גודל טקסט
זום
ניגודיות

המשקיעים מריחים הזדמנות: פרוטליקס טסה 15.8%; "סבירות גבוהה מאוד שהחברה תקבל את ה-FDA"

משקיעי פרוטליקס מרגישים את המתח בשיאו לקראת תשובת הרגולטור. סטיבן טפר מהראל: "התחושה הפעם היא שבארה"ב התרופה הולכת לאישור; EMA באירופה והאפסייד מטפס ל-9.5 דולר"
רקפת סלע | (35)

חברת פרוטליקס שפיתחה את תרופת הטליגלוצראז אלפא למחלת הגושה עומדת בפני נקודת הכרעה חשובה. ב-1 למאי, יום שלישי הבא, צפוי מנהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, לתת תשובה ולקבוע האם התרופה תקבל את האישור בארה"ב.

"התחושה הפעם היא שהתרופה הולכת לאישור בארה"ב, להערכתי ישנה סבירות גבוהה מאוד של מעל 90% אפילו 95% שאכן התרופה תקבל את ה-FDA", אומר סטיבן טפר, אנליסט הפארמה והביומד של הראל פיננסים. "במידה וזה אכן יקרה מחיר המניה יזנק לאיזור ה-8.5 דולר מיידית עם האישור".

אישור התרופה בארה"ב התעכב כבר חודשים ארוכים כאשר עיכוב הראשון היה מהותי יותר והחברה גייסה עוד חומרים לבקשה המחודשת שגררה עיכוב נוסף בשל הצגות טכניות.

נציין כי האישורים הרגולטוריים בישראל ובברזיל ניתנים באופן מסורתי "בצמוד" לאישורים אמריקניים, ולאחר חודשיים - שלושה מרגע ה-FDA בארה"ב ינתנו גם שני האישורים הללו. בגזרה האירופית התמונה שונה פחות ברורה.

"האירופאים לא דנו בתרופת פרוטליקס בישיבה האחרונה והישיבה הבאה היא במאי, אם כי לא ברור האם האישור יעלה לדיון. הרשויות באירופה טוענות שישנה בעיית בלעדיות כיוון שהתרופה של פרוטליקס דומה לזו של המתחרה שייר", כך לפי טפר. הראל פיננסים רואים אפסייד גדול יותר באם יתקבלו האישורים האירופאים - "המניה עשויה לזנק ל-9.5 דולר".

החשיבות של השוק האירופי הוא בשל המחסור המתגלה בו. ישנם חולים אירופאיים שלא מטופלים או מטופלים במינון מופחת ובנוסף המתחרות של פרוטליקס בשוק ג'נזיים ושייר מעדיפות את השוק האמריקני בשל אדישותו הרבה יותר למחיר.

בעניין זה, לענקית התרופות פייזר אשר רכשה את זכויות ההפצה של התרופה של פרוטליקס בארה"ב יתרון גדול. יש ביכולתה של פייזר להציע את המוצר במחיר זול יותר מהמתחרות ולכן בהראל פיננסים מדגישים את החשיבות בכניסה לשוק זה.

למרות האפסייד הגדול שהאנליסטים רואים בקבל אישור ה-FDA אשר יביא את המניה לסביבות ה-8 עד 9 דולר, והאפסייד הגדול שעוד קיים בכניסה לשוק האירופאי, טפר לא רואה את המניה מעל ל-10 דולר בלי לראות נתונים נוספים הנוגעים למכירות המוצר.

מחלת הגושה היא מחלה גנטית נדירה שנובעת משיבושים בפעילותו של האנזים GCD שמפרק שומנים או מהעדרו. שוק התרופות למחלת הגושה מגלגל כ-1.25 מיליארד דולרים בשנה.

