ביהמ"ש בניו יורק: הפטנטים של טבע על הקופקסון תקפים לפחות עד מאי 2014

חודשים של המתנה מורטת עצבים הגיעו היום (ש') לסיומם המוצלח מבחינת טבע. ביהמ"ש של מחוז דרום ניו יורק בארה"ב קיבל את טענותיה של ענקית התרופות הישראלית להפרת הפטנט על הקופקסון מצד המתחרות וקבע, כי חברות סנדוס (Sandoz), מומנטה פרמסוטיקלס ומיילן לבורטוריס לא יוכלו להשיק גרסה גנרית לתרופה עד ה-24 במאי 2014, המועד שבו חלק מהפטנטים של טבע על התרופה יפוגו.

השופט פסל את טענות המתחרות לפיהן הפטנטים הרשומים על תרופת הקופקסון לא תקפים ולכן גם לא ניתנים לאכיפה ומצא שהגרסאות הגנריות לתרופה, אשר החברות הללו פיתחו ועתה מחכות לקבלת אישור מצד מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), הפרו את אותם פטנטים. ביהמ"ש קבע כי הפטנט האחרון של טבע בנוגע לקופקסון יפוג ב-1 לספטמבר 2015. טבע טענה בעבר כי כדי לאשר גרסה גנרית לקופקסון נדרשים ניסויים קליניים, אך עד היום לא קיבל ה-FDA, את הדרישה של טבע.

נשיא ומנכ"ל טבע, ד"ר ג'רמי לוין, אמר כי "טבע בטוחה שהקופקסון ישאר מוצר גלובלי מוביל עבור הורדת ההדרדרויות בחולי RRMS במשך אורך החיים של המוצר, בהינתן חוסנן של זכויות הקניין הרוחני עליו".

תרופת הדגל מוגנת לעוד שנתיים לפחות

טבע הגישה את התביעה לראשונה באוגוסט 2008 על הפרת מספר פטנטים הקשורים להרכב הכימי של הקופקסון (7 מהם רשומים ב-Orange Book של רשות התרופות והמזון האמריקנית, ותקפים עד 24 במאי, 2014). בנובמבר 2009 תיקנה טבע את התביעה והוסיפה את טענתה להפרת 3 פטנטים נוספים.

תרופת הקופקסון היא תרופת הדגל של טבע, שמיועדת לטיפול בחולי טרשת נפוצה, ומכירותיה הסתכמו ב-3.6 מיליארד דולר בשנת 2011 - עלייה של 21% בהשוואה לשנת 2010. זכויות הפטנט של טבע על הקופקסון שמורות לה עד 2014 בארה"ב ועד 2015 במרבית מדינות אירופה.

מנכ"ל חברת מומנטה, קריג ווילר, אמר היום בתגובה: "אנחנו מאוכזבים מכך שבית המשפט קבע שהפטנטים של טבע תקפים ושהם הופרו, ואנחנו מחכים לראות את פסק הדין המלא על מנת להבין את השיקולים שהביאו את בית המשפט לקביעה הזאת". המנכ"ל הוסיף, "אנחנו בטוחים לגבי העמדה המשפטית שלנו ומתכוונים לערער".

בחודש מארס האחרון, בית ההשקעות מריל לינץ' העריך כי טבע תצליח למנוע את הפצתן של הגרסאות הגנריות לתרופת הדגל שלה והעלתה במקביל את יעד מחיר המניה ל-57 דולר - 50% מעל מחיר המניה כיום בוול סטריט.

מניית טבע בת"א מתחילת 2012