תוכניות פרוטליקס ל-2011: FDA לתרופה לגושה; ניסוי קליני בטיפול בפאברי
פרוטליקס מתכננת להתחיל עוד השנה בניסויים קליניים בתרופה למחלת הפאברי הגנטית, בעלת שוק צפוי של 850 מיליון דולר. ב-2012 - תחל בניסויים בתרופה לדלקת פרקים שגרונתית
חברת הביומד פרוטליקס (סימול: PLX) מתכננת להתחיל כבר השנה את הניסויים הקליניים בתרופה שמפתחת למחלת הפאברי, מחלה גנטית תורשתית נדירה. בראיון לסוכנות בלומברג אמר המנכ"ל דוד אביעזר כי החברה מתכננת להביא את התרופה לשוק בשנת 2016.
"אנחנו ממשיכים לקדם את תרופות אחרות שיש לנו בצנרת בכל הכוח", אמר אביעזר בראיון. השוק למחלת הפאברי, מחלת חסר אנזימטי המובילה לאגירת שומן בגוף המביאה לפגיעה בתפקוד הכליות והלב, נאמד בכ-850 מיליון דולר בשנת 2019, כך מעריך הפארמה סטיבן טפר מהראל פיננסים.
תרופה נוספת בה פרוטליקס מתכננת לבצע ניסויים קליניים בתחילת שנת 2012 היא לדלקת פרקים שגרונתית (rheumatoid arthritis). התרופה מכונה PRX-106 והיא למעשה העתק ביולוגי לתרופת ה-Enbrel של חברת אמג'ן (סימול: AMGN). שוק תרופה זו מוערך ב-6.2 מיליון דולר. בתרופתה למחלת הפאברי, המכונה PRX-102, פרוטליקס תתחרה שוב בחברות ג'נזיים (סימול: GENZ).
פחות מחודש עבר מאז הדחייה שספגה פרוטליקס ממנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) באישור תרופת הטליגלוצראז אלפל למחלת הגושה. המשקיעים התאכזבו מאוד מהדחייה, מאחר וההנחה הרווחת בשוק הייתה שפרוטליקס תזכה באישור. בתגובה, המניה רשמה ירידה חדה בערכה, כאשר גיוס שביצעה לאחרונה אף הוא תרם לסנטימנט השלילי. בפרוטליקס מקווים כעת לזכות באישור המיוחל עוד במהלך 2011.
תגובות לכתבה(35):
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
חזור לתגובה
-
24.מזוית שונה על המקרהf15 25/03/2011 00:50הגב לתגובה זו0 0יש כאן באמת אנשים שכותבים מכל הלב ולא מתןך אינטרס , בנוסף איך יכול להיות שיושבים מנתחים בקשה לתרופה ולא יודעים שצריך להוסיף את כל המסמכים הרלואנטיים על זה לא מקבלים אישור מה זו פשוט שלומאליות הרי לא פסלו את התרופה אלא ביקשו הבהרות טכניות יותר לפי מיתב הבנתי אני חושב שזה בזיון לכל צוות ההנהלה והעומד בראשה ויש לפצות את המשקיעים ויש הרבה עם השקעות של מאות אלפי שקלים ,בנוסף איך בעלי העיניין (חלקם לפחות) ידעו לצא בזמן אני חושב שאם השערותי נכונות מנכ" ל החברה צריך לשלם על כך ובגדול פה לא מדובר בטעות אצבע בחשבון ןדבר כזה נחשב כשערוריה ,ולבסוף על תפרסמו את תמונת המנכ" ל לא מגיע לו כבוד כזה לא לפני שיתקן את הנזק שגרם למשקיעים .סגור
-
23.פרוטליקס היא מניה מעולה לטווח ארוךמשקיע אסטרטגי 24/03/2011 19:15הגב לתגובה זו0 0תיקון חד בטווח הקרובסגור
