חברת {פרוטליקס} שפיתחה את תרופת הטליגלוצראז אלפא למחלת הגושה עומדת בפני נקודת הכרעה חשובה. ב-1 למאי, יום שלישי הבא, צפוי מנהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, לתת תשובה ולקבוע האם התרופה תקבל את האישור בארה"ב.
"התחושה הפעם היא שהתרופה הולכת לאישור בארה"ב, להערכתי ישנה סבירות גבוהה מאוד של מעל 90% אפילו 95% שאכן התרופה תקבל את ה-FDA", אומר סטיבן טפר, הפארמה והביומד של הראל פיננסים. "במידה וזה אכן יקרה מחיר המניה יזנק לאיזור ה-8.5 דולר מיידית עם האישור".
אישור התרופה בארה"ב התעכב כבר חודשים ארוכים כאשר עיכוב הראשון היה מהותי יותר והחברה גייסה עוד חומרים לבקשה המחודשת שגררה עיכוב נוסף בשל הצגות טכניות.
נציין כי האישורים הרגולטוריים בישראל ובברזיל ניתנים באופן מסורתי "בצמוד" לאישורים אמריקניים, ולאחר חודשיים - שלושה מרגע ה-FDA בארה"ב ינתנו גם שני האישורים הללו. בגזרה האירופית התמונה שונה פחות ברורה.
"האירופאים לא דנו בתרופת פרוטליקס בישיבה האחרונה והישיבה הבאה היא במאי, אם כי לא ברור האם האישור יעלה לדיון. הרשויות באירופה טוענות שישנה בעיית בלעדיות כיוון שהתרופה של פרוטליקס דומה לזו של המתחרה שייר", כך לפי טפר. הראל פיננסים רואים אפסייד גדול יותר באם יתקבלו האישורים האירופאים - "המניה עשויה לזנק ל-9.5 דולר".
החשיבות של השוק האירופי הוא בשל המחסור המתגלה בו. ישנם חולים אירופאיים שלא מטופלים או מטופלים במינון מופחת ובנוסף המתחרות של פרוטליקס בשוק ג'נזיים ושייר מעדיפות את השוק האמריקני בשל אדישותו הרבה יותר למחיר.
בעניין זה, לענקית התרופות פייזר אשר רכשה את זכויות ההפצה של התרופה של פרוטליקס בארה"ב יתרון גדול. יש ביכולתה של פייזר להציע את המוצר במחיר זול יותר מהמתחרות ולכן בהראל פיננסים מדגישים את החשיבות בכניסה לשוק זה.
למרות האפסייד הגדול שהאנליסטים רואים בקבל אישור ה-FDA אשר יביא את המניה לסביבות ה-8 עד 9 דולר, והאפסייד הגדול שעוד קיים בכניסה לשוק האירופאי, טפר לא רואה את המניה מעל ל-10 דולר בלי לראות נתונים נוספים הנוגעים למכירות המוצר.
