סיאלו רוצה להתרחב באירופה: השלימה בדיקת אטימות של השתל הדנטלי שפיתחה

חברת {סיאלו} הודיעה היום כי השלימה את בדיקת האטימות הבקטריאלית של השתל הדנטלי אותו היא פיתחה וכי המסקנות העולות מתוצאות הבדיקה הינן כי מבנה השתל עומד בהצלחה בבדיקת האטימות.

הבדיקה אותה ערכה סיאלו היא הבדיקה הראשונה מתוך שתי בדיקות הנדרשות לקבלת האישור לשיווק והפצת השתל הדנטלי באירופה וזאת בהתאם לכוונת החברה להתבסס על סימן ה- CE של היצרן בו היא בחרה לצורך ייצור השתלים.

הבדיקה השנייה היא בדיקת חוזק השתל הדנטלי, אשר לפי תהליכי התקינה והרישוי הנדרשים על מנת לקבל את סימן ה- CE, תבוצע על סדרת ייצור מסחרית ראשונה. החברה הזמינה מיצרן השתלים סדרת ייצור מסחרית לצורך ביצוע הבדיקה האמורה.

השלמת שתי הבדיקות תאפשר לסיאלו לשווק את השתל הדנטלי שפיתחה באירופה. השתל הדנטלי מותאם להחדרה באמצעות האנדוסקופ הייעודי שפותח על ידי החברה לביצוע שתלים דנטליים בראיה ישירה, אך ניתן להחדירו גם באופן רגיל ללא שימוש באנדוסקופ הייעודי.

איציק הניג, מנכ"ל חברת סיאלו ציין "תוצאות אלו מדגישות פעם נוספת את היתרונות הרבים והמשמעותיים של השתל הדנטלי שפיתחה החברה על פני השתלים הקיימים היום בשוק. טרם ההשקה המסחרית, זוכה החברה לתגובות חיוביות ממומחים ברחבי העולם ואנו פועלים במרץ על מנת להשלים את כל התהליכים הנדרשים לקבלת אישור לשיווק המוצר באירופה".