פלוריסטם קיבלה אישור להתחיל בניסוי שלב 1/2 בשיקום שרירים
חברת תאי הגזע פלוריסטם ממשיכה לספק חדשות חיוביות למשקיעים. היום הודיעה החברה כי קיבלה אישור להתחיל בניסוי קליני שלב 1/2 בשיקום שריר באמצעות החדרה של תאי ה-PLX של החברה שנלקחים מהשלייה.
בפלוריסטם מסבירים כי הנזק לשרירים היא תוצאה נפוצה הנובעת מניתוח להחלפת מפרק הירך. התופה נפוצה יותר באירופה ובמדינות מפותחות. שכחיות הניתוח במדינות האיחוד האירופי עומדת על 150 ניתוחים לכל 100,000 אנשים. בין השנים 1998 ו-2008 מספר הניתוחים גדל בשליש. בפלוריסטם מעריכים כי מספר הניתוחים בארה"ב מסתכם ב-300,000 בשנה.
במסגרת הניסוי צפויים להשתתף 18 חולים ובו תיבדק בטיחות הטיפול אך גם יעילותו. החולים יחולקו לשלוש קבוצות, שניים מתוכם יקבלו טיפול במוצר של פלוריסטם והקבוצה השלישית תקבל תרופת דמה (פלסבו). הניסוי צפוי להימשך כ-12 חודשים ובהם תיבדק תגובת החולים.
נזכיר כי אתמול הודיעה פלוריסטם הודעה חשובה כי תאי ה-PLX הצילו חולת סרטן שסבלה מחוסר במח עצם. מניית החברה זינקה בכ-22% במסחר, אך בארה"ב התגובה הייתה מתונה יותר והמנייה סגרה את היום בעלייה של 15% בלבד ויצרה פער שלילי של כ-5% מול תל אביב.
- 12.ייאי 08/08/2012 10:20הגב לתגובה זולתוהים,יש סיכונים וסיכויים בכל השקעה. הסיכונים המרכזיים לפלוריסטם: מיתון עולמי,יתכן צורך לחזור על ניסויים או לערוך שינויים ברכיבים מלקולריים וסנרגטיים, 4 חברות נוספות על אותה הנישה.המתנגדים לשימוש בתאי גזע מעוברים עודפים. הסיכויים:גם הצלחה מוכחת וגם פטנטים רבים והוכחות שהטכנולוגיה שלה יותר אפקטיבית, שימוש בתאי גזע מהטבור ולא מעוברים,2 תרופות יתום כבר מאושרות בארה"ב,המדען הראשי בישראל מסייע בתקציב ומבלי להערים קשיים,המכון הלאומי האמריקאי לבריאות NIH יממן ניסויים,הניסויים הנוספים בשלבים מאוד מתקדמים.כך שעל פניו השקעה בפלוריסטם היא רק זכיה .להלן ציוני דרך אחרונים ומאוד מהותיים: פלוריסטם: FDA - העניק לתאי PLX לטיפול במחלת ברגר מעמד תרופת יתום 25/08/2011 13:57 פלתר-תגיש לFDA- בקשה לסטטוס תרופת יתום לטיפול במח עצם אפלסטי 23/07/2012 12:55 פלוריסטם - הNIH- יתמוך במחקר של החברה לטיפול בנפגעי קרינה 26/07/2012 12:57 פלתר-ניסויים פרה קליניים הוכיחו כי PLX יעיל בטיפול מחלות ריאה 31/07/2012 12:57 פלתר-קיבלה אישור להתחיל ניסוי קליני פאזה I/II בשיקום שריר בגרמ 07/08/2012 09:58
- 11.למה המניה יורדת?? (ל"ת)אורן 07/08/2012 23:47הגב לתגובה זו
- מימושים,אח שלי מימושים... (ל"ת)מכיר מקרוב 08/08/2012 06:36הגב לתגובה זו
- 10.מוטי 07/08/2012 22:51הגב לתגובה זובהצלחה לעתיד בריא יותר.
