ה-FDA מזהיר: התרופה של ביוג'ן לטרשת נפוצה גורמת לזיהום מוחי חמור
נציין כי לא מדובר בתרופה, אשר תוצאות הניסוי שלה הוצגו אתמול, אלא בתרופה המתחרה של קופקסון
מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הודיע היום כי יותר מ-100 מקרים של זיהום מוחי שעשוי להיות קטלני (PML) דווחו בארה"ב בקרב חולים שנטלו את תרופת ה-Tysabri של ביוג'ן (סימול: BIIB).
נציין כי לא מדובר בתרופת ה-BG12, המתחרה של ליקווינימוד של טבע, אשר פרסום תוצאות הניסוי שלה הפילו את מניית העם ב-8.5% בוול סטריט, אלא מדובר בתרופה מהדור הקודם המתחרה של תרופת הקופקסון.
ביוג'ן המייצרת את התרופה עם יצרנית תרופות אירית, אלאן קרופ, הפסיקה באופן זמני את ייצור התרופה ב-2005 לאחר שהתגלו המקרים הראשונים של PML. התרופה חזרה לשוק עם אזהרות מפורטות יותר ב-2006, אף שהחשש מ-PML גרם לירידה במכירות.
תגובות לכתבה(38):
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
חזור לתגובה
-
23.הכל מלמעלהדוד 24/04/2011 13:20הגב לתגובה זו0 0חפסתי עבודה הייתי מעומד לעבוד בטבע בק.שמונה לא התקבלתי קללתי . מעומד לפרוטליקס ולא התקבלתי בגלל מהנדס טכני קטן,קללתי .ארוריםסגור
-
22.שווי שוק של טבע מנופח מעבר לכל פרופורציהטרלללה 24/04/2011 09:45הגב לתגובה זו0 0למרות הירידות האחרונות,שווי שוק של טבע מנופח מעבר לכל פרופורציה.סגור
-
21.היאנקים קונים בוחטות בהזדמנותצדק 23/04/2011 23:42הגב לתגובה זו0 0זה מסביר את המסחר הענק במניהסגור
-
20.טבע ופרוטליקס, בוא נדאג לישראליות, הגוייםאבנר 23/04/2011 22:21הגב לתגובה זו0 0דואגים לחברות שלהם, ומפילים את הישראליות,סגור
-
19.עיוות קל של המציאותסביון 23/04/2011 21:11הגב לתגובה זו0 0קראתי את ההודעה המקורית של ה-FDA והיא ממש לא תואמת לכותרת והתוכן של הכתבה. ה-FDA, בעקבות המידע שקיבל, צמצם את מסגרת הזמן שבמהלכה חולים שלוקחים תרופה זו יכולים לקבל את ה-PML. מדובר באחוז נמוך מאוד אבל בכל זאת יש צורך לדווח על כך. ה-FDA עדיין מאמין ביעילות התרופה ולראייה לא הוריד אותה מהמדפים. שימו לב שהקשר ל-PML כבר היה ידוע והחידוש הוא במסגרת הזמן. עכשיו ההקשר הכללי: זאת התרופה שניתנת בזריקה ולא זאת שניתנת דרך הפה שעליה דווח לפני מספר ימים. זאת שניתנת דרך הפה לא קיבלה אישור FDA עדיין אבל כפי שדווח לאחרונה כנראה שטובה יותר מזאת שטבע פיתחה לאחרונה. לטבע הבשורה הזאת היא מכה קשה מאוד. הם בלחץ גדול כי נראה שהעתיד הוא בלקיחה של התרופה דרך הפה ושם יש להם תרופה נחותה. אני לא מושקע אישית באף אחת מהחברות.סגור
- טען עוד