תגובות לכתבה(35):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 26.
    תודה לביזפורטל על הניתוח העוזר (ל"ת)
    קניתי ואמן שיקבלו 22/04/2012 22:44
    הגב לתגובה זו
  • 25.
    מנהל פארמוס 22/04/2012 18:05
    הגב לתגובה זו
    האם על סמך עידכון מהחברה? עוד שבוע המניה תיפול. מתערבים?
  • 24.
    מומלץ בשערים אלה רק לטווח ארוך לדעתי. (ל"ת)
    צלול 22/04/2012 18:05
    הגב לתגובה זו
  • 23.
    ליאור 22/04/2012 17:41
    הגב לתגובה זו
    ממליץ לכל המתעניינים ועוקבים אחר מניות ביומד להצטרף לקבוצה חדשה שפתחנו ועוסקת בניתוח וסיקור טכני ופונדמנטלי של מניות ביומד בדגש על פרוטליקס, פלוריסטם, פרולור, כן פייט ועוד....פורום פתוח ושיתופי עם מגוון רחב של דעות וידיעות...
  • 22.
    עדי 22/04/2012 15:52
    הגב לתגובה זו
    הודעה שתרעיד את שוק הביו !!!
  • גיא 22/04/2012 17:09
    הגב לתגובה זו
    הרבה בזכות ג' ו ושחר נשארתי ולא נשברתי ומכרתי בהפסד היו רגעים של משבר, לא ידעתי מה לעשות וכמעט מכרתי בהפסד גדול אבל כל הניתוחים והידיעות והתשובות שקיבלתי בפורום פרוטליקס PLX החזיקו אותי, וחיזקתי עם כל חיזוק של ג' ו, והיום אני יכול לספר לאישה שאני מורווח כ 27% על פרוטליקס שוב שחר וג' ו תודה רבה על הכל במשך תקופה כל כך ארוכה הולך לפי האסטרטגיה שלכם ואקנה גידור או ביטוח איך שקראתם לו, העיקר להגן על כסף הילדים שלי ולא לקחת סיכונים מיותרים
  • 21.
    לא מומלץ 22/04/2012 15:52
    הגב לתגובה זו
    אל תעשו את הטעות שאני עשיתי בשנה שעברה,ואם כבר עשיתם,עשו זאת בחשיפה נמוכה מאוד,המנייה במקרה של אישור לא תחצה את ה-8 דולר,בשנה שעברה אני נכנסתי בתקופה הזאת,ואז הגיעה הודעה של דחייה שגרמה לנייר לקרוס ב27%.. אתם פשוט תתפסו עם המכנסיים למטה-ראו הוזהרתם.!
  • 20.
    ליאור 22/04/2012 15:26
    הגב לתגובה זו
    שחר...זרקת אותנו מהפורום שלך,ניתקת לי את הטלפון בפנים ואחרי 3 ימים אתה טוען שאנו חסרים לך בפורום ???נשמע לי קצת הזוי,לא ? מבחינתי פורום פרוטליקס הישן ממש לא חסר לי ! כל מי שרציתי נמצא כבר אצלי בפורום. אני יכול לומר לך רק משפט אחד " סוף מעשה במחשבה תחילה" שלא תבין לא נכון.אני לא בא להלחם נגדכם ומאחל לכם בהצלחה באתר שלכם. יתרה מזה...אני מזמין אותך ואת ג' ו להירשם לפורום שלנו בנושאי מניות ביומד (נקרא ביומד" מן הסתם...אשמח לראותכם בין החברים... כל טוב !!!
  • 19.
    שחר plx-isral 22/04/2012 15:05
    הגב לתגובה זו
    הצטרפו לקבוצה שלנו בפייס ולמעלה מ1300 החברים שם אנחנו במשך שלוש שנים ברציפות מסקרים את החברה. פרסמנו אסטרטגיית פעולה מעניינת.. בפייס PLX-ISRAEL... ליאור, ערן במיוחד בימים כאלה אתם חסרים. דיוו -/
  • 18.
    יונתן משקיע זהיר 22/04/2012 14:42
    הגב לתגובה זו
    מי שיודע שינדב מידע. בינתיים קניתי רק חצי מנה.
  • 17.
    ליאור 22/04/2012 14:40
    הגב לתגובה זו
    איזה כיף לקצור פירות בפרוטליקס אחרי חודשים ארוכים של נטיעות... כל מי שמתעניין במניה ובמניות ביומד אחרות,מהארץ ומחו" ל מוזמן להצטרף אלינו לפורום " ביומד" בפייסבוק. בפורום נבחן מקרוב מספר מניות מהתחום בארץ ובעולם,ננתח,נעלה לינקים רלוונטים ונסכם... הפורום לא (!!!) למטרות רווח,כולכם מוזמנים !!!
  • 16.
    אבירם 22/04/2012 14:36
    הגב לתגובה זו
    שלא יעבדו עליכםםםםםםםםםםם
  • 15.
    אביתר שוסהיים 22/04/2012 14:13
    הגב לתגובה זו
    לחברת פרוטליקס יתרון עצום בגלל הפלטפורמה שמאחורי המוצר שלה ...הערך לאחר אישור הוא הכפלה של המחיר ... מה גם שיש תרופות נוספות בדרך ..והכל ירוק וללא בעלי חיים.. לכן לא כדאי למכור אלא לתת למניה לספוג את האישור ולהמתין יתכן וטבע תהיה מעונינת ברכישת פרוטליקס כפי שכבר החברה פזלה בעבר ..לכיוון זה בעקבות הפתרון המשפטי לתרופות גנריות .. ואז נראה קפיצה נוספת של עשרות אחוזים במיידי..
  • 14.
    אסף 22/04/2012 14:06
    הגב לתגובה זו
    אני לעולם לא אשכח את הנפילה בשנת 2007, ירדה 50 אחוז בשעתיים., ובהמשך עוד 35 אחוז. נקווה שהפעם הסוף יהיה אחר.
  • 13.
    לא תקבל אישור (ל"ת)
