בתגובה להחלטת ה-FDA: האנליסטים חותכים את פרוטליקס "תצטרך לגייס הון"
פורסם לראשונה: 11:49 עדכון אחרון: 16:50
מניית פרוטליקס צנחה ב-18% ביום שישי בוול סטריט, במסחר תנודתי בעקבות האכזבה של המשקיעים מהודעת החברה כי בניגוד לתחזיות המוקדמות בשוק ה-FDA לא אישר לה את תרופת הדגל לטיפול במחלת הגושה. כעת, מגיע תורם של האנליסטים להתאכזב, שמגיבים בהורדת מחיר היעד למניה.
ביום שישי הודיעה פרוטליקס כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לא מאשר לה את תרופת ה-Uplyso הידועה גם בשם טליגלוצראז אלפא לטיפול במחלת הגושה. ה-FDA דרש פרטים נוספים, אך החברה הדגישה כי היא לא נדרשת לביצוע ניסויים נוספים. מכה לפרוטליקס - ה-FDA לא אישר את התרופה לגושה
הראל: תיאלץ לבצע גיוס מחיר יעד: 8 דולר
"דחיית הבקשה משמעותה עיכוב משמעותי של בין 9 ל- 18 חודשים בתחילת השיווק של המוצר בארה"ב ובישראל", כך מעריך היום סטיבן טפר, אנליסט הפארמה של הראל פיננסים. טפר מציין בתגובתו כי "החברה לא הייתה מוכנה לדבר על זמנים", אך לפי היקף המידע ואופן פעולת ה-FDA הוא מעריך ש"הדחייה תהיה ארוכה".
לדברי טפר, החברה נכנסת כעת לתקופת ביניים של חוסר ודאות, במהלכה יפגעו הכנסותיה כתוצאה מאי השקת המוצר בישראל וארה"ב, הוצאותיה יגדלו בכדי לענות לבקשות ה-FDA ומתחרותיה שייר וג'נזיים ימשיכו לבסס את מקומם בשוק. בנוסף, טפר מעריך שהחברה תיאלץ לבצע גיוס שכן המזומנים שבקופתה צפויים להפסיק לה רק עד לסוף שנת 2011. בשל כך, טפר מפחית את מחיר היעד למניית פרוטליקס ל-8 דולר עם המלצת 'תשואת שוק' בהשוואה למחיר יעד קודם של 12 דולר למניה עם המלצת 'תשואת יתר'.
אופנהיימר: "עיכוב משמעותי" מחיר יעד: 9 דולר
"זהו עיכוב משמעותי ואנחנו רואים חוסר ודאות גוברת לגבי לוח הזמנים של ה-FDA", כתבו בבית ההשקעות אופנהיימר בתגובה וציינו כי לצורך המודל חישבו עיכוב של 12 חודשים בהשקת התרופה בארה"ב. בהתאם, מחיר היעד למניית פרוטליקס נחתך מ-12 דולר למניה ל-9 דולר למניה. למרות הורדת מחיר היעד, באופנהיימר מותירים המלצת 'תשואת יתר': "אנחנו ממשיכים להאמין כי הטליגלוצראז תקבל בסוף את אישור ה-FDA", כתבו.
מחירי יעד: UBS - 7.5 דולר פועלים סקיוריטיז - 6 דולר
גם ב-UBS חותכים בתגובה את מחיר היעד ומותירים את המלצת ה'נייטראלי'. בבנק מציינים כי פרוטליקס אמנם הצהירה כי תבקש פגישה עם ה-FDA בהקדם האפשרי לבירור כיצד עליה להתקדם, אך ככל הנראה קיים פער בין דרישות ה-FDA להבנתה של פרוטליקס. "קיימת אפשרות שפרוטליקס תיאלץ לחכות עד לסיום ניסוי ההחלפה המתקיים כיום לפני הבקשה המחודשת", כתבו.
ב-UBS הפחיתו את מחיר היעד ל-7.5 דולר למניה ממחיר קודם של 10 דולר למניה "לאור העיכוב האישור בארה"ב ובישראל ומצפים לאישורים בשנת 2012". בפועלים סקיוריטיז לעומת זאת, אופטימיים פחות בשני הגופים האחרים. בזרוע המחקר של הבנק בניו יורק חתכו את המלצת ה'קניה' להמלצת 'מכירה', כאשר מחיר היעד קוצץ בחדות ל-6 דולר למניה ממחיר קודם של 12 דולר למניה.
