אינסוליין מתקרבת ל-FDA: תוצאות קליניות חיוביות במוצר לחולי סכרת נעורים

חברת ערך פיננסים 0% ערך פיננסים 210 0% בסיס:210 פתיחה:210 גבוה:210 נמוך:210 תמורה:422 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מספקת היום תוצאות קליניות חיוביות במוצר אותו היא מפתחת לטיפול בחולי סכרת נעורים, זאת כחלק מהניסוי אותו היא עורכת במסגרת דרישות מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).

היום דיווחה החברה שבניסוי שנערך ב-51 חולים התברר כי שימוש במוצר ה-InsuPatch שפותח על ידי החברה העלה את שיעור הספיגה של האינסולין בדם בשיעור של 29.7%. מדובר בשיעור הגבוה מזה שדורש ה-FDA שעומד על 10%. תוצאות הניסוי התקבלו עם שיעור מוהבקות סטטיסטית גבוהה של 1.9%, נמוך יותר מאשר הדרישה שעומדת על 5%.

בחלק השני של הניסוי אשר החל בתחילת 2011 תבדוק החברה את בטיחותו של המוצר בקרב כ-100 נבדקים. בסיומו של הניסוי מתכננת החברה להגיש למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בקשה לשיווק המוצר.

חברת אינסוליין הונפקה באוגוסט 2010 בבורסה בתל אביב, אולם המשקיעים לא רוו נחת מהחזקתם. היום נסחרת החברה לפי שווי של 43 מיליון שקל בלבד, זאת לאחר שצנחה ב-31% מתחילת השנה. נכון לסוף ספטמבר קופת המזומנים של החברה מכילה 8 מיליון שקל בלבד והיא שורפת כשלושה מיליון שקל ברבעון.

רון נגר, מנכ"ל אינסוליין: "אנו עומדים ביעדים שהצבנו לעצמנו ומרוצים מאוד מתוצאות הניסוי אשר מוכיחות פעם נוספת את יעילות מוצר ה-InsuPatch ומדגישים את הבשורה הגדולה שמביא המוצר לחולי הסוכרת. הצלחת הניסוי מהווה אבן דרך חשובה ביותר במטרתנו להביא מוצר רפואי בעל ערך מוסף לחולים, למבטחים ולמערכות הבריאות בעולם".