-
22.PLXלחלח 24/03/2011 17:33הגב לתגובה זו0 0הכרישים מתחילים לאסוף והשורטיסטים מתחילים להתכסותסגור
-
21.רק פלוריסטאם המניהמנשה 24/03/2011 14:18הגב לתגובה זו0 0עולה בגדולסגור
-
20.האישור האירופאיאחד שיודע 24/03/2011 13:16הגב לתגובה זו0 0בדרך... וזה מה שחשוב באמת. סיפור של ימיםסגור
- טען עוד
-
19.פרוטליקס....המבחן האחרוןJOE 24/03/2011 12:56הגב לתגובה זו0 0קוראים כאן הרבה תגובות עם הערכות ללא בסיס...זורקים מחירים של 3$ ללא שום ניתוח אמיתי, וללא בסיס טכני או פונדימנטלי....המניה נחתכה בכ- 30% לאחר הדחייה של האישור וקיבלה את עונשה...אבל צריכים להסתכל על הצד החיובי בעניין...הדחייה הייתה קלה יחסית ולכן לא ירדה המניה ב 80% כמו הרבה מניות ביומד שקיבלו דחייה קשה יותר....פרוטליקס יצאה על הצד הקל כי התרופה עובדת, ואין ויכוח על זה...הדבר היחידי שגורם לעיכוב הוא רצון ה FDA בקבלת כל המחקרים הקשורים בכימיה של התרופה והמחקרים של הסוייצאובר שנערכו במקביל לבקשה האירופאיית ולא היה חלק מה SPA בצד האמריקאי...אבל אם יש מחקרים אז למה לא.....מה שמעניין את המשקיעים בימים אלה זה הזמן הדרוש בהכנת המסמכים הדרושים ולענות על כל הקשות של ה FDA...ביום ראשון, קבוצה המייצגת את המשקיעים הקטנים בשוק הישראלי עורכת מפגש הבהרה עם הנהלת החברה בתקווה לקבל תשובות לכל השאלות הפתוחות, ולזכות בשיתוף פעולה ושקיפות מלאה עם הנהלת החברה דבר שמקובל עם כל חברות הביומד הזרות...סגור
-
כן, ואיזה ניתוח אתה מציג כאשר אתה כותבעוד חזון למועד. 24/03/2011 14:34הגב לתגובה זו0 0" המניה נחתכה בכ- 30% לאחר הדחייה של האישור וקיבלה את עונשה..." . רק שתדע, פרוטליקס תודיע בקרוב על דחייה גם מ-EMEA.סגור
-
שורטיסט זולערן 24/03/2011 15:27הגב לתגובה זו0 0לא מבין מה אתה עושה פה חוץ מלנסות להפחיד משקיעים בשטויות זולות כמו דחייה באירופה...נכון, זה ייתכן...אבל אף אחד לא יודע את הנתון הזה...באופן כללי מי שמושקע במנייה מאמין בעתיד החיובי שלה...ומי שלא פשוט לא קורא או מגיב עליה... במקרה שלך זה נראה כמו נסיון זול להפחיד כדי אולי לקנות ב2 סנט מתחת ל 6$...פאתטי...סגור
-
18.עד היום לא הגבתי אבל הגיע הזמן לפקוח ענייםפיני 24/03/2011 12:09הגב לתגובה זו0 0לפני שאתחיל בניתוח אומר שהייתי מושקע בחברה והפסדתי וכעת אני בחוץ ממתין אז אתחיל, רבותי החברה תקבל בסוף את אישור הFDA אבל זה יקרה בעוד למעלה משנה וזה במידה ולא יהיו שוב שלומאלים בחברה מה שאני לא בטוח. אבל עד אז החברה צריכה להתקיים ולהמשיך לפעול ולשלם שכר למנהליה הכושלים אירגונית ולכן בנוסף לגיוס של 22 מליון $ הנוכחיים היא