מחלת הגושה היא מחלה גנטית נדירה שנובעת משיבושים בפעילותו של האנזים GCD שמפרק שומנים או מהעדרו. שוק התרופות למחלת הגושה מגלגל כ-1.25 מיליארד דולרים בשנה.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
26.תודה לביזפורטל על הניתוח העוזר (ל"ת)קניתי ואמן שיקבלו 22/04/2012 22:44הגב לתגובה זו0 0סגור
-
25.על סמך מה טוען 95%?מנהל פארמוס 22/04/2012 18:05הגב לתגובה זו0 0האם על סמך עידכון מהחברה? עוד שבוע המניה תיפול. מתערבים?סגור
-
24.מומלץ בשערים אלה רק לטווח ארוך לדעתי. (ל"ת)צלול 22/04/2012 18:05הגב לתגובה זו0 0סגור
-
23.קבוצת " ביומד" בפייסבוקליאור 22/04/2012 17:41הגב לתגובה זו0 0ממליץ לכל המתעניינים ועוקבים אחר מניות ביומד להצטרף לקבוצה חדשה שפתחנו ועוסקת בניתוח וסיקור טכני ופונדמנטלי של מניות ביומד בדגש על פרוטליקס, פלוריסטם, פרולור, כן פייט ועוד....פורום פתוח ושיתופי עם מגוון רחב של דעות וידיעות...סגור
-
22.בשקט בשקט כבר שבוע כן פייט מתעוררת לקראתעדי 22/04/2012 15:52הגב לתגובה זו1 0הודעה שתרעיד את שוק הביו !!!סגור
- טען עוד
-
מחזיק את פרוטליקס כחצי שנה והרבה בזכותגיא 22/04/2012 17:09הגב לתגובה זו0 0הרבה בזכות ג' ו ושחר נשארתי ולא נשברתי ומכרתי בהפסד היו רגעים של משבר, לא ידעתי מה לעשות וכמעט מכרתי בהפסד גדול אבל כל הניתוחים והידיעות והתשובות שקיבלתי בפורום פרוטליקס PLX החזיקו אותי, וחיזקתי עם כל חיזוק של ג' ו, והיום אני יכול לספר לאישה שאני מורווח כ 27% על פרוטליקס שוב שחר וג' ו תודה רבה על הכל במשך תקופה כל כך ארוכה הולך לפי האסטרטגיה שלכם ואקנה גידור או ביטוח איך שקראתם לו, העיקר להגן על כסף הילדים שלי ולא לקחת סיכונים מיותריםסגור
-
21.לא מומלץלא מומלץ 22/04/2012 15:52הגב לתגובה זו0 0אל תעשו את הטעות שאני עשיתי בשנה שעברה,ואם כבר עשיתם,עשו זאת בחשיפה נמוכה מאוד,המנייה במקרה של אישור לא תחצה את ה-8 דולר,בשנה שעברה אני נכנסתי בתקופה הזאת,ואז הגיעה הודעה של דחייה שגרמה לנייר לקרוס ב27%.. אתם פשוט תתפסו עם המכנסיים למטה-ראו הוזהרתם.!סגור
-
20.שחר אהרוןליאור 22/04/2012 15:26הגב לתגובה זו0 0שחר...זרקת אותנו מהפורום שלך,ניתקת לי את הטלפון בפנים ואחרי 3 ימים אתה טוען שאנו חסרים לך בפורום ???נשמע לי קצת הזוי,לא ? מבחינתי פורום פרוטליקס הישן ממש לא חסר לי ! כל מי שרציתי נמצא כבר אצלי בפורום. אני יכול לומר לך רק משפט אחד " סוף מעשה במחשבה תחילה" שלא תבין לא נכון.אני לא בא להלחם נגדכם ומאחל לכם בהצלחה באתר שלכם. יתרה מזה...אני מזמין אותך ואת ג' ו להירשם לפורום שלנו בנושאי מניות ביומד (נקרא ביומד" מן הסתם...אשמח לראותכם בין החברים... כל טוב !!!סגור
-
19.בעניין פרוטליקסשחר plx-isral 22/04/2012 15:05הגב לתגובה זו0 0הצטרפו לקבוצה שלנו בפייס ולמעלה מ1300 החברים שם אנחנו במשך שלוש שנים ברציפות מסקרים את החברה. פרסמנו אסטרטגיית פעולה מעניינת.. בפייס PLX-ISRAEL... ליאור, ערן במיוחד בימים כאלה אתם חסרים. דיוו -/סגור
