חברת הביומד עלתה 12% לאחר אישור FDA למוצר לניטור נשימה

מניית {אי.טי. ויו מדיקל} זינקה במסחר בקרוב ל-40% אך ננעלה בסופו של יום בעלייה של 12% בלבד. חברת הביומד הודיעה היום שקיבלה אישור סופי ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשיווק מכשיר ה-VivaSight DL. בחברה מעריכים כי בעקבות האישור תחל חדירה לשוק האמריקני באופן מיידי.

חברת אי.טי.ויו פיתחה מערכה שהיא צינור הנשמה לניטור דרכי נשימה עליוניות בפרוצדורות ניתוחיות של בית החזה. המוצר שהחברה קיבלה אישור לגביו כולל צינור הנשמה כפול. בחברה מעריכים כי בחודשים הקרובים יתקבל גם אישור CE לשיווק המוצר בגוש האירו.

פוטנציאל המוצר עשוי להתאים לעד 1.9 מיליון טיפולים רלוונטיים ברחבי העולם מדי שנה. להערכת החברה גודל השוק שבו החברה פועלת הכולל מוצרים חד פעמיים מסתכם בכ-250 מיליון דולר בשנה.

לדברי ביל אדלמן, מנכ"ל החברה: "אנו שמחים על השגת אבן הדרך הזו. מוצר ה-VivaSight DL זמין כעת לקהילה כירורגיית החזה בארה"ב בעקבות אישור ה-FDA. אנו צופים עניין קליני משמעותי בטכנולוגיה חדשנית זו בשווקים שבהם VivaSight DL מאושר להפצה מסחרית".

מניית החברה מגיבה כאמור להודעה בחיוב ומטפסת במסחר לרמה המשקפת לחברה של 10 מיליון שקל. מתחילת השנה איבדה מניית החברה כ-17% מערכה.