מניית פרוטליקס צנחה היום במסחר בתל אביב ואיבדה כ-25% מערכה, בעוד שמניית ביוסל, המחזיקה ב-17.9% מפרוטליקס, נפלה 28%. ביום שישי, פרוטליקס חתמה את המסחר בוול סטריט בשער של 7.63 דולר למניה.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
33.פראיירים המשקיעים למנכל היה מידע מוקדם מכר את (ל"ת)נמרה 28/02/2011 10:16הגב לתגובה זו0 0סגור
-
32.זהו סופם של מהמרים, אז בבקשה אל תתביכנו!!!!!! (ל"ת)למטומטמים 28/02/2011 07:20הגב לתגובה זו0 0סגור
-
31.הסבר על קלאס1 או קלאס 2 להמשך הדרךג' ו 28/02/2011 03:13הגב לתגובה זו0 0לאחר קבלת המכתב מה FDA...ההנהלה של החברה אמורה לכנס ישיבה ולדון בפירוט מלא ולנתח את הבקשה של ה FDA ולהכין תיק תגובה מלא ל- CRL רוב החברות שהיו לי נסיון איתם בעבר במקרים כאלה לאחר קבלת ההחלטה בישיבה המוקדמת שלהם...מכנסים מסיבת עיתונאים ומעדכנים בלוח הזמנים להגשת התשובה המלאה ל FDA ויש כאלה שמציגים תחזית לציפיות החברה לאיזה קלאס יסווגו את ההגשה החוזרת שלהם אם זה CLASS 1 שהוא למשך חודשיים מיום אישור הרשות על קבלת המסמכים המלאים או CLASS 2 והוא 6 חודשים לאחר שהחברה מכינה את כל החומר הדרוש ומענה מלא על כל הדרישות של ה FDA היא מגישה את החומר לרשות...ה FDA אמור לתת תשובה תוך 14 ימים לאחר עיון בחומר שהתקבל אם הוא מאשר קבלת ההגשה החוזרת ונותן להם את הסיווג שבחר בו קלאס 1 או קלאס 2 ה PDUFA יהיה לאחר חודשיים או ששה חודשים מיום הגשת החומר אם ה FDA הסכים ואישר את התגובה שלהם ל CRL אם במקרה וה FDA לא מסתפק בתגובה של החברה אז הוא מחזיר אליהם את החומר ומבקש חומר נוסף...והספירה תחל שוב 14 יום מיום ההגשה החוזרת וכך הלאה לגבי פרוטליקס...אני צופה שיקבלו קלאס 2 ולא 1 ומקווה שאתבדה...וזאת עקב הפירוט ב CRL והעניין הוא לא פשוט כמו דיון בענייני המדבקה אלא מבקשים נתונים נוספים של הסוויצאובר שהוא מהלך ניסויים ארוך ודברים הקשורים לנושאי הולידציה של מערכות הקשורות למסלול הייצור והכימיה CMC אני מניח שיקח לפרוטליקס כמה חודשים להכין את כל החומר הדרוש ולהגישו ל FDA ואחרי זה 6 חודשים לקלאס 2...וזו הסיבה שהערכתי שהעניין יקח בין 8 חודשים אם הכל ילך כשורה ומהר וללא בעיות עד 12 חודשים אם העניין ידרוש התערבות חיצונית להכנת התשובה אם יקבלו קלאס 1 אז הכל מתקצר בצורה מרשימה ותוך 4-6 חודשים יקבלו תשובה סופית ובמקרה זה המניה תקבל דחיפה רצינית מאוד למעלה שוב...צריכים להסתכל על חצי הכוס המלאה...כי הרשות לא ביקשה מהחברה נוסויים נוספים דבר שהיה גורם לעיכובים של כשנתיים והוצאות כספיות אדירות למימון הניסויים ג' ו BioHolderסגור
-
30.תהיה כאן הזדמנות ענקית ..כרגע הנייר מכירהתומר 27/02/2011 23:10הגב לתגובה זו0 0פרוטליקס חברה מצויינת ואין לי ספק שתהיה לה בעתיד הבינוני תרופה כרגע מתלהבים ושורטיסטים קונים עוד חודש הדרמה תשכח ואיתו המניה תדעך החברה צריכה לגייס כסף וזה המפתח להמשך דרכה בהנפקות מהסוג הזה נהוג לתת דיסקאונט של 10% וכיסוי אופציות של 40-60% זה אומר 20-25% דיסקואנט על מחיר המניה ביום הגיוס..ככל שיום הגיוס ירחק ככה מחירו יפחת אם הגיוס יערכך יותר מחצי שנה נהיום להערכתי מחירו האפקטיבי לא יעלה על 4 דולר למניה כאן תוכל להיווצר הזדמנות ענקית לקחת את המניה בטווח של שנה למחיר של 12-16 דולר שווה להמתיןסגור
