פרולור מעדכנת: ועדת הבטיחות נתנה אור ירוק לניסוי שלב II בהורמון הגדילה
חברת פרולור ביוטק דיווחה היום (ב') כי גיוס החולים והזרקת הורמון הגדילה ארוך הטווח (HGH-CTP) למטופלים בניסוי מתקדמים לפי התוכנית. בנוסף, החברה מעדכנת כי ועדת הבטיחות המפקחת נתנה לחברה אור ירוק להמשך הניסוי.
פרולור הודיעה כי ועדת הבטיחות המפקחת על הניסוי בהורמון הגדילה ארוך הטווח שמפתחת החברה, אישרה את המשך הניסוי לאחר שלא זיהתה ממצאי בטיחות שליליים משמעותיים בחולים. פרולור עדכנה עוד כי סיום הניסוי מתוכנן לקראת אמצע שנת 2011.
"לגירסה ארוכת הטווח שלנו להורמון הגדילה יש פוטנציאל להוריד בצורה משמעותית את כמות הזריקות שמטופלי הורמון גדילה נאלצים להזריק כיום, ואנו מרוצים מההתקדמות החיובית בניסוי שלב II שלנו," מסר ד"ר אברי הברון, מנכ"ל פרולור.
"חוות הדעת החיובית של ועדת הבטיחות המפקחת על הניסוי מחזקת את הציפיות שלנו ש HGH-CTP יראה פרופיל בטיחות חיובי. אנו מצפים לנתח את נתוני יעילות התרופה בניסוי ולהריץ את המודלים לחיזוי המינון הדרוש בניסוי שלב III תוך כדי ההתקדמות שלנו לקראת סיומו של הניסוי בחודשים הבאים", הוסיף. נציין כי נשיא פרולור הוא שי נוביק ויו"ר החברה הוא פיליפ פרוסט.
- 5.משה 15/02/2011 12:09הגב לתגובה זומצפה לירידת מחיר בחודשים הקרובים.הניסוי היה אמור להסתיים ברבעון הראשון וההודעה מבשרת על דחייה לאמצע השנה . הם המתיקו את הגלולה עם ההודעה החיובית על נושא הבטיחות שהיא כשלעמה מעודדת
- 4.משה 15/02/2011 12:07הגב לתגובה זואני מצפה לירידה במחיר בחודשים הקרובים.הניסוי במקור היה מתוכנן להסתיים ברבעון הראשון של 2011 ועכשיו הם מודיעים למעשה שהוא יסתיים באמצע השנה בשביל להמתיק את הגלולה הם צירפו את נושא הבטיחות שהוא כשלעצמו חשוב ומעודד
- 3.הפוטנציאל הכי גדול מכל חברות הביו (ל"ת)הורמון גדילה 14/02/2011 16:49הגב לתגובה זו
- 2.רק לאוהבי סיכון. 14/02/2011 16:24הגב לתגובה זוזה להמריץ את המנייה מעלה. לחברה לפחות עוד שנתיים עד אשר ייצא מוצר ראשון לשוק.
- 1.מניה חזקה, צפיוה לגדולות אני קניתי היום (ל"ת)הגאון 14/02/2011 15:15הגב לתגובה זו