תצטרך להמשיך ולגייס ובעצם לדלל את המשקיעים שמאוהבים במניה, אני צופה שהמניה בסופו של דבר תגיע לסביבות ה-3$ לפני שיתחיל תיקון רציני כלפי מעלה וגם אז זה יהיה מותנה באיזה שהוא רה ארגון בהנהלה וקידום רציני של אישור הFDA ובמקביל להתקדם עם הניסויים הקליניים בתרופות החדשות וכך להתחיל לרכוש שוב את אימון הציבור. ולכן המלצתי היא בשלב זה להיות בחוץ יש מספיק חברות שבהם ניתן להשקיע ולצמצם הפסדים ולהמתין לתחילת התיקון ואז שוב לתקוף את המניה אבל רבותי לא להתאהב בה פשוט לתקוף לגרוף רווח ולהתנתק זיכרו מספר כללים א. לעולם אין להתאהב במניה ב. לעולם לא יודעים מהי התחתית ולעולם לא יודעים מהו השיא ג. הרווחת ממש כל עוד לא מימשת לא הרווחת ד. ברוב המקרים העליות הן איטיות ולאורך זמן לעומת הירידות שהן חדות כואבות ודיי מהירות בהצלחה לכולםסגור
-
17.דוקא עכשיו נקודת הכניסה הכי טובה למניהאיש המרתון 24/03/2011 12:06הגב לתגובה זו0 0למי שלא נכנס עד כה למניה , נקודת הכניסה הכי נכונה ובטוחה היא עכשיו. מחיר המניה כבר מגלם את כל החדשות הרעות. פרוטליקס כנראה סימנה תחתית. מכאן ועד סוף השנה יהיו רק ידיעות חיוביות. שער המניה יטפס לאיטו . לקראת סוף השנה, לקראת האישור המיוחל המניה תגיע לפחות למחיר 9$. ביחס סיכוי/סיכון אפשרות לירידות מחיר של 5.50$. בחישוב פשוט סיכון של חצי $ למניה לעומת סיכוי של 3$ למניה. אף מניה היום בשוק לא נותנת יחס מעולה שכזה ובסיכון מינימאלי. ולכל אלה שחוששים מאי אישור נוסף: תצאו חודש לפני התאריך הקובע אך תהנו מכל הדרך לשם. לגבי מגיב 1 ( " רק פרולור." ...).לצערי מדברך מסתבר שאתה לא באמת מבין בתחום.סגור
-
16.אביעזר ומימון נכשלתם לא נתתם שום ערף מוסףשי 24/03/2011 11:11הגב לתגובה זו0 0בשנתיים האחרונות נכשלתם בניהול דאגתם לאופציות אם יהיה אישור במקום לדאוג שיהיה אישור חבל מאוד נכשלתםסגור
-
15.האם התבצע תהליך הפקת לקחים מהדחייה של ה fda ?יוס 24/03/2011 11:06הגב לתגובה זו0 0אין שום סימנים להחלפת ראשים במפעל או גיוס מומחים עם ניסיון רב מול ה fda...סגור
-
14.חדשות מצויינות למשקיעים (ל"ת)אא 24/03/2011 10:29הגב לתגובה זו0 0סגור
-
13.ראיתי כתבה על החברה ב בלומברגבלומברג 24/03/2011 10:15הגב לתגובה זו0 0מאד מעודדסגור
-
12.חברה שאין לה FDA בשרוולד" ר דוליטל 24/03/2011 10:09הגב לתגובה זו0 0לא ממשיכה בפיתוח של תרופות אחרות.... והמבין יביןסגור
-
11.היידדחדשות מצויינות 24/03/2011 10:08הגב לתגובה זו0 0מראה בפרוש את כיוון החברהסגור
-
10.אולי תחליפו כבר את התמונה של אביעזר והגזר??פוטושופ 24/03/2011 10:08הגב לתגובה זו0 0התמונה לא מחמיאה בלשון המעטה, לא לאביעזר ולא למניה. עד שלא תוחלף התמונה המניה לא תזנק.סגור