-
29.ניצלתי את הירידות היום כדי להכפיל את האחזקה (ל"ת)ביוסל במחירי רצפה 27/02/2011 20:12הגב לתגובה זו0 0סגור
- טען עוד
-
28.אני לא מבין מה המומחיות של האנליסטים...יניב 27/02/2011 19:36הגב לתגובה זו0 0הם נותנים מחיר יעד למחיר שהמניה נמצאת בא !?!סגור
-
27.אנליסטיםאזרח מודאג 27/02/2011 19:25הגב לתגובה זו0 0תקראו מה שכתבתי אתמול!! עכשיו אנליסטים יציעו למכור!!! רשמו את דברי: בעוד כמה חודשים אותם " אנליסטים" יציעו לקנות......אל תאמינו לאנליסטים!!!! הם משרתים את אדוניהם ,שהם, רוצים את כספכם!!! לכו עם מה שאתם מאמינים!!! בהצלחה!!!סגור
-
26.הכול מוגזם - כנסודני 27/02/2011 19:19הגב לתגובה זו0 0אני חושב שיש כאן הזדמנות ואם תיפול אז אקנה עוד. אני בטוח שבסוף הוא תקבל את האישור וזה מה שאומרים בעיתונות הזרה שפרוטליקס לא קיבלה תשובה שלילית אלא תשובת CRC. כלומר מכתב להוספת נתונים נוספים ולבסוף אין מנוס שהאישור יתקבל כי אין ספק ביעילות של התרופה וגם בבטיחות שלה. אני בסופו של דבר חושב וזאת לעניות דעתי שי כאן תגוסה מוגזמת בהיסטרית של המשקיעים. המסחר נאמד בעשורת מליונים וזה אומר שאם אנשים מכרו אז גם אנשים קנו מהם במקביל. האם הקונים טיפשים. כאשר יש נפילה צריך גם לבדוק את היקיף המסחר כדי להבין האם זה מוצדק או לאסגור
-
25.ימים קשיםערן 27/02/2011 15:47הגב לתגובה זו0 0אין ספק שימים קשים הולכים לעבור על משקיעי פרוטליקס שאני נמנה עליהם.... התקווה המרכזית תהיה הודעה מהירה ככל האפשר של החברה על תוצאות פגישותיה עם FDA בחודש הקרוב אישור אירופאי באפריל אישור בברזיל וחתימה על עיסקה גדולה שם...בלי זה המנייה הולכת לדשדש תקופה ארוכה שוב בשערים של 6-8 דולר....סגור
-
אני מבסוטמשה 27/02/2011 22:29הגב לתגובה זו0 0ברגע שהאנליסטים ממליצים שתרד היא תעלה, כי כשהמליצו שתעלה היא ירדהסגור
-
24.כשמהמרים לפעמים גם מפסידים...סורי :( (ל"ת)יוסי 27/02/2011 15:42הגב לתגובה זו0 0סגור
-
23.ביוסל -מתברר שהערכתי היתה שגויהברנרד 27/02/2011 15:28הגב לתגובה זו0 0מתברר שהמציאות חזקה יותר מהכל והשוק לעולם לא טועה ! לאחר תקופה ארוכה שהחזקתי בביוסל ברציפות ורק עם כמויות משתנות ,נמכרה היום כל האחזקה שם מהרגע ששברה מטה את התמיכה האחרונה ב 3900.המניה הופכת היום שלילית לטווח הארוך וזה כנראה מסביר את זריקת הסחורה המאסיבית שם.מאחל למי שעדיין בפנים הצלחה רבה.אמשיך לעקוב ולהתעדכן ולעדכן ,ניסיתי היום ולא היתה מספיק סבלנות ואין תשובות חותכות.הכסף כאן פחות חשוב כמו האכזבה מהצורה שבה הדברים קרו .סגור
-
22.חובבנים - הישראלים טמבלים - לא מבינים כלוםעוד אחד 27/02/2011 15:24הגב לתגובה זו0 0למה מתרסקת? כי לא אישרו בזמן? כי הFDA לא סר למרותכם? אחלה חברה, אחלה מוצר, אחלה מניה - כל מי שמוכר אידיוט בריבוע - רק הזמן ישפוט!!!!סגור
