הוול סטריט ג'ורנל: אישור תרופת הלובנוקס של סנדוז ומומנטה עשוי להתבטל

מגזין הכלכלה 'וול סטריט ג'ורנל' מדווח היום (ג') כי ועדת הביקורת של הקונגרס האמריקני עשויה לפרסם היום דו"ח ובו נתונים שעלולים לבטל את האישור לשיווק תרופת הלובנוקס שניתן לחברות סנדוז ומומנטה על ידי מנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA).

לקראת סוף יולי ה-FDA נתן אישור לגרסתה הגנרית של נוברטיס ושותפתה מומנטה לתרופת הלובנוקס של סאנופי אוונטיס. בתגובה לאישור, מניית ענקית הגנריקה הישראלית טבע צנחה ב-8.5% ברקע ברקע לנסיונותיה לשווק את גרסתה הגנרית לתרופה לדילול דם.

הוול סטריט ג'ורנל מציין כי ישנה מחלוקת סביב העובדה כי ב-2008 ה-FDA השתמש בשירותי מומנטה לחקור תרופות בשווקים בסין, ובאותו זמן המשיכו להיבחן ההיתרים לשיווק תרופת הלובנוקס. כתוצאה מכך, "מסתכנים בערעור אמון הציבור בשלמות המהלכים של ה-FDA", נכתב בדו"ח.

בתגובה לדברים, מחברת מומנטה נמסר כי החקירה בסין בוצעה לטובת בריאות הציבור ואין לה קשר כלשהו לאישור תרופה הלבונוקס. מכירות התרופה חצו את קו ה-30 מיליון דולר מרגע אישור התרופה ועד להיום.

גורמים רשמיים בטבע אמרו לוול סטריט ג'ורנל כי החברה פנתה למנהל התרופות האמריקני והעלתה שאלות בנוגע להטייה מסויימת לטובת מומנטה. החברה הישראלית ציינה בפני ה-FDA כי בקשת התרופה שלה הוגשה כשנתיים לפני זו של מומנטה, ומאז היא פשוט נקלעה למחסומים בירוקרטיים.