-
18.ביוליין - משהו מתבשל שם תראו את המחזוריםיונתן משקיע זהיר 22/04/2012 14:42הגב לתגובה זו0 0מי שיודע שינדב מידע. בינתיים קניתי רק חצי מנה.סגור
-
17.פרוטליקס ועוד בפייסבוקליאור 22/04/2012 14:40הגב לתגובה זו0 0איזה כיף לקצור פירות בפרוטליקס אחרי חודשים ארוכים של נטיעות... כל מי שמתעניין במניה ובמניות ביומד אחרות,מהארץ ומחו" ל מוזמן להצטרף אלינו לפורום " ביומד" בפייסבוק. בפורום נבחן מקרוב מספר מניות מהתחום בארץ ובעולם,ננתח,נעלה לינקים רלוונטים ונסכם... הפורום לא (!!!) למטרות רווח,כולכם מוזמנים !!!סגור
-
16.קנו בשבועה תמכרו בידיעהאבירם 22/04/2012 14:36הגב לתגובה זו0 0שלא יעבדו עליכםםםםםםםםםםםסגור
-
15.לא מוכרים מניה כזו.. מחזיקים השקעה לשניםאביתר שוסהיים 22/04/2012 14:13הגב לתגובה זו0 0לחברת פרוטליקס יתרון עצום בגלל הפלטפורמה שמאחורי המוצר שלה ...הערך לאחר אישור הוא הכפלה של המחיר ... מה גם שיש תרופות נוספות בדרך ..והכל ירוק וללא בעלי חיים.. לכן לא כדאי למכור אלא לתת למניה לספוג את האישור ולהמתין יתכן וטבע תהיה מעונינת ברכישת פרוטליקס כפי שכבר החברה פזלה בעבר ..לכיוון זה בעקבות הפתרון המשפטי לתרופות גנריות .. ואז נראה קפיצה נוספת של עשרות אחוזים במיידי..סגור
-
14.ידענו כבר נפילות עם המניה הזאתאסף 22/04/2012 14:06הגב לתגובה זו0 0אני לעולם לא אשכח את הנפילה בשנת 2007, ירדה 50 אחוז בשעתיים., ובהמשך עוד 35 אחוז. נקווה שהפעם הסוף יהיה אחר.סגור
-
13.לא תקבל אישור (ל"ת)מוטי 22/04/2012 13:59הגב לתגובה זו0 0סגור
-
12.אישור של FDA ומה קרה למניה ממש מוזר....גם פלוריסטם קיבלה 22/04/2012 12:47הגב לתגובה זו0 0ואילו זאת טסה מה יש למשקיעים לא מבינים שתמון פוטינציאל אדיר בפלוריסטם בתחום תאי גזע...... חכו תיראווווווווווווווווווווווסגור
-
תבדילהברבור 22/04/2012 13:57הגב לתגובה זו0 0תבדיל בין אישור FDA להתחלת ניסוי לבין אישור FDA להפצה מסחרית של תרופה ... שמיים וארץסגור
-
11.מחיר $9-10 זה רק על התרופה היחידה ורק בארה' ' ביש למה לצפות בחברה 22/04/2012 12:39הגב לתגובה זו0 0תוסיפו $2 על הברזיל תוסיפו $1 על ישראל. תוסיפו 8$ לאירופה (לא יהיה להם ברירה ויצטרכו לאשר בעקבות ה-FDA). כמה אפשר להוסיף על הפלטפורמה? לדעתי לא פחות מ $50 בטווח בינוני. ועוד $80 בטווח הרחוק. מכאן שמחיר המנייה בטווח הקצר אמור להיות: $21 בטווח בינוני אמור להיות: $71 בטווח הרחוק אמור להיות: $151סגור
-
ל11 חודש טוב שיהיה אמן על מה שכתבת שמתיאורי 22/04/2012 13:59הגב לתגובה זו0 0החיים שלי במניה יודע שזו טעות רוצה להחזיר לפחות את הקרן אנשים מכירים אותי באתר יום טובסגור
-