-
21.פרוטליקסאדם 27/02/2011 15:13הגב לתגובה זו0 0זה הזמן להקיע בה כל עוד היא נמוכה טווח ארוךסגור
-
20.פרוטליקס זה הזמן לעשות סיבוב של 50% רווח שערפרוטליקס 27/02/2011 14:51הגב לתגובה זו0 0סוף סוף שער אטרקטיבי BUYסגור
-
ל20- מחר ובימים הקרובים יכול להיות שער יותרדורון 27/02/2011 15:13הגב לתגובה זו0 0אטרקטיבי..סגור
-
19.האנליסטים לעולם לא קולעים לקשקושים של עצמםאוקטופוסי 27/02/2011 14:43הגב לתגובה זו0 0סבלנות ושוב סבלנות. כולם עואד יאכלו את הכובע. שקל לא מכרתי ולא מתכוון למכור. האישור יגיע ועובדה שפייזר מאחוריהם ולא וויתרה. ישנה פוליטיקה מאחורי האישורים, כולל שמירה על גנזיים ולכן עושים לנו חיים קשים. תנשמו עמוק ותמתינו עוד,,,,גם טבע אכלה הרבה לקרדות בדרך לגדולתה.סגור
-
18.ואולי בכלל מדובר בחפיפיות ישראלית?עולה חדש מחבש 27/02/2011 14:25הגב לתגובה זו0 0אולי ההנהלה מילאה טפסים כמו שנהוג בארץ, ע"י עיגול פינות?סגור
-
17.כישלון ניהוליאביעזר והגזר 27/02/2011 14:01הגב לתגובה זו0 0חברה כניראה שמדובר בהנהלה שאינה מסוגלת לחצות שלב כה מהותי. זו פעם שניה שה FDA דורש הבהרות נוספות ושוב עיכוב ממושך באישור.סגור
-
בסוף בעז" ה יהיה אישור סבלנות (ל"ת)פרוטליקס 27/02/2011 14:52הגב לתגובה זו0 0סגור
-
16.הכל ענין של סבלנות. ראו: SOMX (ל"ת)עופרה 27/02/2011 13:38הגב לתגובה זו0 0סגור
-
15.מצפים לאישורים ב-2012 ? כבר יהיה מאוחר מדי !נילי 27/02/2011 13:34הגב לתגובה זו0 0ה-FDA הוא מוסד זדוני ודובי לגבי חברות זרות. הוא מכשיל בגלל עניינים ביורוקרטיים .הגיע הזמן שגם האירופים יתעוררו להקים גוף אחר בינלאומי שיהיה קביל גם למשרד הבריאות האמריקאי .סגור
-
14.FDA חבורה של זדונים. כבר שנתיים הםמשחקים כךנילי 27/02/2011 13:30הגב לתגובה זו0 0עם החברה . מדובר בתרופה שקבלה אישור לP3. ועכשיו הם עושים בעיות בקשר לייצור. לא כל שכן היא נוסתה בהצלחה בהרבה חולים. העיכובים האלה באים פשוט כהגנה לגנזיים! הדבר שקוף לחלוטין ! בושה וחרפה.סגור
-
13.http://maya.tase.co.il/bursa/report.asp?repor (ל"ת)nnn 27/02/2011 13:06הגב לתגובה זו0 0סגור
-
12.תעשו מה שאומרים האנאליסטים....איזה כיף 27/02/2011 12:46הגב לתגובה זו0 0אני מחפש נקודת כניסה נוחה ואשמח אם תורידו את המחיר ל 2500 ובתודה מראשסגור
-
נתתי הוראת קניה להיום בלבדב- 2100 ,מחר ב-1800 (ל"ת)אנליסט 27/02/2011 14:49הגב לתגובה זו0 0סגור
-
אוי ואבוי ואנליסטים כמוךרני 27/02/2011 16:44הגב לתגובה זו0 0אתה באמת חשבת שתרד ל2100 שזה מעל 40%? ואם מחר היא תרד לדבריך ל1800 אז אתה צריך להיות חמור רציני כדי לקנות היום ב2100. בקיצור, אני מאוד מקווה שאתה לא אנליסט כי חבל על הכסף שלך ושל לקוחותיך!סגור
-
רובין הודמשקיע 27/02/2011 12:59הגב לתגובה זו0 0חברים רובין הוד הגיע לעיר,לפתוח את השקים ולהתחיל לאסוף לקראת ההמראה...סגור
-
11.אני ברחתי עם פרוסט עם שקיות של כסף (ל"ת)נהג מונית 27/02/2011 12:45הגב לתגובה זו0 0סגור
