חלוקים בדעתם: אופנהיימר שוריים על פלוריסטם, הלמן-אלדומי שליליים

מניית פלוריסטם נסחרת בירידות שערים חדות, זאת על רקע הדיווח של חברת הביומד אתמול (ג') על הפסקת הניסוי הקליני שלה במוצר PLX-PAD לטיפול ב-CLI(צליעה בינונית לסירוגין). בנק ההשקעות אופנהיימר נותר מעודד מפעילות החברה, למרות ההתפתחות השלילית אתמול, נותר בהמלצת "תשואת יתר" ובמחיר יעד של 5 דולר, מחיר המשקף אפסייד של 80% על מחיר הבסיס של המניה אתמול.

האנליסטים בוריס פיקר ומת'יו פומר התייחסו לדיווח השלילי שהוציאה אתמול חברת הביומד. לדבריהם, "ההשהייה של ה-FDA באה בעקבות תגובה אלרגית חריפה אך לא מסכנת חיים של חולה בודדת. החולה התאוששה ושוחררה מבית החולים ביום שלאחר מכן. זהו הדיווח הראשון על מקרה של אלרגיה מתוך 74 חולים שכבר טופלו בתאים של פלוריסטם. בהתבסס על המידע המוגבל הזה, אנו רואים בכך אירוע שלילי אך לא כזה שמשנה את המשחק ומקווים לקבל בעתיד מידע נוסף מהחברה".

פיקר ופומר ציינו בהקשר זה כי "בהתחשב במידע המוגבל שניתן, יש קושי להעריך את החשיבות של מקרה בודד של תגובה אלרגית. החולה הספציפית הזו סבלה ממחלות רקע רבות וסביר שהשתמשה בתרופות נוספות. לאור זאת, לא ברור האם התגובה האלרגית נגרמה או נתרמה על ידי תאי ה-PLX. היינו רוצים לדעת האם החולה הספציפית הזו קיבלה את תאי הגזע מהשלייה בפעם הראשונה או שהתגובה קרתה לאחר טיפול חוזר בתאים".

פיקר ופומר עברו לנתח את תמחורה של המניה בעת הנוכחית, לדבריהם, "ההערכה שלנו מתבססת קודם כל על האינדיקציה המובילה של פלוריסטם, טרשת עורקים חמורה (CLI), שבה אנו מעריכים שהחברה תתחיל בניסויים קליניים פאזה 2-3 בחלק השני של 2013. נכון לזמן זה אנו משאירים את המלצתנו למנייה ל"תשואת יתר" עם מחיר יעד של 5 דולר".

לעומת אופנהיימר בהלמן-אלדובי משוכנעים כי להודעת ה FDA על השהיית הניסוי הקליני של פלוריסטם משמעות שלילית מהותית שעלולה להשפיע על ניסויים אחרים שעושה החברה. כך אומרים היום במחלקת המחקר של בית ההשקעות. לדברי האנליסט יהונתן שוחט, יש לעקוב בזהירות אחר המגעים מול ה-FDA לגבי ניסוי ה-IC וגם לגבי תחילתו של ניסוי Phase II/III במוצר ה-CLI עד להתבהרות מלאה של האירועים האחרונים.

"להערכתנו" אומר שוחט, "למרות, שעל פניו מדובר בחולה יחיד (מתוך 74 מטופלים), יש להבין שזוהי הודעה מהותית בעלת משמעות שלילית עבור פלוריסטם. החברה, שרק לאחרונה חנכה את מפעל הייצור החדש שלה בחיפה, עושה שימוש בתאי גזע שמקורם בשליית-אדם, לכל המוצרים אותם היא מפתחת, בניהם גם המוצר אשר מיועד לטיפול ב- CLI, שלב מתקדם יותר של טרשת עורקים. להודעה עלולה להיות השפעה על מועד תחילתו של ניסוי Phase II/III במוצר ה-CLI, שעל פי החברה היה אמור להתחיל במהלך המחצית השנייה של 2013".