נערכת לשלב III: כן פייט השלימה את ההכנות לשני ניסויים קליניים

חברת כן פייט ביופרמה מאיצה את פעילותה בפיתוח תרופה לסינדרום העין היבשה ופסוריאזיס. החברה הודיעה היום על השלמת ההכנות לקראת שני ניסויים Phase 3 לרישום תרופת הדגל CF-101.

לצורך ביצועי הניסויים חתמה כן פייט על הסכם עם חברת CRO
(Contract Research Organization) שלה ניסיו ןרב בניהול ניסויים קליניים בינלאומיים הכוללים מרכזים רפואיים במספר מדינות. הניסויים ייערכו על 300 חולים ובוצעו בארה"ב, אירופה וישראל.

סינדרום העין היבשה היא מחלה כרונית אשר גורמת לפגיעה בייצור הדמעות, וכתוצאה מכך לגירויים ואי-נוחות בעיניים. לעיתים גורמת המחלה גם לפגיעה זמנית או קבועה בראייה. על-פי הערכות בארה"ב ישנם למעלה מ-30 מיליון חולים הסובלים מסינדרום העין היבשה.

גיוס החולים יחל בכפוף לאישור רשויות הבריאות והאתיקה השונות במדינות בהן יערכו הניסויים. החברה מעריכה שהגיוס לניסויים יחל בחציון הראשון של 2011, ובכפוף לקצב גיוס החולים תוצאות הניסויים יתקבלו לאחר 18 חודשים מתחילת הגיוס.

לדברי פרופ' פנינה פישמן, מנכ"ל כן פייט: "אנו שבעי רצון שתרופת ה-CF101 הגיעה לישורת האחרונה לקראת רישום התרופה לשימוש. השילוב של הידע והניסיון לביצוע ניסויים מתקדמים אלו והגיוס המוצלח שהתבצע לאחרונה מאפשרים את התחלת ביצוע הניסויים הללו".