-
18.למה דווקא עכשיו ה F.D.A מפרסם את זה (ל"ת)המבין 23/04/2011 20:43הגב לתגובה זו0 0סגור
-
17.סתיו זה יהיה יותר נחמד אם יצרפו לכאןbogii 23/04/2011 20:08הגב לתגובה זו0 0תימווכין של ההודעה הזו ולינקים לבחון את מה שהם כותבים, מצאתי לא פעם שהגרגומים לא הכי מדוייקים תנו לציבור הקוראים לקרוא ולשפוט בעצמוסגור
-
מניות טבעהנבון 23/04/2011 23:53הגב לתגובה זו0 0שמרו על הנייר בלי פניקהסגור
-
16.מנכ" ל של טבעD 23/04/2011 16:12הגב לתגובה זו0 0אני לא מבין כמנכ" ל כגון ינאי לא ידע על חוויה שלילית מהמתחרים שלהם? הוא היה צריך לתת הצהרה חירום, ולא לגמגם. זה נורא. ינאי תביא לצפת. כאן תוכלו למצוא קהל המתאים. טבע היא לאליטהסגור
-
15.מה אתם משחקים במניות... לכו לעבוד !!! (ל"ת)משה 23/04/2011 13:17הגב לתגובה זו0 0סגור
-
זה עבודה שלנוD 23/04/2011 16:15הגב לתגובה זו0 0אתה מבלבל בפורומים. הנה מה שאתם צריכים הליכוד, ישראל ביתנוסגור
-
טבע עולה במסחר המוקדם 16%אורי 23/04/2011 14:50הגב לתגובה זו0 0משקיעים מסיקים כי ביוגין לא תקבל אישור FDA לBG 12 בגלל בטיחות שמועות מבפניםסגור
-
16 אחוזאהרון 24/04/2011 18:34הגב לתגובה זו0 0איפה אתה רואה את ה - 1 אחוז .......סגור
-
כתבתי את זה משהו מתחזה לשם שלי חג שמח (ל"ת)אורי האמיתי לא אני 24/04/2011 11:47הגב לתגובה זו0 0סגור
-
תפסיק לחלום, ולבלבל מוח לאנשים (ל"ת)רועה 24/04/2011 01:08הגב לתגובה זו0 0סגור
-
איפה אתה רואה את זה?ב 23/04/2011 17:04הגב לתגובה זו0 0ביאהו פיננסים אין שום סימן לזה.סגור
-
הודעהקובי 23/04/2011 15:54הגב לתגובה זו0 0כל הפחדנים החוצה... תמכרו לנו... נקנה בכייף..........טבע תוציא הודעה בימיים הקרובים... מי שחכם יקנה...סגור
-
אין שום הודעה ותפסיק לבלבל מוח. (ל"ת)רועה 24/04/2011 01:10הגב לתגובה זו0 0סגור
-
14.הגיוןd&t 23/04/2011 12:54הגב לתגובה זו0 0הדבר המעניין ביותר ברפואה זה מסריח כי הוריד טבע אפילו לא יודע ינאי.אני חושב כי מחיר המניה היום נקבע לא לפי הערך האמיתי של החברה ואת הסיכויים, וסיפורים להתפשט.אנחנו כל האנשים וכל עצבנית. אני רוצה לקרוא מידע אישי על המטרה עם כל הממצאים החיוביים והשליליים.ואת חברת טבע לשבת האנליסט, אשר חייב מיד לתת חוות דעת מקצועית על המתחרים.סגור
-
13.עדיף על הכל יש להם על בטוח חיסון לשפעתביונדווקס 23/04/2011 12:43הגב לתגובה זו0 0כשיסימו בקרוב מאד את הניסוי המניה תכפיל את עצמה וזה בטוחסגור
-
מסכים איתך 100% מחיר של מניה היום מצחיק ושווהאולג 24/04/2011 08:37הגב לתגובה זו0 0כניסה,אבל גם מחיר של טבע יהיה מצחיק ביום שלישי לכן .......סגור