-
10.כשהבכירים מוכרים כדאי מאד לזבי החוטם לעוף (ל"ת)בושה 27/02/2011 12:41הגב לתגובה זו0 0סגור
-
9.אין מה לדאוגהכל יסתדר בסוף 27/02/2011 12:23הגב לתגובה זו0 0זה רק הגיוני שהמניה תיפול לאור הדחייה... אבל זה אחת המניות הטובות, והחברה שמאחורי המניה מצויינת - לכן אין מה להבהל באמת. עדיף פשוט לשכוח מהמניה כרגע (לכל מי שאין לו כסף לחזק) ולהתעורר בסוף השנה...סגור
-
8.יופי ,עכשיו אני קונהי 27/02/2011 12:18הגב לתגובה זו0 0מינוס 24 נשמע לי מעולה :) קונה וקונה ...סגור
-
פרוטליקסXXX MEN 27/02/2011 13:03הגב לתגובה זו0 0חבל לך על הכסף תמתין עוד חודש או חודשים ותוכל לקנות במחיר הרבה יותר זול, לאחר שהחברה תבצע עוד דילול ע" מ לקבל הלואה להמשך הפיתוח. להערכתי המניה תצנח עד ל סביבות ה 4.5-5$ לפני שתראה עליה בה.סגור
-
7.כסת" ח תמיד משתמש בסימן שאלה -יתכן ש........ (ל"ת)אנליסט 27/02/2011 12:17הגב לתגובה זו0 0סגור
-
6.דומה מאוד לסיפור של גבעות (ל"ת)אחד שיודע 27/02/2011 12:16הגב לתגובה זו0 0סגור
-
5.מרכזאזרח 27/02/2011 12:14הגב לתגובה זו0 0אנליסטים יקרים! אתם הרי לא מאמינים לעצמכם!!! מי שם אותכם לתת למשקיים עצות?? אתם משרתם של אדוניכם -בעלי הכסף!!! ואתם הרי ממליצים תמיד " להשקיע לטווח ארוך" !! אז הרי לכם מניה עם " תקווה לתשואה " לטווח ארוך!! אלא מאי, אתם " ממליצים" למכור!!! למה לא לפני שבוע? שקרנים במסווה של " מומחים" כמו כול דבר שמעורב בו כסף( כן גם השלטון הנאור שלנו או של ארה" ב)סגור
-
זה לא בושה להצטייד גם ב 20% למטה.. (ל"ת)אני 27/02/2011 12:27הגב לתגובה זו0 0סגור
-
4.אנליסטים בשקל - לא מאמין לכםמאמין בפרוטליקס 27/02/2011 12:12הגב לתגובה זו0 0תמיד קובעים מחירי יעד בדיעבד לאחר שהטעו כל כך הרבה אנשים שהפסידו את כספם לשווא. הרי ברור לכולם שאם בתוך חודש-חודשיים פרוטליקס תקבל את האישור המיוחל פתאום כל האנליסיטים " יישכחו" את מה שאמרו היום ויעדכנו את מחיר היעד כלפי מעלה. אני כל כך מקווה שהם יתבדו בפעם המי יודע כמה, ובמקרה של פרוטליקס אני מאמין שיש סיכוי גדול שזה יקרה, אני מכיר את החברה מקרוב ומאמין בה. בהצלחה לכולנו.סגור
-
3.חדשות רעות מאדמיקי 27/02/2011 12:08הגב לתגובה זו0 0אם זה נכון, המניה תרד עוד 20 אחוז. עדיף לצמצם נזקים ולמכור כל עוד יש משהו במנייה הזאת.סגור
-
2.כרגיל אנליסטים חסרי חוט שדרה...חותך אנליסטים 27/02/2011 12:06הגב לתגובה זו0 0יום אחד 12 ויום אחד 6??? אין להם חצי מושג יותר מלמשקיע הסביר... מחר פרוטליקס עלולים לחזור עם חדשות אופטימיות מהFDA ופתאום האנליסטים יתעוררו שוב... בתכלס, כמשקיע בחברה- יותר טוב שכל אלו שלא מבינים כלום ייצאו ויפילו את המניה ונעשה עוד קצת כסף... (כמו ביום שישי)סגור
-
1.אופנהיימר אל תבאסואחד העם 27/02/2011 11:57הגב לתגובה זו0 0אתם הרי לא נביאים ועם כל הכבוד הfda לא עובד לפי לוח הזמנים שלכם. מציע לכולם להתאזר בסבלנות. יש מצב שפרוטליקס תקבל את האישורים הנדרשים בקרוב. ברכה והצלחהסגור