ברגע שיקבלו את האישור הכי חשוב לא להשבריש למה לצפות בחברה 22/04/2012 14:24הגב לתגובה זו0 0ולזכור תמיד שמה שחשוב כאן ובעל הערך הגדול בעתיד זו הפלטפורמה שיכולה לספק עשרות תרופות נוספות ובשוק יותר גדול! התהליך של אישורים הנוספים יהיה הרבה יותר קצר והסיכון יורד פלאים. אני לא בא כאן להמליץ אבל מכיוון שאני מכיר את החברה ולא מפספס לעבור על הדוחו' ' ת שלה אני למדתי עד כמה הפוטנציאל בא גדול ומה שדרוש זה גושפנקא של FDA לתרופה הראשונה שלהם ומכאן יתחילו לשכפל את ההצלחה עם הרבה הסכמי תמחור בתנאים עוד יותר טובים מפייזר (חלקם גם עם פייזר עצמה). שיהיה לך בהצלחה והמשך יום נעיםסגור
-
יש לי כמות גודלה אני יכולה למכור לך ב100 בלבדאורטל 22/04/2012 13:32הגב לתגובה זו0 0מחיר זול יותר ממה שנקבת. ועוד עשיתי לך הנחהסגור
-
מה אתה מבין בכלל בכמות גדולה?יש למה לצפות בחברה 22/04/2012 13:49הגב לתגובה זו0 0גם אם יש לך כמה פירורים אתה הראשון שתשבר ותמכור בגלל כמה גרושים בכיססגור
-
10.שנים אני משקיע ולא ראיתי כזו הזדמנות טובה (ל"ת)טדי י 22/04/2012 12:07הגב לתגובה זו0 0סגור
-
9.קבוצת " ביומד" בפייסבוקערן 22/04/2012 12:01הגב לתגובה זו0 0ממליץ לכל המתעניינים ועוקבים אחר מניות ביומד להצטרף לקבוצה חדשה שפתחנו ועוסקת בניתוח וסיקור טכני ופונדמנטלי של מניות ביומד בדגש על פרוטליקס, פלוריסטם, פרולור, כן פייט ועוד....פורום פתוח ושיתופי עם מגוון רחב של דעות וידיעות...סגור
-
ביומדfff 22/04/2012 13:20הגב לתגובה זו0 0איך נקראת הקבוצה ???סגור
-
" ביומד" - זה השם... (ל"ת)ערן 22/04/2012 15:11הגב לתגובה זו0 0סגור
-
8.ביוסלאבנר 22/04/2012 12:00הגב לתגובה זו0 0אין פה אף אנליסט שכותב על תמחור החסר של ביוסל שמחזיקה 16.5 אחוזים מפרוטליקס תמחור חסר של 60% ככה עושקים את בעלי מניות המיעוט בחברה מחזיקי ביוסל יש לשכור את גיא גיסין שילחם למען עושק בעלי מניות המיעוט עד מתי בעלי עניין יעשקו יש לחלק את מניות פרוטליקס כדיבדנד בעין למחזיקי ביוסלסגור
-
ביוסל עדיפהדוד 22/04/2012 12:44הגב לתגובה זו0 0בהחלט עדיפה ההשקעה בביוסל בעקבות הפער המהותי בין שווי האחזקה לשווי שוקסגור
-
7.צודקים אבל האפסייד האמיתי בביוסל!!!פעיל שוק 22/04/2012 11:56הגב לתגובה זו0 0ביוסל נסחר בדיסקאונט של 60% על האחזקה של בפרוטליקס! אחרי האישור בוסל תחלק את המניות של פרוטליקס כדיבידנד בעין והפער יסגר. ז" א 60% נוספים על הביצועים של פרוטליקס!!סגור
-
6.אמרו אותו דבר לפני שנה והמניה נפלה 60% (ל"ת)זהירות 22/04/2012 11:50הגב לתגובה זו0 0סגור
-
5.הפוטנציאל הוא בפלטפורמה, לאו דוקא בתרופה ספצי (ל"ת)אני 22/04/2012 11:48הגב לתגובה זו0 0סגור
-
4.במקרה שלא יקבלו אז המניה תהיה ב-3 דולר (ל"ת)כולם יאכלו את הכובע 22/04/2012 11:46הגב לתגובה זו0 0סגור
-
3.מי שלא רונה פראיירטל 22/04/2012 11:42הגב לתגובה זו0 0אין פה טריקים. הכל כמעט סגור. 95% לאפסייד של 25% ו-5% לדאונסייד של 15%. שווה? כןסגור
-
2.ההשקעה הטובה בתל אביב לשבועיים הקרוביםטל 22/04/2012 11:39הגב לתגובה זו0 0הסתברות טובה מאודסגור
-
1.זה כסף על הרצפה.משה 22/04/2012 11:36הגב לתגובה זו0 0המניה תטוס 20% בשבועייםסגור
