מניית היום: קופצת 6% לאחר תוצאות חיוביות בניסוי בחולי מיאלומה

מניית ביוליין עולה היום בכ-6% במחזור הגדול פי 3 מהממוצע ב-30 הימים האחרונים לאחר שהחברה הביופרמצבטית שעוסקת בפיתוח תרופות, הודיעה היום על פרסום מאמר מדעי אודות BL-8040 שהצביע על תוצאות חיוביות.

המאמר, אשר פורסם בכתב העת המדעי המוביל Clinical Cancer Research מתייחס לתוצאות ניסוי קליני Phase 1/2 המראות ש- BL-8040 גורם לנדידה יעילה של תאי גזע ממח העצם למחזור הדם, לצורך השתלת תאי גזע עצמיים במהלך טיפול בחולי מיאלומה נפוצה.

השתלת תאי גזע עצמיים לאחר כימותרפיה במינון גבוה הפכה לשיטת טיפול מקובלת במגוון סוגים של סרטן הדם, כולל מיאלומה נפוצה ולימפומה מסוג הודג'קין ושאינה הודג'קין. את תאי הגזע מניידים ממח העצם למחזור הדם בעזרת גורם גדילה המכונה G-CSF, אוספים אותם בעזרת תהליך אפרזיס ולאחר מכן מחזירים אותם חזרה לגוף המטופל לאחר כימותרפיה. טיפול זה מהווה לעיתים קרובות תחליף להשתלות מח עצם, הטיפול המסורתי יותר, משום שאיסוף תאי גזע ממחזור הדם פשוט יותר, ומשום שטיפול זה מלווה בפחות סיבוכים ומאפשר התאוששות מהירה יותר.

הניסוי נערך על חולי מיאלומה נפוצה שעברו טיפול לנדידת תאי גזע ואיסופם לצורך השתלת תאי גזע עצמיים. תוצאות הניסוי הקליני מראות ש- BL-8040 היה בטוח בכל המינונים שנבדקו, וכן שמתן חד פעמי של המינון הגבוה שלBL-8040 (0.9 מ"ג לק"ג) בשילוב G-CSF גרם לנדידת תאים חזקה ולאיסוף של מספיק תאי גזע בהליך איסוף יחיד. יתר על כן, תאי הגזע המושתלים נקלטו במהירות אצל כל המטופלים. במינון הגבוה ביותר, זמני ההתאוששות החציוניים של נוטרופילים וטסיות דם היו 12 ו- 14 ימים בהתאמה.

• ביוליין תגייס 10 מיליון דולר - המנייה צונחת ב-40%
• ביולייט צפויה לרשום את חברת הבת דיאגנוסטיר בבורסה בקנדה

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס, מסרה, "אנו מאוד מרוצים מהתוצאות המבטיחות הללו בנוגע לנדידת תאי גזע, שהם הבסיס להחלטתנו להיכנס לניסוי קליני נוסף עם BL-8040 באינדיקציה זו. בנוסף, אנו ממשיכים להתקדם בניסוי הקליני Phase 2 של BL-8040 לטיפול בחולי לוקמיה מיאלואידית חריפה בחולים שאינם מגיבים לתרופות. תוצאות חלקיות של ניסוי זה צפויות להתקבל בסוף השנה, ותוצאות סופיות במחצית השנייה של 2014. תכניות הפיתוח העתידיות שלנו כוללות הרחבת התרופה להתוויות נוספות וניסויים קליניים נוספים בנדידת תאי גזע ובלוקמיה מיאלואידית כרונית, אשר צפויים להתחיל במחצית הראשונה של 2014."

פרופ' ארנון נגלר מנהל האגף ההמטולוגי במרכז הרפואי שיבא, והחוקר הראשי בניסוי הוסיף, "השימוש בדם היקפי כמקור להפקת תאי גזע לצורך השתלה בחולי סרטן לאחר טיפול כימותרפי במינון גבוה, מחליף במקרים רבים את הטיפול המסורתי של השתלות מח העצם. כדי שטיפול כזה יצליח, יש צורך בניוד מספר גדול דיו של תאי גזע ממח העצם אל מחזור הדם תוך עדיפות לטיפול ניוד חד פעמי ותהליכי אפרזיס מועטים ככל הניתן. BL-8040 מספק מענה אמיתי לצורך זה, משום שהוא מאפשר נדידה משמעותית של תאי גזע בחולי מיאלומה נפוצה."