מלחמה במשקל סופר כבד: ה-FDA לא נתן אישור שיווק, מניית AstraZeneca צללה
חברת AstraZeneca הבריטית ספגה היום מכה כואבת מה-FDA שלא אישר את תרופת ה-Brilinta של החברה הבריטית ודרש פרטים נוספים ואנליזה נוספת.
לא מדובר בסתם עוד תרופה. ה-Brilinta צפויה להיות המתחרה הגדולה של תרופת ה-Plavix של בריסטול מאיירס שהינה התרופה השניה הכי נמכרת בעולם, עם הכנסות של 9.8 מיליארד דולר בשנה שעברה.
מדובר במלחמה במשקל כבד, כמעט הכי כבד בענף התרופות. התרופה היא שניה לתרופת ה'ליפיטור' שייצרה לפייזר הכנסה של 11.4 מיליארד דולר בשנה האחרונה.
ה-Plavix זו תרופה שאמורה למנוע התקשרות דם ולמעשה מונעת התקפי לב ושבץ מוחי. החודש קיבלה AstraZeneca אישור שיווק ל-Brilinta ממנהל התרופות באירופה. בארה"ב, כאמור, היא לא קיבלה את האישור. הערכות הן כי הדבר ייצור עיכוב של כ-9 חודשים בהגעת התרופה לארה"ב.
"הבאת הנתונים הנחוצים ל-FDA נמצאת כרגע בראש סדר העדיפויות שלנו", כך אמר היום מרטין מקאי, נשיא AstraZeneca לענייני מחקר ופיתוח שהוסיף כי "החברה בטוחה ביכולתה לספק תשובות ל-FDA".
בבית ההשקעות Raymond James הודיעו היום כי הם מורידים את ההמלצה למניית AstraZeneca ל'תשואת שוק'. "תרופת ה-Brilinta היא מנוע הצמיחה החזק ביותר לחברה והמנוע הזה חטף היום מכה", כך מסרו בבית ההשקעות לסוכנות בלומברג. תגובת המניה במסחר בלונדון - ירידה של 5.5%.