-
חופשי!! התמונה עם השלכת מאחורה .בא להקיא! :) (ל"ת)הגנן 24/03/2011 14:28הגב לתגובה זו0 0סגור
-
9.פרוטליקסערן 24/03/2011 10:03הגב לתגובה זו0 0צריך לקחת בחשבון שקיים אפסייד יפה לכיוון סוף השנה שם יהיו מספר אירועים משמעותיים, אישור אירופאי, אמריקאי וכן תהיה לקראת סיום הניסויים בנוגדן לגז עצבים - הצלחה בשלבים אלו תבסס את החברה כלכלית - יחד עם זאת, לאחר נקודה זו החברה תתקדם יחסית לאט מכיוון שתוצאות שלב 3 בתרופות הבאות צפויות רק ב 2015 - 2016...ולהערכתי רק אז החברה עשויה להימכר אם בכלל...מכיוון שלרוב המשקיעים אין את הסבלנות לחכות זמן כזה ארוך - חשוב לגבי כל משקיע לגבש אסטרטגיה לגבי ארועים הצפויים בשנה הקרובה וארועים הצפויים לחברה בטווח הארוך מאד....לא מן הנמנע לבצע מימושים לקראת או אחרי בשורות חיוביות וחזרה בעתיד הרחוק יותר....סגור
-
8.לא כדאי לקנות, אבל מי שכבר נמצא בפרוטליקסאחד העם 24/03/2011 09:49הגב לתגובה זו0 0שימשיך להחזיק במניה. הא צפויה לעלות וגם אם לא תכסו את ההפבד לפחות תצמצמו אותו. ברכה והצלחהסגור
-
7.חברה שעברה את שלב 3!!זאני 24/03/2011 09:38הגב לתגובה זו0 0אתם לא קולטים? הדחיה היא מנהלתית (בעיה בפס היצור או משהו..) אפסייד של 100% לפחות ב3 חודשיםסגור
-
6.למגיב1ברנרד 24/03/2011 09:37הגב לתגובה זו0 0פרוטליקס לא אבודה,פרוטליקס הפכה מהרגע שצלחה בהצלחה את שלב 3 בפיתוח התרופה למחלת הגושה,מחברת חלום לחברה אמיתית ולכן היא גם מתנהלת בחיים האמיתיים ולא במרחב הוירטואלי כמוך.בחיים האמיתיים לחברות יש עליות וירידות כתוצאה מקשיים או לחלופין מהצלחות.כרגע ההתחלה הפכה להיות יותר מורכבת וקשה ,אבל אני בטוח שהלקחים יופקו לעתיד עם צנרת התרופות הבאות.מי שמאמין בחברה,בפוטנציאל ואפילו בשדרת הניהול,שישקיע בפרוטליקס ! מי שלא מאמין שימנע מהשקעה או אם בא לו להרויח בכל זאת ממנה שיפתח שורט.זה מה שהייתי מציע לך מגיב 1,פתח שורט אם אתה מאמין שהחברה אבודה.לדעתי האישית מתחיל להבנות בסיס נוח להשקעה במניות החברה.התנודיות ירדה ובהתחשב במה שעבר על החברה בחודש האחרון שכלל דחיה אישור ע" י ה FDA וגיוס של 22 מליון דולר ברמה של 5.5 דולר למניה פחות הנחת חתמים ,אז אפשר להניח שהשקעה במניות ע" ב סטופ מתחת ל 5 דולר,משפרת בצורה דרמאטית את היחס בין סיכון לסיכוי.הפסד של 20% לערך לעומת רווח פוטנציאלי של 50%-60% לטווח של שנה.בביוסל קיים אפסייד גדול יותר והיא שווה גם התייחסות למרות הסחירות הנמוכה במניה ביחס לפרוטליקס.סגור
-
תודה אדם יקר (ל"ת)אורי 24/03/2011 15:41הגב לתגובה זו0 0סגור
-
