קמהדע רוצה להתרחב בארה"ב: מנהלת מו"מ לביצוע ניסוי בחיסון לכלבת

חברת הפרמצבטיקה קמהדע דיווחה היום כי היא מנהלת מו"מ עם חברה בינלאומי מתחום הביופרמצבטיקה להשלמת הפיתוח הקליני של תרופת ה-Anti Rabies המיועדת לטיפול בכלבת בארצות הברית.

קמהדע קיבלה לאחרונה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי ה-FDA לבצע ניסוי שלב שלישי(Phase III) מקוצר ומזורז במוצר החיסון הפאסיבי נגד כלבת שפיתחה. הניסוי המזורז, מקטין משמעותית את הוצאות הפיתוח וכן את הזמן המתוכנן להבאת המוצר לכדי רישום ושיווק בשוק האמריקאי.

הניסוי מתוכנן לבדוק את יעילותו של החיסון בהעלאת רמת הנוגדנים בדם וכן לוודא כי אינו יוצר הפרעה בהפקת נוגדנים עצמיים. החיסון נגד כלבת של קמהדע משווק בהצלחה בישראל ובמספר מדינות ברחבי העולם מאז 2003. קמהדע ממשיכה לפעול לרישום החיסון גם במדינות נוספות.

דוד צור, מנכ"ל קמהדע, מציין כי "ההסכם האסטרטגי המתגבש יאפשר לקמהדע למכור את מוצר החיסון הפאסיבי נגד כלבת גם בארה"ב וליהנות משיעורי רווחיות הגבוהים בהרבה מאלו המאפיינים את מכירת המוצר כיום".

לדבריו: "בכך תרחיב קמהדע את היצע המוצרים שלה הנמכרים בשוק האמריקאי. העובדה שה-FDA התיר לקמהדע לבצע ניסוי מזורז ומקוצר למוצר החיסון נגד כלבת היוותה זרז להחלטתנו להיכנס לשוק האמריקאי ולהבטיח את הצלחת התהליך באמצעות קידום חתימת הסכם אסטרטגי".

מחלת הכלבת היא מחלה קטלנית התוקפת את מערכת העצבים המרכזית. לפי נתוני ארגון הבריאות העולמי, כ-10 מיליון בני אדם ברחבי העולם נזקקים מדי שנה לטיפול רפואי נגד כלבת, בעקבות נשיכה של בעל חיים החשוד כנגוע. הטיפול הנדרש הינו חד פעמי, כאשר המינון המדויק תלוי במשקלו של המטופל.