    מוטי 22/04/2012 13:59
    הגב לתגובה זו
  • 12.
    גם פלוריסטם קיבלה 22/04/2012 12:47
    הגב לתגובה זו
    ואילו זאת טסה מה יש למשקיעים לא מבינים שתמון פוטינציאל אדיר בפלוריסטם בתחום תאי גזע...... חכו תיראוווווווווווווווווווווו
  • הברבור 22/04/2012 13:57
    הגב לתגובה זו
    תבדיל בין אישור FDA להתחלת ניסוי לבין אישור FDA להפצה מסחרית של תרופה ... שמיים וארץ
  • 11.
    יש למה לצפות בחברה 22/04/2012 12:39
    הגב לתגובה זו
    תוסיפו $2 על הברזיל תוסיפו $1 על ישראל. תוסיפו 8$ לאירופה (לא יהיה להם ברירה ויצטרכו לאשר בעקבות ה-FDA). כמה אפשר להוסיף על הפלטפורמה? לדעתי לא פחות מ $50 בטווח בינוני. ועוד $80 בטווח הרחוק. מכאן שמחיר המנייה בטווח הקצר אמור להיות: $21 בטווח בינוני אמור להיות: $71 בטווח הרחוק אמור להיות: $151
  • אורי 22/04/2012 13:59
    הגב לתגובה זו
    החיים שלי במניה יודע שזו טעות רוצה להחזיר לפחות את הקרן אנשים מכירים אותי באתר יום טוב
  • יש למה לצפות בחברה 22/04/2012 14:24
    ולזכור תמיד שמה שחשוב כאן ובעל הערך הגדול בעתיד זו הפלטפורמה שיכולה לספק עשרות תרופות נוספות ובשוק יותר גדול! התהליך של אישורים הנוספים יהיה הרבה יותר קצר והסיכון יורד פלאים. אני לא בא כאן להמליץ אבל מכיוון שאני מכיר את החברה ולא מפספס לעבור על הדוחו' ' ת שלה אני למדתי עד כמה הפוטנציאל בא גדול ומה שדרוש זה גושפנקא של FDA לתרופה הראשונה שלהם ומכאן יתחילו לשכפל את ההצלחה עם הרבה הסכמי תמחור בתנאים עוד יותר טובים מפייזר (חלקם גם עם פייזר עצמה). שיהיה לך בהצלחה והמשך יום נעים
  • אורטל 22/04/2012 13:32
    הגב לתגובה זו
    מחיר זול יותר ממה שנקבת. ועוד עשיתי לך הנחה
  • יש למה לצפות בחברה 22/04/2012 13:49
    גם אם יש לך כמה פירורים אתה הראשון שתשבר ותמכור בגלל כמה גרושים בכיס
  • 10.
    שנים אני משקיע ולא ראיתי כזו הזדמנות טובה (ל"ת)
    טדי י 22/04/2012 12:07
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    ערן 22/04/2012 12:01
    הגב לתגובה זו
    ממליץ לכל המתעניינים ועוקבים אחר מניות ביומד להצטרף לקבוצה חדשה שפתחנו ועוסקת בניתוח וסיקור טכני ופונדמנטלי של מניות ביומד בדגש על פרוטליקס, פלוריסטם, פרולור, כן פייט ועוד....פורום פתוח ושיתופי עם מגוון רחב של דעות וידיעות...
  • fff 22/04/2012 13:20
    הגב לתגובה זו
    איך נקראת הקבוצה ???
  • " ביומד" - זה השם... (ל"ת)
    ערן 22/04/2012 15:11
  • 8.
    אבנר 22/04/2012 12:00
    הגב לתגובה זו
    אין פה אף אנליסט שכותב על תמחור החסר של ביוסל שמחזיקה 16.5 אחוזים מפרוטליקס תמחור חסר של 60% ככה עושקים את בעלי מניות המיעוט בחברה מחזיקי ביוסל יש לשכור את גיא גיסין שילחם למען עושק בעלי מניות המיעוט עד מתי בעלי עניין יעשקו יש לחלק את מניות פרוטליקס כדיבדנד בעין למחזיקי ביוסל
  • דוד 22/04/2012 12:44
    הגב לתגובה זו
    בהחלט עדיפה ההשקעה בביוסל בעקבות הפער המהותי בין שווי האחזקה לשווי שוק
  • 7.
    פעיל שוק 22/04/2012 11:56
    הגב לתגובה זו
    ביוסל נסחר בדיסקאונט של 60% על האחזקה של בפרוטליקס! אחרי האישור בוסל תחלק את המניות של פרוטליקס כדיבידנד בעין והפער יסגר. ז" א 60% נוספים על הביצועים של פרוטליקס!!
  • 6.
    אמרו אותו דבר לפני שנה והמניה נפלה 60% (ל"ת)
    זהירות 22/04/2012 11:50
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    הפוטנציאל הוא בפלטפורמה, לאו דוקא בתרופה ספצי (ל"ת)
    אני 22/04/2012 11:48
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    במקרה שלא יקבלו אז המניה תהיה ב-3 דולר (ל"ת)
    כולם יאכלו את הכובע 22/04/2012 11:46
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    טל 22/04/2012 11:42
    הגב לתגובה זו
    אין פה טריקים. הכל כמעט סגור. 95% לאפסייד של 25% ו-5% לדאונסייד של 15%. שווה? כן
  • 2.
    טל 22/04/2012 11:39
    הגב לתגובה זו
    הסתברות טובה מאוד
  • 1.
    משה 22/04/2012 11:36
    הגב לתגובה זו
    המניה תטוס 20% בשבועיים