשגר לרשות ני"ע האמריקנית (SEC) מעודכן הכוללת את התוצאות הכספיות של הרבעון הראשון. לאחר מכן, צפויה החברה לקבל אישור לצאת לרוד-שואו בארה"ב ששם תנסה לשכנע משקיעים להשתתף בהנפקה ולהשקיע בחברה סכום של כ-25 מיליון דולר.

למרות הערכות בשוק על פיהן הנפקת החברה תתבצע לפי שווי של 70-80 מיליון דולר (כיום החברה נסחרת לפי 50 מיליון דולר), כנראה שהתמחור הסופי של ההנפקה יתבצע רק לקראת השלמת הרוד-שואו אשר צפוי להימשך כשבועיים.

הסכם רישוי נוסף?

חברת ביוליין דיווחה השבוע כי היא מצויה בהליכי משא ומתן מתקדמים עם חברה אמריקנית למתן רישיון משנה למסחור תרופת ה-BL-1020 המיועדת לטיפול בסכיזופרניה.

המודל העסקי של ביוליין מבוסס על מתן רשיונות למסחור פיתוחים לחברות ענק וקבלת תמלוגים כאשר המוצר מגיע לשוק. לפני שנה, ביצעה החברה עסקה דומה על ההתקן הרפואי BL-1040 עם חברת איקריה. על פי ההסכם, איקריה נושאת בכל העלויות הכרוכות בהמשך הפיתוח, הייצור והשיווק של ה-BL-1040 ברחבי העולם.

בהודעה, שכנראה פורסמה מחשש שהמידע ידלוף אל השוק, ציינה החברה כי לדעתה המו"מ יסתיים בקרוב עם חתימת הסכם מחייב בין הצדדים.

אישור בתוך כחודש

חברת נוספת הממתינה לאישור מה-FDA היא חברת סיאלו הנסחרת לפי שווי של 40 מיליון שקל. האישור שמצפה החברה לקבל הוא לשיווק המערכת האנדוסקופית לטיפול בבלוטות הרוק ולשיווק האפליקציה הדנטלית לטיפולי שורש. בעזרת האנדוסקופ ניתן לבצע יישומים שונים, ביניהם טיפול שורש אנדוסקופי, השתלות שיניים, טיפול במחלות חניכיים.

על פי הערכות, החברה צפויה לקבל אישור FDA סופי לאנדוסקופ שפיתחה בחודש הקרוב. כיום מתמקדת החברה בבניית מערך שיווק והפצה של המוצרים שלה, אשר יסייעו לה להגדיל בצורה משמעותית את שורת המכירות אשר כיום היא די זניחה.