חדשות טובות לביוליין: קיבלה אישור פטנט לתרופה לטיפול בצהבת C

חברת ביוליין הודיעה היום (ג') כי התקבל אישור לרישום פטנט ממשרד הפטנטים האמריקני (USPTO) עברות תרופת ה-BL-8020 לטיפול בצהבת C. הפטנט הוט עברו השימוש ב-BL-8020 לטיפול בחולים שנדבקו בצהבת C (HCV) ואינם מגיבים לטיפול נוגד HCV (חולים אשר לא הושגה אצלם תגובה וירולוגית מתמשכת לאחר טיפול). פטנט זה יהיה בתוקף לפחות עד שנת 2031.

נציין כי בימים אלה עורכת ביוליין ניסוי שלב קליני 1/2, אשר נערך בשני בתי חולים בצרפת ומטרתו להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של BL-8020 בקרב חולים שנדבקו ב- HCV. הניסוי יכלול עד 32 חולי HCV מכל זן שהוא, אשר טופלו בעבר בטיפולים המקובלים ללא הצלחה, או חולים שבהם חזרה המחלה להתפרץ. היעד המרכזי של הניסוי הוא הערכת ההשפעה של טיפול בן 16 שבועות בריבווירין בשילוב HCQ. הניסוי מתוכנן באופן שיאפשר השוואה של פעילות התרופה באותו חולה עצמו, על מנת לקבוע את מידת שיפור הפעילות האנטי-נגיפית של ריבווירין על ידי HCQ.

ד"ר כנרת סויצקי , מנכ"לית ביוליין מסרה בתגובה כי "אנו שמחים על קבלת אישור לרישום פטנט ממשרד הפטנטים האמריקאי (USPTO) עבור BL-8020. זוהי אבן דרך חשובה בפיתוח תרופה מבטיחה זו. בהסתמך על תוצאות הניסויים הפרה-קליניים ב- BL-8020, על מנגנון הפעולה הייחודי של התרופה ועל השפעתה הסינרגיסטית, אנו מלאי תקוות כי תרופה זו אכן תגביר את היעילות של תרופות קיימות לטיפול ב- HCV, ובכך תשפר את הטיפול במחלה. אנו מצפים בעניין רב לתוצאות החלקיות של הניסוי הקליני שלב 1/2 הצפויות בתחילת שנת 2014".