כת"ב מספקת תוצאות: הודיעה על עמידה ביעדים של ניסוי בחולי לימפומה

חברת כלל תעשיות ביוטכנולוגיה הודיעה היום (ה'), כי תוצאות ניסוי ראשוני בשלב 2 בחולים הסובלים מלימפומה אגרסיבית (Diffuse Large B-Cell Lymphoma) שנערך על ידי חברת קיורטק, המוחזקת על ידה בשיעור של כ-37%, מעידות כי הניסוי עמד ביעד העיקרי שלו וביעדים המשניים (primary and secondary endpoints) כאחת. משמעות העמידה ביעדים היא שהטיפול (התרופה) בנוגדן CT-011 הוביל לשיפור ניכר במצב החולים.

הניסוי כלל 72 חולי לימפומה אגרסיבית שטופלו בתרופה לאחר השתלת מח עצם עצמית. המעקב אחר החולים התבצע על פני תקופה של כשנה וחצי, כאשר הניסוי נערך ב-30 מרכזים רפואיים בארה"ב, ישראל, אסיה ודרום אמריקה..

מתוצאות הניסוי עולה, כי שיעור החולים בהם לא אובחנה הידרדרות במחלה בתקופת הניסוי (PFS – Progression Free Survival) עמד על 71%, לעומת 58% בקבוצת הביקורת ההיסטורית. בנוסף, שיעור החולים שנותרו בחיים (OS – Overall Survival) במהלך תקופת הניסוי, עומד על 83%, לעומת 66% בקבוצת הביקורת ההיסטורית. נתון נוסף הראה שהטיפול בתרופה הביא לגידול במספר תאים מסוימים במערכת החיסון הקשורים ביצירת זיכרון חיסוני, שמשמעותו אפשרות הגנה בפני הישנות המחלה לטווח ארוך.