הסכם הפצה שני למדיגוס: חברה ספרדית תפיץ בסכום מינימלי של 350 א' ד'

חברת הביוטכנולוגיה {מדיגוס} הודיעה היום (ה') כי חתמה על הסכם להפצת מערכת ה-SRS שלה עם יבואנית ספרדית המפיצה מכשירים רפואיים מתקדמים בספרד. ההסכם נחתם ל-18 חודשים וניתן להארכה. במסגרתו התחייבה המפיצה הספרדית להזמין כמות מינימלית של מערכות בכ-350 אלף דולר. שאר תנאי הסכם ההפצה זהים לאלו שנחתמו עם מפיצה טורקית בסוף מאי.

במסגרת ההסכם תציע החברה הספרדית את מערכת ה-SRS של מדיגוס למרכזים רפואיים נבחרים בספרד לשם עריכת פרוצדורות לטיפול במחלת החזר קיבתי-ושטי (GERD). הסכם זה מצטרף כאמור להסכם הפצת מערכת ה-SRS עליו חתמה החברה בסוף מאי עם חברה טורקית.

מדיגוס מסרה כי שני הסכמים אלה מהווים צעד חשוב במסחור מערכת ה-SRS ובכוונתה להמשיך ולחתום על הסכמי הפצה במדינות נוספות.

מערכת ה-SRS הינה מערכת אנדוסקופית לטיפול זעיר פולשני במחלת ה-GERD שהינה אחת המחלות הכרוניות הנפוצות בעולם המערבי (שיעור החולים מוערך בכ-5%-7% מהאוכלוסייה העולמית). המערכת כוללת, בין היתר, אנדוסקופ ייעודי בעל כוונת אולטרסאונד, מצלמת וידיאו זעירה ומהדק רקמות.

מחלת ה-GRED מאופיינת בכך שהשסתום החד כיווני בוושט התחתון, שמפריד בין הוושט לקיבה ומונע את החזרת נוזלי הקיבה לוושט, אינו פועל כהלכה. מערכת ה-SRS מיועדת להאריך ולחזק את השסתום הזה, באופן הדומה לפרוצדורה שמתבצעת כיום בניתוח פתוח או לפרוסקופי. עם זאת, בעוד שהניתוח הקיים מצריך חדירה לחלל הצפק (הקרום המכיל את איברי הבטן) הפרוצדורה אותה פיתחה החברה מבוצעת דרך הפה, ללא חדירה לחלל הצפק.

בנובמבר השלימה מדיגוס את ביצוע הפרוצדורות במסגרת הניסוי הקליני הרב-מרכזי במערכת ה-SRS, שנערך בהתאם לאישור ה-FDA. החודש צפויות להתקבל תוצאות המעקב. על סמך תוצאות הניסויים מתכוונת החברה להגיש בקשה לאישור שיווק הגרסה הראשונה של המערכת בארה"ב.

כאמור, בסוף מאי הודיעה מדיגוס כי חתמה על הסכם הפצה עם חברה בטורקיה בהיקף מינימלי של 400 אלף דולר. גם הסכם זה נחתם ל-18 חודשים וניתן להארכה. המוצר כבר זכה לאישור שיווק באירופה (אישוק CE).

בשנים האחרונות ניהלה מדיגוס משא ומתן עם חברה יפנית להפצת מוצריה, אלא שעד כה לא נחתם הסכם מחייב. למדיגוס מכירות הנובעות משיווק מצלמות זעירות אותן פיתחה. בין השאר, נמכרה המערכת לחברה האמריקנית וויאז' בתמורה לכ-6.5 מיליון דולר.