ביוקנסל מזנקת 30%: קיבלה מעמד 'תרופת יתום' לתרופה לסרטן שפיתחה

'ביוקנסל', העוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלת הסרטן, דיווחה היום על קבלת מעמד תרופת יתום לתרופת ה-BC-819 מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). התרופה מיועדת לטיפול במחלת סרטן הלבלב ונמצאת כעת בניסוי קליני שלב I/IIa, הצפוי להסתיים בתוך מספר שבועות.

בארה"ב מוגדרת תרופת יתום כמחלה הפוגעת בפחות מ-200,000 אנשים בשנה. על מנת לעודד פיתוח תרופות למחלות שכאלה, ניתנות הטבות ותמריצים למפתחים. ההטבה המרכזית מעניקה לחברה את הזכות לשווק את התרופה באופן בלעדי בארה"ב למשך שבע שנים מיום אישורה. הטבות נוספות כוללות זיכוי מס מקומי על הוצאות מחקר ופיתוח ופטור מתשלום עמלות ל-FDA.

ה-BC-819 נמצאת כעת בניסויים קליניים גם בסרטן שלפוחית השתן ובסרטן השחלות, בעבורו ניתן לפני כשנה אישור לתרופת יתום.

לדברי אורי דנון, מנכ"ל ביוקנסל, " האישור מחזק את הפוטנציאל המסחרי של התוויה זו, העתידה להיות מנוע הצמיחה העיקרי של ביוקנסל. אישור זה מהווה הבעת אמון בפוטנציאל הטכנולוגי של ביוקנסל להובלה בתחום הטיפול במחלות הסרטן. אנו מתכונים להשלים את ניסוי שלב I/IIa בסרטן הלבלב ולהכריז על התוצאות תוך מספר שבועות."