זינקה 36% לאחר שדיווחה על פריצת דרך בניסוי בחולי אוסטאופורוזיס

חברת די.אן.איי קבוצה +0.56% די.אן.איי ק 89.8 +0.56% בסיס:89.3 פתיחה:90.9 גבוה:92.4 נמוך:88.6 תמורה:61,201 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מדווחת היום (ה') כי חברת הבת הפרטית, אנטרה, המוחזקת בשיעור של 97% הצליחה להגיע לרמת ריכוז מקסימלי של החומר הפעיל בדם (Cmax) בתרופה אוראלית לאוסטיאופורוזיס הדומה לזו שמתקבלת על ידי הזריקה המסחרית, שהיא כיום הטיפול היחידי למחלה. בדיקת רמות החומר הפעיל בדם העלתה כבר בניסויים קודמים כי הטכנולוגיה הייחודית של אנטרה אכן מאפשרת ספיגה אוראלית של המולקולה באופן הנדרש (ספיגה מהירה, שהייה קצרה ופינוי מהיר של החומר הפעיל).

החברה מקווה כי תוצאות הניסוי יהוו בשורה גדולה לחולים רבים אשר מקבלים את תרופותיהם בדרך של הזרקה ולעיתים, כמו במקרה של מחלת האוסטאופורוזיס, הזרקה יומיומית. נציין כי אנטרה מפתחת טכנולוגיה להעברת מולקולות גדולות הניתנות כיום בזריקה בלבד דרך מערכת העיכול ולחברה פטנט משלוב בתחום.

לאחר ההצלחה בשלבים הקודמים בהם נעשה שימוש בכמות חומר קטנה, הגדילה החברה את כמות החומר הפעיל בהדרגה במספר שלבים אצל 6 מתנדבים בכל שלב. לאחר הגדלה מינימלית של כמות החומר הפעיל (פחות מ-0.7 מ"ג של חומר) הצליחה החברה להראות ריכוז מקסימלי (Cmax) של 124 pg/ml בממוצע, בהשוואה ל 125 pg/ml שהתקבל באותם מתנדבים לאחר הזרקה של התרופה המסחרית. 124 pg/mlהינה רמת Cmax הנמצאת בטווח היעיל שמאפשר לחומר הפעיל להיות אפקטיבי בטיפול באוסטיאופורוזיס.

הניסוי שמבצעת אנטרה הינו ניסוי Phase I בהדסה עין- כרם בעל מטרה ראשית של בטיחות לשימוש בתרופה בבני אדם, ומטרה משנית, קבלת אינדיקציות לגבי העברת החומר הפעיל בתרופה למערכת הדם. כפי שדווח בדיווח החברה מיום 19 במאי 2011 ומיום 8 במאי 2012, לא נצפו תופעות לוואי כלשהן אצל 12 המתנדבים הראשונים שקיבלו את תרופת החברה האוראלית לטיפול באוסטיאופורוזיס (דלדול העצמות).

הערכות: מדובר במולקלת ה-PTH, הנמכרת תחת המותג פורטאו, Forteo, של ELI LILLY

התרופה האוראלית לטיפול באוסטאופורוזיס ומבוססת על מולקולה שנחקרה רבות והוכחה כיעילה ובטוחה. היקף מכירות התרופה נאמד בשנת 2011 בסך של כ- 930 מליון דולר מתוך שוק של תרופות לאוסטאופורוזיס שנאמד בכ- 11 מיליארד דולר בשנה. על פי הערכות השוק, זוהי מולקלת ה-PTH, הנמכרת תחת המותג פורטאו, Forteo, של ELI LILLY.

נציין כי להערכת החברה, הביקוש לתרופה האוראלית שמפתחת החברה צפוי להיות גדול משמעותית מזו של הזריקה, שכן ישנם חולים רבים שזקוקים לתרופה הקיימת, אולם נמנעים משימוש בה בשל הצורך בזריקה.