ספאלון של טבע זכתה בפסיקת בית המשפט בעניין תרופת האמריקס

חברת ספאלון של טבע זכתה בפסיקת בית המשפט האמריקני הפדרלי לערעורים בוושינגטון, שקבע כי השופט טעה בביטול שני פטנטים על התרופה להרפיית שרירים, אמריקס. הפסיקה יכולה לעזור לחסום את הגרסאות הגנריות הזולות יותר לתרופה שמכירותיה הסתכמו ב-109 מיליון דולר ב-2010 טרם הגעת הגרסות הגנריות לשוק.

החברות מיילן ופר אשר זכו בקריאת התיגר על הפטנט בבית משפט בערכאה נמוכה יותר, ינסו כעת לחפש ניצחון במגרשים אחרים ויתכן כי יטענו לשימוש לרעה בפטנטים או הפרת הגבלים עסקיים.

ספאלון אשר נרכשה על ידי ענקית הגנריקה הישראלית, טבע, בשנה שעברה, והשותפה Eurand ביקשו לחסום גרסאות של התרופה, אשר תוכננו להימכר במחירים נמוכים יותר, מלהיכנס לשוק עד שהפטנטים יפוגו בשנים 2023 ו-2025. הכיסוי הוא לטיפול בהרפיית שרירי השלד ולשיטה להקלת התכווצויות שרירים.

מיילן החלה את מכירת תרופת Amrix הגנרית במאי 2011 לאחר שזכתה בפסיקה קודמת לפיה הוריאציות הן טריוויאליות ונופלות תחת הקטגוריה של וריאציות המתבססות על ידע מחקרי קודם. השופטת המחוזית סו רובינסון הורתה למיילן שלא למכור את התרופה עד פסיקת בית המשפט לערעורים. כעת הורה בית המשפט הפדרלי לערעורים כי איסור המכירות יישארו בתוקף עד שרובינסון תקבל את התיק בחזרה.