בריינסווי קיבלה אישור לביצוע ניסוי קליני בבני אדם הסובלים מהשמנת יתר

מדובר באישור IRB מהמוסד הרפואי בו יתבצע הניסוי. החברה לא תדרש לאישור IDE והיא יכולה להתחיל בניסוי
הדס גייפמן | (3)

חברת בריינסוויי הודיעה היום (ב'), כי קיבלה אישור לביצוע ניסוי קליני בבני אדם הסובלים מהשמנת יתר. מדובר באישור IRB, המקביל לאישור ועדת הלסינקי, מהמוסד הרפואי בו יתבצע הניסוי.

עוד הודיעה החברה, כי ה-FDA הודיע לה כי לא תדרש לאישור IDE (Investigational Device Exemptions) לתחילת ביצוע הניסוי. בכך נסללה הדרך לתחילת הניסוי, הצפויה לרבעון הרביעי של 2011. הניסוי ימומן במלואו על ידי המוסד הרפואי בו יתבצע.

בשעה זו רושמת מניית בריינסווי עלייה של כ-3.4% למחיר של כ-27.5 שקל. מתחילת השנה ירדה המניה בכ-22%. בתחילת החודש הודיעה בריינסווי כי בגלל תנאי השוק הקשים היא לא תצא להנפקה שתוכננה בנאסד"ק. החברה הודיעה כי היא מאמינה שלאור יתרת המזומנים הקיימת שלה, ביכולתה לממן את המשך פעילותה בטווח הקצר והבינוני גם ללא גיוס הון. בסוף מארס דיווחה בריינסווי כי סכום המזומנים בקופתה עומד כל כ-49 מיליון שקל.

בריינסוויי עוסקת בפיתוח מכשיר רפואי לטיפול לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקוד המוח בשם DEEP TMS. המכשיר מבוסס על סליל חשמלי בעל מבנה ייחודי המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה מגנטי באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המוח על ידי גירוי או דיכוי עצבי בהתאם לתדר השדה המגנטי.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    ההנפקה המחודשת בשנה הבאה (ל"ת)
    חושב שיודע 27/06/2011 15:28
    הגב לתגובה זו
  • דר שקשוקה 28/06/2011 22:04
    הגב לתגובה זו
    אני מושקע בחברה כבר 4 שנים והרווחתי לא מעט כסף....אם באת להשקיע בחברה לטווח קצר אין סיכוי שתראה כסף בעתיד הקרוב......רק בעוד בערך שנתיים מהיום החברה תמכור את המוצר בצורה מבוקרת ומושכלת.....המנהל של החברה גבר לעניין ....ראה שהמחיר שהוא יקבל בוול סטריט נמוך ויחסל את המנייה פה בארץ ולכן וויתר על הנפקה......מהלך גאוני ....אם הוא ינפיק את החברה כאשר הוא יתחיל בייצור המוני למכירה אז אפשר לעשות קופה יפה ושמנה גם למשקיעים בארץ......אבל הדרך ארוכה ואסור לקפוץ ולמהר........החברה עשתה ב4 שנים רווחים יפים לבעלי המניות ורק השנה בגלל קשיי בורסה ישנם הפסדים.......אז שנה אחת לא הרווחנו אבל 3 שנים עשינו רווחים יפים..........תמתין שנתיים ותעשה יופי של רווחים...
  • 1.
    ר.ל 27/06/2011 13:59
    הגב לתגובה זו
    כמי שמשקיע זמן רב במניה , כספי סובל מהרזיית יתר . תתחילו למכור !!