עוד איום על טבע: גלולת "יום שאחרי" מתחרה צפויה לקבל אישור FDA
צרות באות בצרורות. בעוד שטבע מנסה להתמודד עם האיום של נוברטיס על תרופת הדגל של החברה לטרשת נפוצה, הקופקסון, בסוף השבוע ענקית הגנריקה ספגה מכה נוספת, כאשר ועדה מקצועית מייעצת של המנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) המליצה פה אחד לאשר את שיווקה של גלולת "היום שאחרי" למניעת הריון בלתי רצוי של חברת ווטסון (סימול: WPI).
מדובר בגלולה בשם 'אלה' (Ella), הנחשבת לחדישה יותר ומשווקת כבר באירופה מזה כשנה ב-22 מדינות תחת השם 'אלה-וואן' (EllaOne). בחודש מארס 2010 העניקה חברת HRA פארמה הצרפתית הסכם רישוי בלעדי לגלולה לחברת ווטסון האמריקנית.
את הגלולה החדשה של ווטסון ניתן לקחת עד 5 ימים לאחר קיום מגע מיני. כיום, חברת טבע משווקת בארה"ב את תרופת ה-Plan B, המוכרת בארץ תחת השם 'פוסטינור'. את הגלולה ניתן לקחת עד 3 ימים לאחר המגע מיני.
טבע נכנסה לתחום בריאות האישה עם רכישתה של חברת באר במהלך קיץ 2008, מהלך בו קיבלה בין השאר את גלולת ה-Plan B. לפי הערכות, מכירות הגלולה של טבע התסכמו בשנה שעברה ב-125 מיליון דולר. חברת ווטסון משווקת בשנה האחרונה גירסה גנרית ל-Plan B, אשר מכירותיה מוערכות ב-22 מיליון דולר.
הוועדה המקצועית של ה-FDA הגיעה למסקנה כי הגלולה 'אלה' היא יעילה לפחות כמו Plan B של טבע, למעט בקרב נשים בעלות משקל יתר. מספר רופאים בוועדה אף התרשמו כי הגלולה אף יעילה יותר מזו של טבע.
למרות כל זאת, בדבר אחד עדיין קיים יתרון לגלולה של טבע על זו של ווטסון, שעל פניו נראה מהותי. בעוד שה-Plan B נמכרת לנשים מעל לגיל 17 באופן חופשי (OTC), השימוש ב'אלה' יצריך פנייה לרופא לקבלת מרשם.
לפי ההערכות, ה-FDA צפוי לאשר את שיווק הגלולה של ווטסון בחודש עד חודש אוקטובר השנה לכל המאוחר, כאשר יתכן אף שהאישור ינתן כבר החל מחודש יולי.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה