חברת
פלורי
-0.75%
פלורי
1,845
-0.75%
ה-FDA אמנם הכיר בכך שמחלת אנמיה אפלסטית הינה מחלה נדירה שבה חולים פחות מ-200 אלף איש בארה"ב, אך ביקש כאמור מהחברה לספק מידע נוסף ונתונים להמשך בדיקה, בטרם יוחלט האם להעניק מעמד של תרופת יתום לטיפול שהינה מפתחת עבור מחלה זו.
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, הוסיף: "אנו מצפים להגיש נתונים נוספים ל-FDA בהקשר לבקשה להעניק מעמד של תרופת יתום לטיפול באנמיה אפלסטית. אנו מעריכים את יחסי העבודה שיש לנו עם ה- FDA, בהגישנו את תאי ה-PLX כטיפול אפשרי למגוון מחלות."
מחלת אנמיה אפלסטית הינה מחלה נדירה אך חמורה הנגרמת כתוצאה מהרס של תאי גזע במוח העצם היוצרים תאי דם. בעוד שבדרך כלל תאי הדם מתפתחים לשלוש שורות הדם: תאים לבנים, תאים אדומים וטסיות, אצל חולי אנמיה אפלסטית כל שורות הדם חסרות.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
12.תרגיעו..ייאי 25/11/2012 17:20הגב לתגובה זו1 0האחריות היא על ה fda כסוכנות האמריקאית הלאומית המאשרת.היא רוצה להבטיח עצמה כראוי הן ביחס לכך שאכן זו התרופה האפקטיבית היחידה שעל הפודיום,הן לבטיחות לחולים והן הגנה מתביעות אפשריות.כך דרישת הfda היא לגיטימית ונוהגת כך בשיגרה.פלוריסטם בדרך הנכונה.למען הגילוי הנאות:קניתי המניה ואני מחזיק רק במניות תעשיה כולל תעשיית הרפואה.בתוך זה את מניית "הגביע הקדוש",פלוריסטם.כי זה הקטר ובלעדיו יתר הענפים הם גרוטאות על המסילה.כשהקטר נע-כולם נעים ומתקדמים.כשהקטר מתדרדר- כולם מתחילים להתרסק..פלורי מושפעת מכל זה.היא עדיין לא הרויחה ואנו משקיעים בה משום שתרויח והרבה –בעתיד,כי מוצרי החברה יביאו מזור והקלה לעשרות מיליוני אנשים.החדשות על המפעל הן מרנינות.היא תחזור במהרה ל 4$ .בביומד זה מסע ה IRON MEN והחזקים הם השורדים.ס ב ל נ ו ת !סגור
-
11.לגזור ולשמור $9.5 עד סוף 2013. (ל"ת)מנחם 22/11/2012 14:47הגב לתגובה זו1 2סגור
-
10.למתעניינים עיינו בכתובת:ייאי 22/11/2012 12:39הגב לתגובה זו0 1http://seekingalpha.com/article/1020501-4-undervalued-and-technically-oversold-healthcare-penny-stocks-poised-to-bounce?source=marketwatchסגור
-
9.דרישת הfda לגיטימית (ל"ת)ייאי 22/11/2012 12:09הגב לתגובה זו0 0סגור
-
8.המוסד הזה הנקרא FDA שיחק הרבה עם חברת פרוטליקס PLXנילי 21/11/2012 17:44הגב לתגובה זו3 0בזמנו. דחה מס' פעמים את ייצור התרופב למחלה הגושה ע"י פרוטליקס;וכך עיכב בשנתיים נוספות את מתן האישור הסופי ! הוא מתחיל עכשיו לשחק כך עם חב' פלוריסטם ?סגור
- טען עוד
-
מה הקשר?שי 22/11/2012 10:48הגב לתגובה זו0 1PLX הגישה בקשה לאישור, אחרי ניסוי שלב 3. פלוריסטם עוד לא קרובה לשלב הזה בכללסגור
-
זה לא משנה את העובדה שכן שהיה עיכוב סתמי במתן האישורנילי 22/11/2012 14:57הגב לתגובה זו0 0לייצור התרופת הגושה לפרוטליקס. לעניות דעתי, לא בטוח שהיה שם שיקול מקצועי אלא אינטרסים זרים .כי בסה"כ PLX כן קבלה את האישור ל-P3 .מדוע מנע ה-FDA את הייצור? נכון שזה לא אותו מקרה של פלוריסטם, אבל זו מקבילה לתעלולים של ה-FDA .סגור
-
7.אחת המובילות בביומד!ERAN 21/11/2012 16:02הגב לתגובה זו2 1מנייה נהדרת, כבר עם מעל ל 12 סיבובים מוצלחים עליה בחצי שנה האחרונה עם 100% הצלחה! הצטרפו לפורום "ביומד" בפייסבוק ותהנו מסקירות של מניות הביומד הכי חמות שיש!סגור
-
6.למה אין תמונה של זמי?זמיר 21/11/2012 15:09הגב לתגובה זו7 0איפה זמי? בצילומים?סגור
-
5.המניה עלתה טרם הידיעה. העליות התמתנו. תצנח בנאסד"ק (ל"ת)אבי 21/11/2012 14:29הגב לתגובה זו0 7סגור
-
בטרום הייתה 25%חייל מעוף 21/11/2012 14:50הגב לתגובה זו5 2תעלה לפחות 10% היום.כסף על הרצפהסגור
-
4.היום תעוף 20% בחו"לאחד שקנה היוםםםםםםםם 21/11/2012 14:21הגב לתגובה זו6 3גם פה תסיים חזק מאוד!אני ממשיך לאסוףסגור
-
3.הודעה שלילית (ת'כלס דחו אותם) (ל"ת)כצ'לה 21/11/2012 14:21הגב לתגובה זו2 6סגור
-
2.הנייר נסחר בזיל הזולסוחר 21/11/2012 14:04הגב לתגובה זו10 0מכירות יתר,והאישור שנרמז שבעצם צפוי להתקבל.לדעתי הנייר יבדוק 4$ בשבוע הבא.אני נכנסתי היום ב 4% ו ב 5%סגור
-
1.לא לפספס כשזה יבוא המניה תיהיה שווה 8$$$$$ (ל"ת)פלוריסטם 21/11/2012 13:59הגב לתגובה זו10 1סגור