-
12.מידע נוסף על התרופה של ביוג' ןקופקסון - נומרו אונו 23/04/2011 01:32הגב לתגובה זו0 0תרופת הטיסברי של ביוג' ן גורמת לדיכוי מערכת החיסון. כתוצאה מכך מתעורר נגיף הידוע כנגיף ,JC המצוי אצל חלק מהחולים (וגם בריאים), וגורם לדלקת חמורה במוח (PML). עד כה דווח על 111 חולים שפיתחו PML ממנה מתו 22. לפני מספר שעות פרסם ה FDA הערת אזהרה. זו מכה קשה לחולים ולביוג' ן.סגור
-
חברים כפי שכתבתי רק סבלנות שבת שלוםאורי 23/04/2011 10:35הגב לתגובה זו0 0אם יהיה לי כסף פנוי אני אקנה עוד אני לא פאייארסגור
-
11.ל-1, " מנהל התרופות האמריקני הודיע היום..." (ל"ת)נגד שורטיסטים 22/04/2011 22:58הגב לתגובה זו0 0סגור
-
10.תיאוריית קונספירציה מעניינת אבל זה מידע חדש (ל"ת)איתן 22/04/2011 22:42הגב לתגובה זו0 0סגור
-
9.תשובה ל-1.אזרח 22/04/2011 21:33הגב לתגובה זו0 0עדיף להוציא מידע מהקבר מאשר להכניס לקבר חולים תמימים.סגור
-
8.כול הקרישים והבנקים בפנים וחזק יום א אצילו...תימחקו 22/04/2011 21:19הגב לתגובה זו0 0הכסף הלך תנסו לחזק את הדולר שהכסף בטבע לא ימחק מי שזרק דולים וקנה טבע חשב שפישר יוכל חרה אבל פישר הרוויח מפני שהשינוי הוא יותר קטן מ-טבעסגור
-
7.פעם את למעלה פעם את למטהרוני 22/04/2011 21:17הגב לתגובה זו0 0אין מה לעשות הFDA אמר את דברו נראה מה יהיה עכשיוסגור
-
6.אצלנו בביוגן חוגגים על הנפילה של טבע (ל"ת)חגיגה 22/04/2011 21:15הגב לתגובה זו0 0סגור
-
5.אני מוכר יום א 12 מליון זה כמו דולר אבל אין תוואלה !!! 22/04/2011 21:14הגב לתגובה זו0 0תחתיתסגור
-
יום א אין מסחר (ל"ת)רועה 23/04/2011 12:33הגב לתגובה זו0 0סגור
-
4.אני מסכים עם מס 1 מפחדים לירידה חדה יותר (ל"ת)המשקיעים 22/04/2011 21:13הגב לתגובה זו0 0סגור
-
3.אני עובר למשהוא בטוח לטוח ארוך ביוגין טבע לפח (ל"ת)משקיע 22/04/2011 21:11הגב לתגובה זו0 0סגור
-
2.טבע בדרך לשער 10000 לא שווה שקל יותר (ל"ת)לא יעזור 22/04/2011 21:07הגב לתגובה זו0 0סגור
-
1.לא יאומן איזה אינפורמציה הוצאתם מהקבר -משקיע 22/04/2011 20:49הגב לתגובה זו0 0במלחמה הזו משתמשים בכל סוגי התחמושת, כדי להציל את השער של טבעסגור
-
אתה שוכח שטבע היא הפנסיה של כולנו (ל"ת)מאור 22/04/2011 23:47הגב לתגובה זו0 0סגור
-
היא הפנסיה שלך אולי,לא שלי!..אני 4 שנים בליאלי 23/04/2011 09:55הגב לתגובה זו0 0טבע!!..רק על פריגו..סגור
-
הכל לטובהאלכס 22/04/2011 23:34הגב לתגובה זו0 0סוף סוף.. יש משהו טוב למען טבע. כנראה שטבע באמת יודעת מה לעשותץסגור