רואים שאתה חסר ניסיון ותמים.כאשר יהיו לך אתפרולור מסיימת שלב II 24/03/2011 09:52הגב לתגובה זו0 0מספר השנים שיש לי בהשקעות, תבין שאסור להתאהב במניה מסויימת ותדע אך לזהות מתי למנייה יש פוטנציאל או שזהו למעשה בלוף וכבר לא ייצא מאותה חברה שום דבר. ובאמת פתחתי שורט על המנייה, כי אני באמת חושב שהמנייה מנקודה זו ואילך רק תדרדר, ובחודשים הקרובים תרד למתחת 3$. מה שלא קורה בזמן סביר לעולם לא ייקרה. זה מניסיון.סגור
-
מה יש בכלל להשות בין פרוטליקס לפרולורעדי 24/03/2011 10:55הגב לתגובה זו0 0פרולור רחוקה שנות דור מהיכן שפרוטליקס נמצאת ובנוסף זקוקה לכסף נוסף להמשך ההתפתחות.גם המניה שלה לא הביאה נחת למשקיעים ב 12 חודשים האחרונים היא ירדה כמעט 50% .לא מבינה מה אתה מתנפח ?סגור
-
שניהם חברות טובות וכרגע במחיר טובביומן 24/03/2011 12:16הגב לתגובה זו0 0מי שיקנה ויהיה סבלני יהנה בעוד שנתיים מרווח של 200% לפחות ולשורטיסט היקר אתה עוד תצטרך להתכסות ואז נשמח לשמוע ממך מחזיק וממליץ בחוםסגור
-
5.אחרי שחיטה של 40 %חמודי 24/03/2011 09:36הגב לתגובה זו0 0זמן הקניה. אני קונה היום בטרוםסגור
-
4.רק מי ששכל בקודקודו...הנביא 24/03/2011 09:35הגב לתגובה זו0 0יבין את הפוטנציאל העצום!!סגור
-
3.כניסהנקודת 24/03/2011 09:10הגב לתגובה זו0 0המנייה ללא ספק זולה יחסית לסקטור הביומד ספגה יותר מידי לאחר ההשהייה של האישור כעת נראה שהסיכוי לרווח גובר על הסיכון לא ממליץ על קנייה אבל כדאי לשים לב למנייה .סגור
-
2.פרוטליקס - זה הזמן לקנותחיים 24/03/2011 09:09הגב לתגובה זו0 0מחיר כזה לא יהיה עוד !סגור
-
1.פרוטליקס אבודה. היא נכנסת לשלב הספינים,רק פרולור. 24/03/2011 09:02הגב לתגובה זו0 0בתקווה לשרוד עוד קצת.סגור
-
ברור לכולם שאתה בשורטאושיק 24/03/2011 12:00הגב לתגובה זו0 0פרוטליקס זו לא מניית חלום...זו מניה עם גב חזק.סגור
-
מניותמריץ 24/03/2011 09:14הגב לתגובה זו0 0איך אתה מריץ מניות שאין להם אפילו קצה של תרופה או אישור אפילו לא באופק לעומת פרוטליקס שלה יש תרופה בשלבים הסופיים של אישור FDAסגור
-
חברה מחוקהבשביל זה גייסו את הכ 24/03/2011 13:28הגב לתגובה זו0 0עכשיו הבנתי על מה מוציאים בחברה את הכסף, על סינים בעיתונים כלכליים ,תוכניות גרנדיוזיות למשוך כבשים תמימים פנימה. הכותב פתח היום שורט על הנייר, אין לראות בכתוב המלצה ויש להמתין בסבלנות לשער 2.5$ בהצלחה לכולם לשורטיסטים וללונגים (הם הרי בסוף יתיאשו)סגור
-
אני מזהה פוטנציאל אמיתי ולא בלוף כמו פרוטליקספרולור הזדמנות ענקית 24/03/2011 09:34הגב לתגובה זו0 0פרוטליקס לעולם לא תקבל אישור FDA. ה-FDA ימשוך אותה פעם אחר פעם, במשך שנים עד אשר לבסוף לחברה יגמר הכסף והיא תסגר.סגור
