פלוריסטם מתקדמת: משרד הבריאות הישראלי אישר התחלת הניסוי ב-IC
התקדמות לחברת
פלורי
-1.73%
פלורי
1,813
-1.73%
בסיס:1,845
פתיחה:1,845
גבוה:1,899
נמוך:1,813
תמורה:18,266
לעמוד ציטוט
חדשות
גרפים
פרופיל חברה
המלצות
כתבות נוספות בנושא:
במישור הרגולטורי. חברת הביומד בניהולו של זמי אברמן הודיעה היום (ד') כי קיבלה את אישור משרד הבריאות הישראלי להתחיל בניסוי קליני שלב 2 בצליעה בינונית לסירוגין (IC), תת מחלה של טרשת עורקים.
הניסוי של פלוריסטם בודק את בטיחות ויעילות הטיפול בתאי גזע מהשלייה (PLX) בחולי צליעה בינונית לסירוגין, בשני מינונים שונים. לפי מתווה הניסוי, יקבלו החולים שתי זריקות של תאי הגזע מהשלייה ישירות לשריר. לצד המטופלים שיקבלו את תאי הגזע תהיה גם קבוצת ביקורת שתטופל בפלאסיבו. הניסוי בישראל צפוי להתקיים במקביל לניסויים שכבר החלו בארה"ב וגרמניה ובו צפויים להשתתף כ-150 חולים.
נציין כי מדובר בפעם הראשונה בה פלוריסטם תפתח מרכז ניסוי בארץ. הרחבת הניסוי גם לישראל הינה חלק מהאסטרטגיה עליה הצהירה החברה בעבר, לקיים ניסוי קליני רב מרכזי ורב לאומי לטיפול בצליעה בינונית לסירוגין באמצעות תאי גזע מהשלייה של החברה (PLX-PAD). מתווה הניסוי שייערך בארץ יהיה זהה לזה אשר אושר לפני כשבועיים וחצי ומתקיים בארצות הברית תחת מינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA).
זמי אברמן , מנכ"ל פלוריסטם אמר בתגובה כי "אחרי שחנכנו בישראל מפעל תאי גזע ראשון מסוגו בעולם, אנו שמחים על קבלת אישור ממשרד הבריאות לניסוי הקליני. אנו מקבלים פניות רבות מחולים ישראלים שמבקשים לקחת חלק בניסויים שלנו ואנו מאמינים שהמחקר הנוכחי הוא רק ההתחלה של שיתוף פעולה ארוך טווח עם הרשויות בישראל וצעד ראשון בדרך לפתיחת ניסויים נוספים בארץ".
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
6.פלוריסטםmoty65 02/10/2013 20:04הגב לתגובה זו0 1הכל פה בלוף אחד גדול המניה הזאת לא הרויחה אפילו שקל וכבר מיתהדרת בכל מני הצהרות וגם זה לא עוזר לה ראו הוזהרתםסגור
-
5.רמי מי?????מיכל 02/10/2013 12:44הגב לתגובה זו0 0מי הקשקשו הזה? מה מלוכלך??למה לא יודעים לפרגן אצלנו..למה רק בוכים ורק מאשימים ורק מייללים-ואין פלא שכך אנחנו נראים בעולם..אז פלא שמשקיעים זרים חושבים פעמיים?סגור
-
4.לטוסססססססססססססס מגוחךךך (ל"ת)והמניה לא מצליחה 02/10/2013 12:32הגב לתגובה זו0 1סגור
-
מה שלא קורה לה היא לא טסה רק מתרסקת מידי פעםחובב בעומד 02/10/2013 13:30הגב לתגובה זו1 0באמת לא ברור למה כי פוטנציאל יש לה ובגדול ארכוש אותה בהתרסקות הבאה שלה... מתאימה לריצות ארוכותסגור
-
3.הודעה טובד"ר גולד 02/10/2013 12:32הגב לתגובה זו3 0לפני פריצהסגור
- טען עוד
-
2.פלוריסטם נכנסת לתקופה טובהאיש המרתון 02/10/2013 12:16הגב לתגובה זו6 0לאחר הסרת העיכוב מהניסוי ע"י ה FDA בארה"ב, לפנינו תקופה טובה לחברה עם הרבה טריגרים חיובים להמשך. סבירות גבוהה להמשך העליות בהדרגה לכיוון ה 4$. בהודעה משמעותית יותר ( כמו שת"פ חדש נוסף ) המניה תזנק בצורה משמעותית. בהצלחה לכולם.סגור
-
1.משרד הבריאות אישר חחחחחחרמי כהן 02/10/2013 12:13הגב לתגובה זו4 2כבר לפני שנתיים משרד הבריאות אישר זה לא הולך לפי אישורים זה הולך לפי מה שנוח להם שיעלה או ירד אך מפעל כזה מצליח כבר שנתיים חוזר אחורה? הכול פה מלוכלך בשוק ההון הישראליסגור