הודעה מהותית למזור: השלימה בהצלחה סדרה של ניסויים קליניים בשימוש מוצר החברה בניתוחי מוח

הרובוטים של מזור רובוטיקה ישולבו גם בניתוחי מוח. החברה הודיעה היום (ג') כי השלימה בהצלחה סדרה של ניסויים קליניים מורכבים ליישום המערכת הרובוטית המיניאטורית של החברה (SpineAssist) בניתוחי מוח.

הניסויים בוצעו בליווי ובחינה של צוות כירורגי מוח בכירים מבית החולים הדסה בירושלים, אשר קבעו כי הצלחת הניסוי הייתה מלאה ומטרות הניסוי הושגו במלואן. בניסויים הוכחו הדיוק, יציבות החיבור אל הגולגולת והתאמת המערכת לבצע ניתוחים במוח.

מנכ"ל מזור, אורי הדומי, שעשה בחודשים האחרונים רילוקיישן לארה"ב על-מנת להגדיל את כניסת החברה למדינה, אמר בתגובה: "הכניסה של מזור לתחום ניתוחי המוח, על הרגישות והמורכבות הרבה שבו, מלמדת על יציבות הטכנולוגיה שלנו ועל בשלותה ופותחת בפני החברה הזדמנות עסקית עתידית".

ה-SpineAssist הינה מערכת המבוססת על טכנולוגיית רובוטיקה זעירה ומיועדת לסייע בניתוחים לעמוד השדרה בהיותה מאפשרת ביצוע ניתוחים מסוג זה בפולשנות מזערית. המערכת מנחה את רובוט החברה בהתאם לתכנון מסלול קדם ניתוח ממוחשב ומבוסס הדמיה.

כיום מוכרת החברה את מוצר החברה לצורך שימוש בניתוחי עמוד שדרה המתני (גב תחתון), הגבי והצווארי. עם זאת, החברה דיווח בעבר על פיתוח יישומים נוספים המאפשרים ביצוע ניתוחים מסובכים במקומות אחרים בגוף האדם.

בסוף 2009 חתמה מזור על הסכם שיווק והפצה אסטרטגי עם חברת אלפא אומגה (Alpha Omega), יצרנית ציוד כירורגי מתקדם לניתוחי מוח ולטיפול במערכת העצבים, להפצה של ה-SpineAssist גם עבור ניתוחי מוח. כעת, עם השלמת סדרת הניסויים בהצלחה, בכוונת החברה להשלים פיתוח יישום זה, להתחיל בפעילות קלינית בחו"ל ולהגיש את הבקשה לאישור היישום המוחי לרשויות הרגולציה והבריאות בארה"ב ואירופה.

מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר לאחרונה לחברה לשלב ולאחד את מערכת הרובוט המיניאטורי עם מערכת ההדמיה התלת ממדית מתוצרת החברה (C-Insight), המאפשרת הדמיה תוך ניתוחית ללא הצורך בהעברת החולה לחדר ה-CT ומשתמשת בתשתית ההדמיה הקיימת בחדר הניתוח.