- 9.אגב במסחר המוקדם בארהב + 3.45% (ל"ת)תא גזע גזעי 07/08/2012 15:19הגב לתגובה זו
- 8.רועי 07/08/2012 15:15הגב לתגובה זומניות הדלק יחווריו לעומת המהלך של פלוריסטם
- 7.חיים 07/08/2012 12:48הגב לתגובה זולא רוצה לצנן את ההתלהבות - ואם לא מדובר בספין חדשותי - אני מאושר - אך ב-2008 פלוריסטם היתה בשער של 10$ גם אז יצאו בהצהרות כאילו אנו בפתחו של גילוי מדהים- והמניה קפצה ב250% בחודש. הצניחה הייתה מאד מהירה. לחברה יש גרעון של 61 מליון דולר - לא מוכרת - רק מוציאה המון כספים. כל דחיה של ה-FDA תוריד את המניה לתהומות . כל כשלון מו
- בנטוב 07/08/2012 13:40הגב לתגובה זוואת שאר החישובים והתחשיבים תעשה בעצמך עכשיו לפלוריסטיים מיגוון של פיתוחים וכל פיתוח למחלה מסוימת והאפשרויות רחבות ומיתוך כמה אופציות הקיימות יצליחו באחד או שניים זה כבר הישג גדול וכבר עכשיו יש תוצאות מוכחות אופטימיות ועוד אופטימיות הם ההצלחה ולא הגישושים באפילה והחיפושים אחר הכישלונות
- 6.בנטוב 07/08/2012 12:28הגב לתגובה זוהדבר החם והאדיר של המאה הזאת כל הסמנים והאינדקציות מראות על פריצת דרך עלמית ויחודית ומיוחדת בתאי גזע וההצלחות במיגוון האפשרויות והפוטנציאל הם גדולים לאין ערוך וכל המסחרה מיסביב סתם ספוקלציות למטרת רוווחים מהירים והישתלטות על עוד ועוד מניות בזול ואחר כך הקפיצה המטאורית זה הזמן וכל המיתמהמהים והלא יציבים יוכלו את הכובע בסופו של דבר
- 5.המניה תגיע ל$8 בזמן הקצר בינוני בהצלחה לפלוריסטם (ל"ת)מאיר 07/08/2012 11:22הגב לתגובה זו
- 4.יאללה פלורי, טוסי למעלה ותחסלי לי את ההפסדים בבורסה !!! (ל"ת)07/08/2012 11:14הגב לתגובה זו
- 3.עמית 07/08/2012 10:56הגב לתגובה זואת חומר הגלם ? התאים הם מהשלייה. זה ברור אבל מאיפה זה מגיע ?
- שליה 07/08/2012 11:21הגב לתגובה זושליה נחשבת פסולת רפואית לאחר הלידה (אין מה לעשות איתה) פלוריסטם מקבלת אישור מהיולדת לקחת את השליה וממנה מוציאה את התאים. על זה נאמר "עושה יש מאין" ומכאן גדולתה
- אבירם 07/08/2012 11:26בתמורה פלוריסטם תורמת לבתי החולים כסף. זה גם ככה פסולת לא עושים עם זה כלום (עד שפלוריסטם הבינה את הפוטנציאל...)
- דרור 07/08/2012 11:17הגב לתגובה זומחדר לידה
- איזה מפגר..... (ל"ת)07/08/2012 11:13הגב לתגובה זו
- עמית 07/08/2012 11:51עכשיו זה זמן לקנות יה כסף טיפש ! . במקום של אחד שכבר היה לא פעם בחדש לידה. השלייה היא לא של בית החולים - מוגבל ובור שכמוך. היא רק של היולדת. בית החולים לא יכול לתת לגורם זר. את השלייה ללא אישור היולדת - ברור לך איש קטן וטיפש.
- 2.פלמון המשקיע 07/08/2012 10:33הגב לתגובה זוהזדמנות גדולה לרכוש את המניה למרות הזינוק אתמול. פוטנציאל ענק .
- 1.בהצלחה למתמידיםםםםםםםםםםםםםםםםםםם (ל"ת)פלוריסטם 07/08/2012 10:24הגב לתגובה זו
