מניית היום: טסה 51% לאחר קבלת אישור ה-FDA למכשיר שפיתחה

מניית חברת {אקסלנז} בולטת היום בצד הירוק (א') מעל מסכי הבורסה בתל אביב. זאת, לאחר שחברת הביומד דיווחה כי קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) המתיר את שיווקה בארה"ב של מערכת ה-BreathID החדשה שפיתחה אקסלנז.

אקסלנז מפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד. מניית החברה זינקה ב-24% בשלושת החודשים האחרונים למחיר המשקף של 60 מיליון שקל.

מערכת ה-BID Hp החדשה לאבחון הימצאו של חיידק ה-H.pylori מהווה דור חדש ומתקדם של מכשיר ה-BreathID המקורי שפיתחה אקסלנז הנמכר בארה"ב ואשר הוכיח עד היום יעילות קלינית גבוהה ביישומים לאבחון הימצאו של חיידק ה-H.pylori. אקסלנז צפויה להתחיל כבר ביולי הקרוב בשיווק ומכירת ה-BID Hp ברחבי העולם.

פיתוח המערכת נמשך מספר שנים ובניסויים הקליניים השתתפו כ-330 חולים בארה"ב ובישראל. אישור ה-FDA מגיע מספר שבועות לאחר קבלת אישור CE לשיווק המערכת באירופה.

להערכת אקסלנז, הערך המוסף הגבוה שמספקת מערכת ה-BID Hp החדשה לרופאים ולמרכזים הרפואיים יסייע בהמשך שיפור יכולות המכירה של החברה, בהאצת המכירות בשוק האמריקאי ובשיפור משמעותי של הרווחיות הגולמית. שיווק המערכת בארה"ב יבוצע באמצעות מערך שיווק ומכירות חדש המוקם בארה"ב תחת המנכ"ל החדש, לארי כהן.

לארי כהן, מנכ"ל אקסלנז, הגיב היום לאישור ה-FDA שקיבלה אקסלנז. לדבריו, "אנחנו גאים מאוד על קבלת אישור ה-FDA למערכת ה-BID Hp המביאה לכלל ביטוי את היכולות הגבוהות והמוכחות של טכנולוגיית ה-BreathID שפיתחנו והנמכרת כיום בהצלחה ביותר מ-200 מרכזים רפואיים בארה"ב ליישום בדיקות ה-H.pylori".

עוד הוסיף כהן כי"אנו בטוחים כי המערכת החדשה תסייע לנו להאיץ את מכירות אקסלנז בארה"ב ועשויה לסמן אבן דרך אסטרטגית מהותית בהתפתחות העסקית של החברה. השינוי המשמעותי ברווחיות הגולמית יאפשר לנו להתקדם לקראת מעבר לרווחיות תפעולית בעתיד הנראה לעין. המערכת החדשה מבטאת את שאיפתה ומחויבותה של אקסלנז לחדשנות, יצירתיות ומצוינות העונה על צרכי הלקוחות".