בדרך למיגור השפעת? ביונדווקס קיבלה את אישורי ועדת האתיקה של הדסה ואיכילוב

חברת ביונדווקס (BiondVax), המפתחת חיסון אוניברסאלי לשפעת, הודיעה היום (ג') כי קיבלה את אישורי וועדות האתיקה (הלסינקי) של המרכזים למחקר הקליני במרכז רפואי בית חולים הדסה ובמרכז הרפואי איכילוב בתל אביב, לביצוע ניסוי קליני שני בסדרת פאזה II. בשעה זו (כחצי שעה לאחר פתיחת הבורסה) מזנקת המניה בכ-7.2% במחזור הגבוה ממחצית המחזור הממוצע בחצי שנה. נציין כי ב-12 החודשים האחרונים רשמה המניה ירידה של כ-43.8%.

החברה הודיעה, כי הניסוי יבחן את הבטיחות ואת תגובת המערכת החיסונית של הגוף, לחיסון לשפעת שהיא מפתחת - ה-Multimeric-001. כמו כן תבחן יכולתו של החיסון לשפר את יעילותו של החיסון המסחרי נגד שפעת.

בניסוי צפויים להשתתף 120 גברים ונשים, בגילאי 65 ומעלה. גיוס המשתתפים הפוטנציאליים לניסוי יחל מייד, והזריקות הראשונות צפויות להינתן במהלך אוקטובר 2011. להערכת החברה, תוצאות הניסוי יתקבלו עד סוף הרבעון הראשון של 2012.

"ניסוי זה, שיבחן את תגובת האוכלוסייה המבוגרת והנזקקת להגנה טובה משפעת, מהווה אבן דרך חשובה בדרך להגשמת חזון החברה לפיתוח חיסון אוניברסאלי לשפעת ראשון מסוגו בעולם", אמרה ד"ר תמר בן ידידיה, המדענית הראשית של ביונדווקס.

ביוני סיימה ביונדווקס בהצלחה את הניסוי הראשון בסדרת פאזה II. הניסוי בדק 200 משתתפים בגילאי 18-49 ובמסגרתו הוכח כי החיסון של ביונדווקס עומד ביעדי היעילות והבטיחות ואף הגביר את התגובה החיסונית לחיסון השפעת המסחרי.

החיסון האוניברסאלי לשפעת שמפתחת ביונדווקס מבוסס על מחקר שנערך בניהולה של פרופ' רות ארנון מעל 20 שנה במכון וייצמן. פרופ' רות ארנון, ראש וועדת המחקר המייעצת של ביונדווקס, היא ממפתחי תרופת הקופקסון של טבע לטיפול בטרשת נפוצה ומכהנת כנשיאת האקדמיה הישראלית למדעים וכלת פרס ישראל. לביונדווקס יש רישיון בינלאומי בלעדי מטעם 'ידע' מחקר ופיתוח, הזרוע המסחרית של מכון וייצמן, לפיתוח ייצור ושיווק החיסון האוניברסאלי לשפעת. החברה פועלת משנת 2005 ומעבדות החברה ממוקמות בפארק המדע בנס ציונה.