רדהיל: הניסוי הקליני בתרופה לטיפול במיגרנה יסתיים ב-2011

חברת רדהיל ביופארמה הודיעה הבוקר (א') על התקדמות בהערכות לביצוע ניסוי קליני פיבוטאלי (מקביל לשלב 3) בתרופת המיגרנה, 103-RHB אותו היא מעריכה שתסיים עד עד סוף השנה הנוכחית.

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית התקשרה בהסכם שירותים לביצוע ניסויים קליניים עם חברת אלגוריתם פארמה (Algorithme Pharma) הקנדית. החברה הקנדית תנהל את הניסוי עבור רדהיל ושותפתה לפיתוח התרופה חברת IntelGenx הקנדית בהתאם להגדרות ודרישות הרגולציה של מינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA).

הניסוי המתוכנן בתרופת RHB-103 מיועד לבדוק דמיון פרמקולוגי בין הדפית המסיסה של רדהיל לבין גלולה מובילה, מוכרת ומאושרת בשוק לטיפול במיגרנה. הניסוי הקליני מתוכנן להיערך במספר מצומצם של מתנדבים במסגרת מסלול הפיתוח הרגולטורי המיוחד 505(b)(2) בארצות הברית המיועד למוצרים חדשים המבוססים על תרופות בעלות אישור מוקדם.

"ההתקשרות בהסכם ה-CRO מהווה צעד משמעותי לקראת השלמתם של הניסויים הקלינים בתרופת RHB-103 לטיפול במיגרנה", אמר מנהל הפיתוח של תרופת 103 RHB-ברדהיל, ד"ר אלקן גמזו. "אנחנו מעריכים כי צורת המתן הייחודית של התרופה באמצעות דפית מסיסה יכולה להוות יתרון תחרותי של ממש בהשוואה לתרופות הקיימות בשוק לטיפול במיגרנה".

חברת רדהיל הונפקה באחד העם בתחילת פברואר השנה. החברה, אשר רוכשת זכויות ומפתחת תרופות בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, גייסה 51.6 מיליון שקלים בהנפקה ראשונה לציבור בבורסה בתל אביב. מאז הנפקתה הניבה המנייה תשואה שלילית של כ-14%.