זינקה במחזור ענק: מזור קיבלה אישור FDA לשתל לקיבוע עמוד שדרה

חברת מזור רובוטיקה, העוסקת בפיתוח מכשור רפואי לניתוחים, הודיעה היום (ג') כי קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) למוצר חדש של החברה. בתגובה, המניה רשמה זינוק של 7% במסחר בתל אביב במחזור ענק.

מזור הודיעה היום כי ה-FDA העניק לה אישור שיווק לשתלי קיבוע לעמוד השדרה (מעיין ברגים) והמתניים בשם 'אמרלד' (לשעבר 'טופז'). ייעוד המוצר הוא השתלה בחוליות מנותחי עמוד השדרה, תוך שימוש במוצר אחר של החברה, ה-SpineAssist - רובוט המסייע בניתוחים מסוג זה.

קבלת אישור זה של מזור למעשה מגדיל את חבילת המוצרים שמציעה מזור. כך, החברה מסרה כי פיתוח השתלים הוא "חלק מאסטרטגיית פיתוח המוצרים של החברה אשר שואפת להרחיב את סל ה-SpineAssist".

"ההודעה טובה לחברה", אמרה היום ל-Bizportal נתלי גוטליב, אנליסטית הפארמה של בית ההשקעות IBI. לדברי האנליסטית "מדובר בברגים פשוטים שפיתחו במזור, על מנת להציע למנתח סל רחב של מוצרים לביצוע ניתוחי עמוד שדרה. בברגים הללו אין תחכום רב, והם נועדו להגדיל את פוטנציאל ההכנסות של מזור ממכירת ציוד לבתי החולים. במילים אחרות - במקום שיקנו ברגים אצל ג'ונסון, סטרייקר וחברות אחרות - גם מזור תוכל להציע את הבורג שלה".

גוטליב ציינה כי החברה עצמה כבר אמרה כי היא מעריכה שהמוצר יקבל את אישור ה-FDA וכי למעשה לא הייתה סיבה מיוחדת שלא יאושר, שכן לא מדובר בפיתרון טכנולוגי מיוחד.

לשתלים אלה של מזור כבר קיים קוד שיפוי ביטוחי של בין 6,000 דולר ל-8,000 דולר לכל ניתוח. החברה תקבל סכום זה בנוסף לכספים שיגבו בעבור שימוש במכשיר ה-SpineAssist.

"אנחנו גאים מאוד על קבלת אישור ה-FDA למוצר נוסף של מזור", אמר מנכ"ל מזור רובוטיקה, אורי הדומי. "אנו בטוחים שהשתל החדש של מזור יאפשר לחברה לחזק עוד יותר את מעמדה העסקי והטכנולוגי בשוק ניתוחי הגב העולמי. פיתוח האמרלד הוא בהתאם לאסטרטגיית החברה להרחבת סל המוצרים של מזור במוצרי ערך מוסף המונחים ומושתלים תוך שימוש ברובוט של החברה. יתרונם של השתלים החדשים הוא בכך שהם מיועדים להשתלה זעירת פולשנות המתאפשרת בזכות ההכוונה המדויקת של הרובוט והם יעבדו בסינרגיה טכנולוגית, עסקית ושיווקית מלאה למכירת המערכות הרובוטיות שלנו".